Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates-harjoitusten lisäksi tehdyn kinesioteippauksen vaikutus ydinlihasten paksuuteen, kognitioon ja henkiseen väsymykseen henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Alaselän kipu on yleinen ongelma. Alaselkäkivuissa kärsivät usein ydinalue ja asento. Kognitioon ja henkiseen väsymykseen liittyen ei kuitenkaan ole tehty lopullista päätöstä. Alaselkäkipujen hoidossa käytetään usein harjoittelua ja kinesioteippausta. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida pilatesharjoitusten lisäksi sovelletun kinesioteippauksen vaikutuksia kipuun, sydänlihasten paksuuteen, voimaan ja kestävyyteen, ryhtiin, kognitioon ja henkiseen väsymykseen yksilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu ja verrata sitä lumelääketeippausta ja kontrolliryhmää. Tutkimuksemme ensisijainen tulosmitta on sydänlihaksen paksuus, kun taas muita mittauksia pidetään toissijaisina tuloksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye)
        • GYM Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Selkäkipu, joka on vähintään 3 pistettä 10:stä visuaalisella analogisella asteikolla,

    • 30-55-vuotiaana
    • Selkäkipu vähintään 1 kuukauden ajan,
    • Testattu etukäteen koekappaleella eikä ole allerginen kinesioteippaukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Sinulle on tehty selkäkipuleikkaus,

    • Ei noudata hoitoa,
    • Sinulla on neurologinen vajaatoiminta,
    • joiden painoindeksi on yli 30,
    • positiivinen suorien jalkojen nostotesti,
    • Positiivinen lamatesti,
    • Positiivinen jousinauhatesti,
    • Olla raskaana,
    • Olen saanut minkäänlaista hoitoa selkäkipuun viimeisen kuukauden aikana,
    • Harrastanut säännöllistä liikuntaa viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kinesioteippi ja pilatesryhmä
Tähän ryhmään sovelletaan kinesioteippausta Pilates-harjoitusprotokollan lisäksi.
Muut: Kinesioteippi
Kinesioteippi on ei-invasiivinen terapeuttinen lähestymistapa, joka ei sisällä lääkitystä. Sitä käytetään usein tukemaan kudosta ja vähentämään kipua.
Muut: Pilates
Pilates-harjoitukset ovat matolla tai erikoisvälineillä suoritettavia mielen ja kehon harjoituksia, joissa painotetaan voimaa, ytimen vakautta, joustavuutta, lihashallintaa, ryhtiä ja hengitystä. Pilates-harjoituksia käytetään usein kehittämään elementtejä, kuten ydinvakautta, lihasten joustavuutta ja voimaa, fyysistä kuntoa ja kehotietoisuutta.
Placebo Comparator: Placebo Tape ja Pilates-ryhmä
Flaster-teippausta sovelletaan tähän ryhmään Pilates-harjoitusprotokollan lisäksi.
Muut: Pilates
Pilates-harjoitukset ovat matolla tai erikoisvälineillä suoritettavia mielen ja kehon harjoituksia, joissa painotetaan voimaa, ytimen vakautta, joustavuutta, lihashallintaa, ryhtiä ja hengitystä. Pilates-harjoituksia käytetään usein kehittämään elementtejä, kuten ydinvakautta, lihasten joustavuutta ja voimaa, fyysistä kuntoa ja kehotietoisuutta.
Muut: Plasebo
Placeboteippaus levitetään samalla tavalla kuin kinesioteippaus, mutta kipsiteipillä.
Muut: Pilates ryhmä
Vain Pilates-harjoitusprotokollaa sovelletaan tähän ryhmään.
Muut: Pilates
Pilates-harjoitukset ovat matolla tai erikoisvälineillä suoritettavia mielen ja kehon harjoituksia, joissa painotetaan voimaa, ytimen vakautta, joustavuutta, lihashallintaa, ryhtiä ja hengitystä. Pilates-harjoituksia käytetään usein kehittämään elementtejä, kuten ydinvakautta, lihasten joustavuutta ja voimaa, fyysistä kuntoa ja kehotietoisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlihaksen paksuus
Aikaikkuna: Alku, viikko 3, viikko 6
Sydänlihaksen paksuus mitataan ultraäänellä. Mittaus tehdään ensin lepoasennossa ja sen jälkeen koverrusliikkeellä. Näiden kahden välinen ero tallennetaan.
Alku, viikko 3, viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlihasvoima
Aikaikkuna: Alku, viikko 3, viikko 6
Lihasvoiman arvioinnissa käytetään paineistettua biofeedback-yksikköä (BBU). BBU on laite, jolla voidaan mitata lihasten toimintaa mittaamalla lihaksen liikettä. Ennen mittausta henkilölle opetetaan "vatsan ontto" -liike, jolla vedetään vatsan seinämää sisäänpäin sanomalla "Vedä vatsa ylös ja sisään". Sen jälkeen, kun henkilö makaa kasvot alaspäin, laite kiinnitetään 70 mmHg:iin ja asetetaan henkilön anterioriselle ylemmälle suoliluun tasolle. Sitten henkilöä pyydetään suorittamaan toimenpide ja jatkamaan sitä 10 sekuntia, ja paineen muutos tallennetaan. Se toistetaan 3 kertaa ja paras mittaus otetaan lopulliseksi mittaukseksi.
Alku, viikko 3, viikko 6
Ydinlihasten kestävyys
Aikaikkuna: Alku, viikko 3, viikko 6
Sydänlihasten kestävyyttä arvioidaan lankku- ja sivulankkuasennoissa. Henkilöitä pyydetään seisomaan lankku- ja kahdenvälisissä laudoitusasennossa ja mitataan, kuinka kauan he voivat pysyä tässä asennossa.
Alku, viikko 3, viikko 6
Asento
Aikaikkuna: Alku, viikko 3, viikko 6
Asennon arvioinnissa käytetään "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" -mobiilisovellusta. Mittauksia varten otetaan valokuvia edestä ja sivulta ja analysoidaan ohjelmalla. Analyysin antamat tutkinnot merkitään arviointilomakkeeseen ja tehdään vertailu.
Alku, viikko 3, viikko 6
Kognitio
Aikaikkuna: Alkaen, viikko 3, viikko 6
Kognitioarvioinnissa käytetään Montrealin kognitiivista arviointia. Tämän asteikon maksimipistemäärä on 30. 21 ja sitä vanhemmat katsotaan hyväksi.
Alkaen, viikko 3, viikko 6
Henkinen väsymys
Aikaikkuna: Alkaen, viikko 3, viikko 6
Psyykkinen väsymysasteikko (MFS) käytetään arvioidessaan henkistä väsymystä. MFS luotiin mittaamaan henkisen väsymyksen vaikutuksia eri elämätilanteissa. Henkilöä pyydetään vastaamaan mittakaavan kysymyksiin ja sitten jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan. Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä suurempi henkisen väsymyksen on ilmoitettu olevan. Suurin pistemäärä voi olla 38.
Alkaen, viikko 3, viikko 6
Alaraajan selkäkipu
Aikaikkuna: Alku, Viikko 3, Viikko 6
Kipuarvioinnissa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaita pyydetään merkitsemään kipuvoimakkuus 10 cm:n asteikolla, joka on määritelty "0 (ei kipua)" ja "10 (sietämätön kipu)".
Asteikolla merkittyä pistettä mitataan viivaimella (cm) ja tallennetaan.
Kipuvoimakkuutta arvioidaan kolmessa eri tilanteessa: liikunnassa, levossa ja yökivussa.
Alku, Viikko 3, Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AnkaraSBU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia