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Efeito da aplicação de Kinesio Taping em adição aos exercícios de Pilates na espessura muscular central, cognição e fadiga mental em indivíduos com dor lombar inespecífica: um estudo randomizado controlado por placebo

17 de julho de 2026 atualizado por: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
A dor lombar é um problema comum. Na dor lombar, a região central e a postura são frequentemente afetadas. No entanto, nenhuma decisão definitiva foi alcançada em relação à cognição e à fadiga mental. No tratamento da dor lombar, abordagens de exercícios e kinesio taping são frequentemente utilizadas. O objetivo do nosso estudo é avaliar os efeitos da kinesio taping aplicada em adição aos exercícios de pilates na dor, espessura muscular central, força e resistência, postura, cognição e fadiga mental em indivíduos com dor lombar inespecífica e compará-la com gravação placebo e o grupo controle. A medida de resultado primário do nosso estudo é a espessura do músculo central, enquanto outras medidas serão consideradas como resultados secundários.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye)
        • GYM Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Ter dor nas costas de pelo menos 3 de 10 pontos na Escala Visual Analógica,

    • Ter entre 30 e 55 anos,
    • Ter dores nas costas há pelo menos 1 mês,
    • Ter sido testado previamente com um corpo de prova e não ter alergia a kinesio taping.

Critérios de exclusão:

  • • Ter feito uma cirurgia para dores nas costas,

    • Não aderir ao tratamento,
    • Ter um déficit neurológico,
    • Ter um índice de massa corporal acima de 30,
    • Tendo um teste de elevação da perna esticada positivo,
    • Tendo um teste de queda positivo,
    • Tendo um teste de corda positivo,
    • Estar grávida,
    • Tendo recebido algum tratamento para dores nas costas no último mês,
    • Praticar exercício físico regular no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo Kinesio Tape e Pilates
A gravação Kinesio será aplicada a este grupo, além do protocolo de exercícios de Pilates.
Outro: Fita Kinésio
A fita Kinesio é uma abordagem terapêutica não invasiva que não envolve nenhum medicamento. É frequentemente usado para apoiar tecidos e reduzir a dor.
Outro: Pilates
Os exercícios de Pilates são exercícios mente-corpo realizados em um colchonete ou com equipamentos especiais e com foco na força, estabilidade central, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração. Os exercícios de Pilates são frequentemente usados ​​para desenvolver elementos como estabilidade central, flexibilidade e força muscular, aptidão física e consciência corporal.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo Tape e Pilates
A gravação Flaster será aplicada a este grupo, além do protocolo de exercícios de Pilates.
Outro: Pilates
Os exercícios de Pilates são exercícios mente-corpo realizados em um colchonete ou com equipamentos especiais e com foco na força, estabilidade central, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração. Os exercícios de Pilates são frequentemente usados ​​para desenvolver elementos como estabilidade central, flexibilidade e força muscular, aptidão física e consciência corporal.
Outro: Placebo
A fita placebo será aplicada da mesma forma que a fita kinesio, mas com fita adesiva.
Outro: Grupo Pilates
Apenas o protocolo de exercícios de Pilates será aplicado a este grupo.
Outro: Pilates
Os exercícios de Pilates são exercícios mente-corpo realizados em um colchonete ou com equipamentos especiais e com foco na força, estabilidade central, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração. Os exercícios de Pilates são frequentemente usados ​​para desenvolver elementos como estabilidade central, flexibilidade e força muscular, aptidão física e consciência corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura Muscular Central
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
A espessura do músculo central será medida com ultrassom. A medição será feita primeiro na posição de repouso e depois realizando a manobra de esvaziamento. A diferença entre os dois será registrada.
Início, Semana 3, Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular central
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
Uma unidade de biofeedback pressurizada (BBU) será usada na avaliação da força muscular. BBU é um dispositivo que pode ser usado para medir a função muscular, detectando o movimento de um músculo. Antes da medição, a pessoa aprenderá a manobra “Esvaziamento Abdominal”, que é uma manobra para puxar a parede abdominal para dentro, dizendo “Puxe a barriga para cima e para dentro”. Em seguida, com a pessoa deitada de bruços, o dispositivo será fixado em 70mmHg e colocado no nível ilíaco ântero-superior da pessoa. Em seguida, a pessoa será solicitada a realizar a manobra e continuá-la por 10 segundos, e será registrada a variação da pressão. Será repetido 3 vezes e a melhor medição será considerada como medição final.
Início, Semana 3, Semana 6
Resistência muscular central
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
A resistência dos músculos centrais será avaliada nas posições de prancha e prancha lateral. Os indivíduos serão solicitados a ficar em posições de prancha e prancha lateral bilateral e será medido por quanto tempo eles conseguem manter esta posição.
Início, Semana 3, Semana 6
Postura
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
O aplicativo móvel “APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)” será utilizado na avaliação postural. Para as medições, serão tiradas fotografias de frente e de lado e analisadas com o programa. Os graus atribuídos pela análise serão anotados na ficha de avaliação e será feita comparação.
Início, Semana 3, Semana 6
Cognição
Prazo: Começo, semana 3, semana 6
A avaliação cognitiva de Montreal será usada na avaliação da cognição. A pontuação máxima para essa escala é 30. 21 e acima é considerado bom.
Começo, semana 3, semana 6
Fadiga mental
Prazo: Começo, semana 3, semana 6
A Escala de Fadiga Mental (MFS) será usada na avaliação da fadiga mental. A MFS foi criada para medir os efeitos da fadiga mental em diversas situações da vida. A pessoa será solicitada a responder às questões da escala e, em seguida, será somada a pontuação de cada questão. Quanto maior a pontuação total, maior será a fadiga mental relatada. A pontuação máxima pode ser 38.
Começo, semana 3, semana 6
Intensidade da Dor Lombar
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
A escala visual analógica (EVA) será utilizada na avaliação da dor. Os doentes serão convidados a marcar a intensidade da dor numa escala de 10 cm definida como "0 (sem dor)" e "10 (dor insuportável)". O ponto marcado na escala será medido com uma régua (em cm) e registado. A intensidade da dor será avaliada em três situações diferentes: atividade, repouso e dor noturna.
Início, Semana 3, Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AnkaraSBU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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