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Auswirkung der Kinesio-Taping-Anwendung zusätzlich zu Pilates-Übungen auf die Dicke der Kernmuskulatur, die Kognition und die geistige Ermüdung bei Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

17. Juli 2026 aktualisiert von: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein häufiges Problem. Bei Schmerzen im unteren Rücken sind häufig die Körpermitte und die Körperhaltung betroffen. Es wurde jedoch noch keine endgültige Entscheidung hinsichtlich kognitiver und geistiger Ermüdung getroffen. Bei der Behandlung von Rückenschmerzen werden häufig Übungen und Kinesio-Taping eingesetzt. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von zusätzlich zu Pilates-Übungen angewendetem Kinesio-Taping auf Schmerzen, Dicke der Rumpfmuskulatur, Kraft und Ausdauer, Körperhaltung, Kognition und geistige Ermüdung bei Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten und mit diesen zu vergleichen Placebo-Taping und die Kontrollgruppe. Das primäre Ergebnismaß unserer Studie ist die Kernmuskeldicke, während andere Messungen als sekundäre Ergebnisse betrachtet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye)
        • GYM Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Rückenschmerzen mit mindestens 3 von 10 Punkten auf der visuellen Analogskala haben,

    • Im Alter zwischen 30 und 55 Jahren,
    • Seit mindestens einem Monat Rückenschmerzen haben,
    • Wurde zuvor mit einem Teststück getestet und habe keine Allergie gegen Kinesio-Taping.

Ausschlusskriterien:

  • • Nach einer Operation wegen Rückenschmerzen,

    • Nichteinhaltung der Behandlung,
    • Ein neurologisches Defizit haben,
    • Einen Body-Mass-Index über 30 haben,
    • Wenn der Test zum Anheben des gestreckten Beins positiv ausfällt,
    • Bei positivem Einbruchtest,
    • Mit einem positiven Bogensehnentest,
    • Schwanger sein,
    • Nachdem ich im letzten Monat eine Behandlung gegen Rückenschmerzen erhalten habe,
    • Habe im letzten Monat regelmäßig Sport gemacht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kinesio Tape und Pilates-Gruppe
Zusätzlich zum Pilates-Übungsprotokoll wird bei dieser Gruppe Kinesio-Taping angewendet.
Sonstiges: Kinesio-Tape
Kinesio-Tape ist ein nicht-invasiver Therapieansatz, der ohne Medikamente auskommt. Es wird häufig zur Unterstützung des Gewebes und zur Schmerzlinderung eingesetzt.
Sonstiges: Pilates
Pilates-Übungen sind Körper-Geist-Übungen, die auf einer Matte oder mit speziellen Geräten durchgeführt werden und sich auf Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Körperhaltung und Atmung konzentrieren. Pilates-Übungen werden häufig verwendet, um Elemente wie Rumpfstabilität, Muskelflexibilität und -kraft, körperliche Fitness und Körperbewusstsein zu entwickeln.
Placebo-Komparator: Placebo-Tape- und Pilates-Gruppe
Zusätzlich zum Pilates-Übungsprotokoll wird bei dieser Gruppe Flaster-Taping angewendet.
Sonstiges: Pilates
Pilates-Übungen sind Körper-Geist-Übungen, die auf einer Matte oder mit speziellen Geräten durchgeführt werden und sich auf Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Körperhaltung und Atmung konzentrieren. Pilates-Übungen werden häufig verwendet, um Elemente wie Rumpfstabilität, Muskelflexibilität und -kraft, körperliche Fitness und Körperbewusstsein zu entwickeln.
Sonstiges: Placebo
Placebo-Taping wird auf die gleiche Weise wie Kinesio-Taping angewendet, jedoch mit Gipsband.
Sonstiges: Pilates-Gruppe
Für diese Gruppe wird ausschließlich das Pilates-Übungsprotokoll angewendet.
Sonstiges: Pilates
Pilates-Übungen sind Körper-Geist-Übungen, die auf einer Matte oder mit speziellen Geräten durchgeführt werden und sich auf Kraft, Rumpfstabilität, Flexibilität, Muskelkontrolle, Körperhaltung und Atmung konzentrieren. Pilates-Übungen werden häufig verwendet, um Elemente wie Rumpfstabilität, Muskelflexibilität und -kraft, körperliche Fitness und Körperbewusstsein zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernmuskeldicke
Zeitfenster: Beginn, Woche 3, Woche 6
Die Dicke der Rumpfmuskulatur wird mit Ultraschall gemessen. Die Messung erfolgt zunächst in Ruheposition und anschließend durch das Aushöhlungsmanöver. Der Unterschied zwischen den beiden wird aufgezeichnet.
Beginn, Woche 3, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernmuskelkraft
Zeitfenster: Beginn, Woche 3, Woche 6
Zur Beurteilung der Muskelkraft wird eine unter Druck stehende Biofeedback-Einheit (BBU) verwendet. BBU ist ein Gerät, mit dem die Muskelfunktion gemessen werden kann, indem die Bewegung eines Muskels erfasst wird. Vor der Messung wird der Person das „Abdominal Hollowing“-Manöver beigebracht, bei dem es sich um ein Manöver handelt, bei dem die Bauchdecke nach innen gezogen wird, indem man sagt: „Zieh deinen Bauch nach oben und innen.“ Während die Person dann mit dem Gesicht nach unten liegt, wird das Gerät bei 70 mmHg fixiert und auf der Höhe des vorderen oberen Beckens der Person platziert. Dann wird die Person aufgefordert, das Manöver durchzuführen und es 10 Sekunden lang fortzusetzen, und die Druckänderung wird aufgezeichnet. Dies wird dreimal wiederholt und die beste Messung wird als Endmessung verwendet.
Beginn, Woche 3, Woche 6
Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Beginn, Woche 3, Woche 6
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird in Plank- und Side-Plank-Positionen bewertet. Einzelpersonen werden gebeten, in Planken- und bilateralen Seitenplankenpositionen zu stehen, und es wird gemessen, wie lange sie diese Position beibehalten können.
Beginn, Woche 3, Woche 6
Haltung
Zeitfenster: Beginn, Woche 3, Woche 6
Zur Haltungsbeurteilung kommt die mobile Anwendung „APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)“ zum Einsatz. Für die Messungen werden Fotos von vorne und von der Seite gemacht und mit dem Programm analysiert. Die durch die Analyse ermittelten Abschlüsse werden auf dem Bewertungsbogen vermerkt und ein Vergleich durchgeführt.
Beginn, Woche 3, Woche 6
Erkenntnis
Zeitfenster: Beginn, Woche 3, Woche 6
Die kognitive Bewertung von Montreal wird bei der Bewertung der Wahrnehmung verwendet. Die maximale Punktzahl für diese Skala beträgt 30. 21 und darüber gilt als gut.
Beginn, Woche 3, Woche 6
Geistige Müdigkeit
Zeitfenster: Anfang, Woche 3, Woche 6
Die mentale Müdigkeitskala (MFS) wird bei der Beurteilung der mentalen Müdigkeit verwendet. Das MFS wurde geschaffen, um die Auswirkungen der geistigen Müdigkeit in verschiedenen Lebenssituationen zu messen. Die Person wird gebeten, die Skalierungsfragen zu beantworten, und die Punktzahl für jede Frage wird addiert. Je höher der Gesamtwert, desto höher ist die mentale Müdigkeit. Die maximale Punktzahl kann 38 betragen.
Anfang, Woche 3, Woche 6
Intensität der Lumbalgie
Zeitfenster: Anfang, Woche 3, Woche 6
Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Schmerzbeurteilung verwendet. Patienten werden gebeten, die Schmerzintensität auf einer 10-cm-Skala zu markieren, die als "0 (kein Schmerz)" und "10 (unerträglicher Schmerz)" definiert ist. Der auf der Skala markierte Punkt wird mit einem Lineal (in cm) gemessen und aufgezeichnet. Die Schmerzintensität wird in drei verschiedenen Situationen bewertet: bei Aktivität, in Ruhe und bei Nachtschmerzen.
Anfang, Woche 3, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AnkaraSBU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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