Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Kinesio Taping-applikation ud over pilatesøvelser på kernemuskeltykkelse, kognition og mental træthed hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter: En randomiseret placebokontrolleret undersøgelse

17. juli 2026 opdateret af: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Lændesmerter er et almindeligt problem. Ved lænderygsmerter påvirkes kerneregionen og kropsholdningen ofte. Der er dog ikke truffet nogen endelig beslutning vedrørende kognition og mental træthed. Til behandling af lænderygsmerter bruges motion og kinesiotaping ofte. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere virkningerne af kinesiotaping anvendt i tillæg til pilatesøvelser på smerter, kernemuskeltykkelse, styrke og udholdenhed, kropsholdning, kognition og mental træthed hos personer med uspecifikke lænderygsmerter og at sammenligne dem med placebotaping og kontrolgruppen. Det primære resultatmål for vores undersøgelse er kernemuskeltykkelse, mens andre målinger vil blive betragtet som sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye)
        • GYM Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • At have rygsmerter på mindst 3 ud af 10 point på den visuelle analoge skala,

    • er i alderen 30-55,
    • Har haft ondt i ryggen i mindst 1 måned,
    • Har været testet med et prøvestykke på forhånd og ikke har allergi over for kinesiotaping.

Ekskluderingskriterier:

  • • Er blevet opereret for rygsmerter,

    • ikke overholder behandlingen,
    • At have et neurologisk underskud,
    • At have et body mass index over 30,
    • At have en positiv test for at løfte lige ben,
    • At have en positiv slumptest,
    • At have en positiv buestrengstest,
    • At være gravid,
    • Efter at have modtaget behandling for rygsmerter inden for den sidste måned,
    • Har dyrket regelmæssig motion i den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kinesio Tape og Pilates gruppe
Kinesio taping vil blive anvendt på denne gruppe ud over Pilates træningsprotokollen.
Andet: Kinesio tape
Kinesio tape er en ikke-invasiv terapeutisk tilgang, der ikke involverer nogen medicin. Det bruges ofte til at støtte væv og reducere smerte.
Andet: Pilates
Pilatesøvelser er krop-sind-øvelser, der udføres på en måtte eller med specialudstyr og fokuserer på styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning. Pilatesøvelser bruges ofte til at udvikle elementer som kernestabilitet, muskelfleksibilitet og styrke, fysisk kondition og kropsbevidsthed.
Placebo komparator: Placebo Tape og Pilates gruppe
Flaster taping vil blive anvendt på denne gruppe ud over Pilates træningsprotokollen.
Andet: Pilates
Pilatesøvelser er krop-sind-øvelser, der udføres på en måtte eller med specialudstyr og fokuserer på styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning. Pilatesøvelser bruges ofte til at udvikle elementer som kernestabilitet, muskelfleksibilitet og styrke, fysisk kondition og kropsbevidsthed.
Andet: Placebo
Placebo taping vil blive påført på samme måde som kinesio taping, men med gips tape.
Andet: Pilates gruppe
Kun Pilates træningsprotokollen vil blive anvendt på denne gruppe.
Andet: Pilates
Pilatesøvelser er krop-sind-øvelser, der udføres på en måtte eller med specialudstyr og fokuserer på styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning. Pilatesøvelser bruges ofte til at udvikle elementer som kernestabilitet, muskelfleksibilitet og styrke, fysisk kondition og kropsbevidsthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernemuskeltykkelse
Tidsramme: Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Kernemuskeltykkelse vil blive målt med ultralyd. Målingen foretages først i hvileposition og derefter ved at udføre udhulningsmanøvren. Forskellen mellem de to vil blive registreret.
Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kerne muskelstyrke
Tidsramme: Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
En tryksat biofeedback enhed (BBU) vil blive brugt ved evaluering af muskelstyrke. BBU er et apparat, der kan bruges til at måle muskelfunktion ved at detektere en muskels bevægelse. Før målingen vil personen blive undervist i "Abdominal Hollowing"-manøvren, som er en manøvre til at trække bugvæggen indad ved at sige "Træk din mave op og ind." Derefter, mens personen ligger med forsiden nedad, vil enheden blive fikseret til 70 mmHg og placeret på personens anterior superior iliaca niveau. Derefter vil personen blive bedt om at udføre manøvren og fortsætte den i 10 sekunder, og trykændringen vil blive registreret. Det vil blive gentaget 3 gange, og den bedste måling vil blive taget som den endelige måling.
Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Kernemuskeludholdenhed
Tidsramme: Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Kernemusklernes udholdenhed vil blive evalueret i planke- og sideplankepositioner. Enkeltpersoner vil blive bedt om at stå i planke- og bilaterale sideplankepositioner, og hvor længe de kan opretholde denne position vil blive målt.
Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Positur
Tidsramme: Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Mobilapplikationen "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" vil blive brugt til stillingsvurdering. Til målinger vil der blive taget billeder fra forsiden og siden og analyseret med programmet. Graderne givet ved analysen vil blive noteret på bedømmelsesskemaet, og der vil blive foretaget sammenligning.
Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Erkendelse
Tidsramme: Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Montreal kognitiv vurdering vil blive brugt i kognitionsvurdering. Den maksimale score for denne skala er 30. 21 og derover betragtes som god.
Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Mental træthed
Tidsramme: Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Den mentale træthedsskala (MFS) vil blive brugt, når man vurderer mental træthed. MFS blev oprettet for at måle virkningerne af mental træthed i forskellige livssituationer. Personen bliver bedt om at besvare skala -spørgsmålene, og derefter tilføjes scoringen for hvert spørgsmål. Jo højere den samlede score, jo højere er den mentale træthed rapporteret at være. Den maksimale score kan være 38.
Begyndelse, uge ​​3, uge ​​6
Intensitet af Lændesmerter
Tidsramme: Begyndelse, Uge 3, Uge 6
Visual analog skala (VAS) vil blive brugt i smertevurdering. Patienter vil blive bedt om at markere smerteintensiteten på en 10 cm skala defineret som "0 (ingen smerte)" og "10 (utålelig smerte)". Punktet markeret på skalaen vil blive målt med en lineal (i cm) og registreret. Smerteintensitet vil blive evalueret i tre forskellige situationer: aktivitet, hvile og natlige smerter.
Begyndelse, Uge 3, Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AnkaraSBU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger