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Effetto dell'applicazione del Kinesio Taping in aggiunta agli esercizi di Pilates sullo spessore dei muscoli centrali, sulla cognizione e sull'affaticamento mentale in individui con lombalgia non specifica: uno studio randomizzato controllato con placebo

17 luglio 2026 aggiornato da: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
La lombalgia è un problema comune. Nella lombalgia, la regione centrale e la postura sono spesso colpite. Tuttavia, non è stata raggiunta alcuna decisione definitiva per quanto riguarda la cognizione e l’affaticamento mentale. Nel trattamento della lombalgia vengono spesso utilizzati gli approcci dell’esercizio fisico e del kinesio taping. Lo scopo del nostro studio è valutare gli effetti del kinesio taping applicato in aggiunta agli esercizi di pilates su dolore, spessore muscolare centrale, forza e resistenza, postura, cognizione e affaticamento mentale in individui con lombalgia non specifica e confrontarlo con taping placebo e il gruppo di controllo. La misura del risultato primario del nostro studio è lo spessore del muscolo centrale, mentre altre misurazioni saranno considerate come risultati secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye)
        • GYM Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Avere mal di schiena di almeno 3 punti su 10 sulla scala analogica visiva,

    • Avere un'età compresa tra 30 e 55 anni,
    • Avere mal di schiena da almeno 1 mese,
    • Essendo stato testato in anticipo con una provetta e non avendo un'allergia al kinesio taping.

Criteri di esclusione:

  • • Dopo aver subito un intervento chirurgico per il mal di schiena,

    • Non rispettare il trattamento,
    • Avere un deficit neurologico,
    • Avere un indice di massa corporea superiore a 30,
    • Avere un test di sollevamento della gamba tesa positivo,
    • Avere uno slump test positivo,
    • Avere un test della corda positivo,
    • Essere incinta,
    • Avendo ricevuto qualsiasi trattamento per il mal di schiena nell'ultimo mese,
    • Fare attività fisica regolare nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo Kinesio Tape e Pilates
A questo gruppo verrà applicato il kinesio taping in aggiunta al protocollo di esercizi di Pilates.
Altro: Nastro Kinesio
Il kinesio tape è un approccio terapeutico non invasivo che non prevede l'utilizzo di alcun farmaco. Viene spesso utilizzato per sostenere i tessuti e ridurre il dolore.
Altro: Pilates
Gli esercizi di Pilates sono esercizi mente-corpo eseguiti su un tappetino o con attrezzature speciali e si concentrano su forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione. Gli esercizi di Pilates sono spesso utilizzati per sviluppare elementi come stabilità del core, flessibilità e forza muscolare, forma fisica e consapevolezza del corpo.
Comparatore placebo: Gruppo Placebo Tape e Pilates
A questo gruppo verrà applicato il bendaggio Flaster in aggiunta al protocollo di esercizi Pilates.
Altro: Pilates
Gli esercizi di Pilates sono esercizi mente-corpo eseguiti su un tappetino o con attrezzature speciali e si concentrano su forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione. Gli esercizi di Pilates sono spesso utilizzati per sviluppare elementi come stabilità del core, flessibilità e forza muscolare, forma fisica e consapevolezza del corpo.
Altro: Placebo
Il taping placebo verrà applicato allo stesso modo del kinesio taping, ma con nastro adesivo.
Altro: Gruppo Pilates
A questo gruppo verrà applicato solo il protocollo degli esercizi Pilates.
Altro: Pilates
Gli esercizi di Pilates sono esercizi mente-corpo eseguiti su un tappetino o con attrezzature speciali e si concentrano su forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione. Gli esercizi di Pilates sono spesso utilizzati per sviluppare elementi come stabilità del core, flessibilità e forza muscolare, forma fisica e consapevolezza del corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo centrale
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Lo spessore del muscolo centrale sarà misurato con gli ultrasuoni. La misurazione verrà effettuata prima in posizione di riposo e poi eseguendo la manovra di svuotamento. La differenza tra i due verrà registrata.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare centrale
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Per valutare la forza muscolare verrà utilizzata un'unità di biofeedback pressurizzata (BBU). BBU è un dispositivo che può essere utilizzato per misurare la funzione muscolare rilevando il movimento di un muscolo. Prima della misurazione, alla persona verrà insegnata la manovra di "Svuotamento addominale", che è una manovra per tirare la parete addominale verso l'interno dicendo "Tirare la pancia verso l'alto e verso l'interno". Quindi, mentre la persona giace a faccia in giù, il dispositivo verrà fissato a 70 mmHg e posizionato a livello iliaco superiore anteriore della persona. Quindi, alla persona verrà chiesto di eseguire la manovra e di continuarla per 10 secondi e verrà registrato il cambiamento di pressione. Verrà ripetuto 3 volte e la misurazione migliore verrà presa come misurazione finale.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Resistenza muscolare centrale
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
La resistenza dei muscoli centrali sarà valutata nelle posizioni di plank e side plank. Agli individui verrà chiesto di stare in posizione di plancia e di plancia laterale bilaterale e verrà misurato per quanto tempo riusciranno a mantenere questa posizione.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Postura
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
L'applicazione mobile "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" verrà utilizzata nella valutazione della postura. Per le misurazioni verranno scattate fotografie frontalmente e lateralmente e analizzate con il programma. I gradi risultanti dall'analisi verranno annotati sulla scheda di valutazione e verrà effettuato un confronto.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Cognizione
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
La valutazione cognitiva di Montreal verrà utilizzata nella valutazione cognitiva. Il punteggio massimo per questa scala è 30. 21 e oltre è considerato buono.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Fatica mentale
Lasso di tempo: Inizio, settimana 3, settimana 6
Per valutare l’affaticamento mentale verrà utilizzata la Mental Fatigue Scale (MFS). L'MFS è stato creato per misurare gli effetti dell'affaticamento mentale in varie situazioni della vita. Alla persona verrà chiesto di rispondere alle domande della scala e quindi verrà sommato il punteggio per ciascuna domanda. Più alto è il punteggio totale, maggiore sarà la fatica mentale segnalata. Il punteggio massimo può essere 38.
Inizio, settimana 3, settimana 6
Intensità del Dolore Lombare
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore. Ai pazienti verrà chiesto di segnare l'intensità del dolore su una scala di 10 cm definita come "0 (nessun dolore)" e "10 (dolore insopportabile)". Il punto segnato sulla scala verrà misurato con un righello (in cm) e registrato. L'intensità del dolore verrà valutata in tre situazioni diverse: durante l'attività, a riposo e il dolore notturno.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AnkaraSBU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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