Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania Kinesiotapingu jako dodatku do ćwiczeń Pilates na grubość mięśni tułowia, funkcje poznawcze i zmęczenie psychiczne u osób z nieswoistym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane placebo

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Ból krzyża jest częstym problemem. W przypadku bólu krzyża często dotknięty jest obszar rdzenia i postawa. Jednakże nie podjęto ostatecznej decyzji dotyczącej funkcji poznawczych i zmęczenia psychicznego. W leczeniu bólu krzyża często stosuje się ćwiczenia fizyczne i kinesiotaping. Celem naszego badania jest ocena wpływu kinesiotapingu stosowanego jako dodatek do ćwiczeń pilates na ból, grubość mięśni tułowia, siłę i wytrzymałość, postawę, funkcje poznawcze i zmęczenie psychiczne u osób z nieswoistym bólem krzyża oraz porównanie go z taping placebo i grupa kontrolna. Główną miarą wyniku naszego badania jest grubość mięśnia rdzenia, podczas gdy inne pomiary będą uważane za wyniki drugorzędne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye)
        • GYM Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Bóle pleców na poziomie co najmniej 3 z 10 punktów w Wizualnej Skali Analogowej,

    • Będąc w wieku 30-55 lat,
    • Ból pleców utrzymujący się od co najmniej 1 miesiąca,
    • Osoby, które zostały wcześniej przetestowane na wycinku testowym i nie mają alergii na kinesiotaping.

Kryteria wykluczenia:

  • • po operacji z powodu bólu pleców,

    • Niestosowanie się do leczenia,
    • Mając deficyt neurologiczny,
    • Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 30,
    • Posiadanie pozytywnego wyniku testu unoszenia prostej nogi,
    • Posiadanie pozytywnego testu spadku,
    • Posiadanie pozytywnego testu cięciwy,
    • Będąc w ciąży,
    • Po otrzymaniu w ciągu ostatniego miesiąca jakiegokolwiek leczenia bólu pleców,
    • Regularne ćwiczenia w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Kinesio Tape i Pilates
W tej grupie oprócz protokołu ćwiczeń Pilates zastosowany zostanie kinesiotaping.
Inny: Taśma Kinesio
Taśma kinesio to nieinwazyjna metoda terapeutyczna, która nie wymaga stosowania żadnych leków. Często stosuje się go do podtrzymywania tkanki i zmniejszania bólu.
Inny: Pilates
Ćwiczenia pilates to ćwiczenia umysłu i ciała wykonywane na macie lub przy użyciu specjalnego sprzętu. Koncentrują się na sile, stabilności tułowia, elastyczności, kontroli mięśni, postawie i oddychaniu. Ćwiczenia pilates są często wykorzystywane do rozwijania takich elementów, jak stabilność tułowia, elastyczność i siła mięśni, sprawność fizyczna i świadomość ciała.
Komparator placebo: Grupa Placebo i Pilates
W tej grupie oprócz protokołu ćwiczeń Pilates zostanie zastosowany taśma Flaster.
Inny: Pilates
Ćwiczenia pilates to ćwiczenia umysłu i ciała wykonywane na macie lub przy użyciu specjalnego sprzętu. Koncentrują się na sile, stabilności tułowia, elastyczności, kontroli mięśni, postawie i oddychaniu. Ćwiczenia pilates są często wykorzystywane do rozwijania takich elementów, jak stabilność tułowia, elastyczność i siła mięśni, sprawność fizyczna i świadomość ciała.
Inny: Placebo
Plaster placebo będzie aplikowany w taki sam sposób jak kinesiotaping, tyle że za pomocą taśmy gipsowej.
Inny: Grupa Pilatesa
Do tej grupy będzie stosowany wyłącznie protokół ćwiczeń Pilates.
Inny: Pilates
Ćwiczenia pilates to ćwiczenia umysłu i ciała wykonywane na macie lub przy użyciu specjalnego sprzętu. Koncentrują się na sile, stabilności tułowia, elastyczności, kontroli mięśni, postawie i oddychaniu. Ćwiczenia pilates są często wykorzystywane do rozwijania takich elementów, jak stabilność tułowia, elastyczność i siła mięśni, sprawność fizyczna i świadomość ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
Grubość mięśni rdzenia będzie mierzona za pomocą ultradźwięków. Pomiar zostanie dokonany najpierw w pozycji spoczynkowej, a następnie podczas wykonywania manewru drążenia. Różnica między nimi zostanie zarejestrowana.
Początek, tydzień 3, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
Do oceny siły mięśni zostanie zastosowana ciśnieniowa jednostka biofeedbacku (BBU). BBU to urządzenie, które można wykorzystać do pomiaru funkcji mięśni poprzez wykrywanie ruchu mięśnia. Przed pomiarem osoba zostanie nauczona manewru „Wgłębienia brzucha”, czyli manewru polegającego na wciągnięciu ściany brzucha do wewnątrz poprzez powiedzenie „Wciągnij brzuch do góry i do środka”. Następnie, gdy osoba leży twarzą w dół, urządzenie zostanie ustawione na ciśnienie 70 mmHg i umieszczone na poziomie biodrowym przednim górnym pacjenta. Następnie osoba zostanie poproszona o wykonanie manewru i kontynuowanie go przez 10 sekund, po czym zostanie zarejestrowana zmiana ciśnienia. Zostanie on powtórzony 3 razy, a najlepszy pomiar zostanie wykonany jako pomiar końcowy.
Początek, tydzień 3, tydzień 6
Wytrzymałość mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
Wytrzymałość mięśni tułowia będzie oceniana w pozycjach deski i deski bocznej. Osoby zostaną poproszone o stanięcie w pozycji deski lub dwustronnej deski bocznej i zostanie zmierzone, jak długo mogą utrzymać tę pozycję.
Początek, tydzień 3, tydzień 6
Postawa
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
Do oceny postawy wykorzystana zostanie aplikacja mobilna „APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)”. Do pomiarów zostaną wykonane zdjęcia od przodu i z boku i poddane analizie w programie. Stopnie przyznane w wyniku analizy zostaną odnotowane w formularzu oceny i dokonane zostanie porównanie.
Początek, tydzień 3, tydzień 6
Poznawanie
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
Montrealska Ocena Poznawcza będzie wykorzystywana w ocenie funkcji poznawczych. Maksymalny wynik w tej skali wynosi 30. 21 i więcej jest uważane za dobre.
Początek, tydzień 3, tydzień 6
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
Do oceny zmęczenia psychicznego stosowana będzie Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS). Skala MFS została stworzona, aby mierzyć skutki zmęczenia psychicznego w różnych sytuacjach życiowych. Osoba zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na pytania skali, po czym punkty za każde pytanie zostaną zsumowane. Im wyższy wynik całkowity, tym większe zmęczenie psychiczne. Maksymalny wynik może wynosić 38.
Początek, tydzień 3, tydzień 6
Intensywność bólu krzyża
Ramy czasowe: Początek, 3. tydzień, 6. tydzień
Do oceny bólu zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS). Pacjentów poprosi się o zaznaczenie natężenia bólu na 10-centymetrowej skali oznaczonej jako "0 (brak bólu)" i "10 (ból nie do zniesienia)". Zaznaczony punkt na skali zostanie zmierzony za pomocą linijki (w cm) i odnotowany. Natężenie bólu będzie oceniane w trzech różnych sytuacjach: podczas aktywności, spoczynku oraz bólu nocnego.
Początek, 3. tydzień, 6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AnkaraSBU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami