Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavte stres-randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající online a skupinový formát zásahu pro stres související s prací

13. června 2025 aktualizováno: Lea Nørgaard Sørensen

Zastavte stres - en sammenligning af online og gruppebaseret býří pro arbejdsrelateret stres

Stres související s prací je hlavním problémem v oblasti veřejného zdraví, což způsobuje nepřítomnost nemoci a zhoršené zdraví a pohodu. Mnoho postižených těžkým stresem souvisejícím s prací nebude založeno na důkazech kvůli geografické vzdálenosti, stigmatu a neochotě účastnit se skupiny a vytvořit nerovnoměrnost přístup ke zdravotnickým službám. Online intervence ukazují srovnatelné účinky s osobními intervencemi a mají potenciál rozdělit některé z těchto překážek. Vyvinuli jsme a pilotní testovali formát online doručení zásahu pro stres související s prací, zastavení stresu, se slibnými výsledky. Ve dvou-ozbrojeném, multicentrickém randomizované kontrolované studii se zaměřujeme na 1) porovnat účinek formátu online doručení a formát založeného na důkazech a 2) identifikovat markery vylepšených výsledků v každém formátu dodávky. Studie bude zahrnovat 220 pacientů se závažným stresem souvisejícím s prací (110 z každého ze dvou center), kteří randomizují 1: 1 na dva intervence. Výsledky se skládají z měření psychologických symptomů, kognitivního fungování, spánku a vnímaného pracovního prostředí a údaje o ebsenteeismu a návratu do práce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
220

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Telefonní číslo: +45 61369464
  • E-mail: leanso@rm.dk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +45 61369464
  • E-mail: zarastok@rm.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Telefonní číslo: +45 61369464
          • E-mail: leanso@rm.dk
        • Kontakt:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +45 61369464
          • E-mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Dánsko, 7400
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné zaměstnání a významné stresory související s prací
  • Skóre vnímaného stresu (PSS-10) Skóre ≥ 20 a trvání příznaků> 4 týdny
  • V případě nemocené dovolené na plný úvazek musí být návrat do práce naplánován souběžný s zásahem
  • Přístup k počítači nebo tabletu s připojením k internetu doma

Kritéria pro vyloučení:

  • Interpersonální potíže, šikana, obtěžování, násilí, hrozby a traumatické události jako primární stresor
  • Těžké stresory mimo práci
  • Příznaky splňující diagnostická kritéria úzkosti, deprese nebo těžkých psychiatrických onemocnění vyžadující specializované léčby
  • Současné zneužívání alkoholu a/nebo psychoaktivních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Formát online doručení asistovaného terapeutem
Účastníci získají přístup k online programu, který se skládá z 14 modulů pokrývajících psychoedukaci na stresu, spánku a komunikaci, kognitivní restrukturalizaci chování a cvičení a nástroje pro řešení stresu a prevenci relapsu. Po účastnících následuje terapeut poskytující zpětnou vazbu k cvičení a pokroku. Program se rozprostírá přes cca. 12 týdnů.
Behaviorální: Online správa stresu podporovaného terapeutem
Účastníci získávají přístup k online programu, který se skládá z 14 modulů, které pokrývají psychoedukaci na stresu, spánku a komunikaci, kognitivní restrukturalizaci chování a cvičení a nástroje pro řešení stresu a prevenci relapsu. Po účastnících následuje terapeut poskytující zpětnou vazbu k cvičení a pokroku. Program se rozprostírá přes cca. 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Zastavte stres
Aktivní komparátor: Formát doručení založeného na skupině
Skupinový formát se skládá z 8 relací každé 3 hodiny rozložené během 12 týdnů. Sezení zahrnují psychoedukaci na stresu, spánku a komunikaci, kognitivní restrukturalizaci chování a cvičení a nástroje pro řešení stresu a prevence relaps. Skupina zahrnuje 8-9 účastníků
Behaviorální: Skupinovou správu stresu založeného na skupině
Skupinový formát se skládá z 8 relací každé 3 hodiny rozložené během 12 týdnů. Sezení zahrnují psychoedukaci na stresu, spánku a komunikaci, kognitivní restrukturalizaci chování a cvičení a nástroje pro řešení stresu a prevence relaps. Skupina zahrnuje 8-9 účastníků
Ostatní jména:
  • MARS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat do práce
Časové okno: Účastníci dodržují nepřetržitě z 5 Yeras před zápisem (základní linie) a do 12 měsíců sledování
Odvozeno z dánského národního registru snů, které obsahují informace o týdenním příjmu převodu (např. dlouhodobá nepřítomnost nemoci) a status zaměstnanosti
Účastníci dodržují nepřetržitě z 5 Yeras před zápisem (základní linie) a do 12 měsíců sledování
Vnímaný stres (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření vlastního hlášení pomocí 10 položky vnímané stupnice stresu (PSS-10), 10 položek na stupnici 0-4, v rozmezí od 0-40 bodů s vyšším skóre, což ukazuje na více vnímané napětí.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Obejctive kognitivní funkční opatření podle ICAT (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
ICAT (Internet Cognitive Assessment Tool) zahrnuje 5 subtestů (učení seznamu, souhlásková reptice, sekvenování čísla písmen, zpožděné učení seznamu, sledování visuomotorií)
Sledování: 6 měsíců od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní prostředí (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Vnímané pracovní prostředí, které bylo hlášeno pomocí vybraných (nezávislých) položek z dánského psychosociálního dotazníku (DPQ). Zahrnuje vliv, předvídatelnost, pracovní zátěž, vztahy se spolupracovníky, vztahy s manažery, uznání a význam.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Pracovní prostředí (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Vnímané pracovní prostředí, které bylo hlášeno pomocí vybraných (nezávislých) položek z dánského psychosociálního dotazníku (DPQ). Zahrnuje vliv, předvídatelnost, pracovní zátěž, vztahy se spolupracovníky, vztahy s manažery, uznání a význam.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Vnímaný stres (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření vlastního hlášení pomocí 10 položky vnímané stupnice stresu (PSS-10), 10 položek na stupnici 0-4, v rozmezí od 0-40 bodů s vyšším skóre, což ukazuje na více vnímané napětí.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Vnímaný stres (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření vlastní zprávy pomocí 10 položky vnímané měřítka napětí (PSS-10), 10 položek na stupnici 0-4, v rozmezí od 0-40 bodů s vyšším skóre, což ukazuje na více vnímané napětí.
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Kognitivní fungování (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření vlastní hlášení pomocí dotazníku kognitivních poruch (CFQ), 25 položek na stupnici 0-4 bodů, rozsah 0-100 s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kognitivní funkci.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Pracovní schopnost (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí indexu pracovních schopností (WAI), 1 stupnice položky v rozsahu od 0 do 10 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší pracovní schopnost
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Pracovní schopnost (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí indexu pracovních schopností (WAI), 1 stupnice položky v rozsahu od 0 do 10 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší pracovní schopnost
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Pracovní schopnost (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí indexu pracovních schopností (WAI), 1 stupnice položky v rozsahu od 0 do 10 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší pracovní schopnost
Sledování: 12 měsíců od základní linie

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní prostředí (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Vnímané pracovní prostředí, které bylo hlášeno pomocí vybraných (nezávislých) položek z dánského psychosociálního dotazníku (DPQ). Zahrnuje vliv, předvídatelnost, pracovní zátěž, vztahy se spolupracovníky, vztahy s manažery, uznání a význam.
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Využití předpisů psychotropních léčiv
Časové okno: Účastníci dodržují nepřetržitě z 5 Yeras před zápisem (základní linie) a do 12 měsíců sledování
Odvozen z dánského národního registru statistik zdravotnických produktů. Zahrnuje předpovědi na antidepresiva, anxiolytiku, sedativa a anagesie.
Účastníci dodržují nepřetržitě z 5 Yeras před zápisem (základní linie) a do 12 měsíců sledování
Kvalita spánku (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí základního dotazníku severského spánku (BSNQ), 7 položek v měřítku 1-5, v rozmezí od 7-35 bodů s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kvalitu spánku
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Kvalita spánku (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí základního dotazníku severského spánku (BSNQ), 7 položek v měřítku 1-5, v rozmezí od 7-35 bodů s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kvalitu spánku
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Kvalita spánku (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí základního dotazníku severského spánku (BSNQ), 7 položek v měřítku 1-5, v rozmezí od 7-35 bodů s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kvalitu spánku
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Příznaky deprese a úzkosti (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí společných dotazníků pro duševní poruchy (CMDQ), celkem 10 položek: 4 položka na stupnici úzkosti (0-4 bodové stupnice, rozsah 0-16) a 6 položek v měřítku deprese (0-4 bodové stupnice , rozsah 0-24) s vyšším skóre naznačujícím závažnější příznaky.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Příznaky deprese a axietu (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí společných dotazníků pro duševní poruchy (CMDQ), celkem 10 položek: 4 položka na stupnici úzkosti (0-4 bodové stupnice, rozsah 0-16) a 6 položek v měřítku deprese (0-4 bodové stupnice , rozsah 0-24) s vyšším skóre naznačujícím závažnější příznaky.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Příznaky deprese a úzkosti (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření pro vlastní hlášení pomocí společných dotazníků o duševních poruchách (CMDQ), celkem 10 položek: 4 položka na stupnici úzkosti (0-4 bodové stupnice, rozsah 0-16) a 6 položek na stupnici deprese (stupnice 0-4 bodů (stupnice 0-4 bodů , rozsah 0-24) s vyšším skóre naznačujícím závažnější příznaky.
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Kognitivní fungování (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Self-reportmeasure pomocí dotazníku kognitivních selhání (CFQ), 25 položek na stupnici 0-4 bodové stupnice, rozsah 0-100 s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kognitivní funkci.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Kognitivní fungování (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Self-Reportmeasure pomocí dotazníku kognitivních poruch (CFQ), 25 položek na stupnici 0-4 bodové stupnice, rozsah 0-100 s vyšším skóre označujícím nižší subjektivní kognitivní funkci.
Sledování: 12 měsíců od základní linie
Denní fungování (T1)
Časové okno: Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Opatření vlastní zprávy pomocí stupnice práce a sociálního přizpůsobení (WSAS), 5 položek 0-8 bodové stupnice, v rozmezí od 0-40 bodů, kde vyšší skóre naznačuje více zhoršené denní fungování.
Post Intervence: 3 měsíce od základní linie
Denní fungování (T2)
Časové okno: Sledování: 6 měsíců od základní linie
Opatření vlastní zprávy pomocí stupnice práce a sociálního přizpůsobení (WSAS), 5 položek 0-8 bodové stupnice, v rozmezí od 0-40 bodů, kde vyšší skóre naznačuje více zhoršené denní fungování.
Sledování: 6 měsíců od základní linie
Denní fungování (T3)
Časové okno: Sledování: 12 měsíců od základní linie
Opatření vlastní zprávy pomocí stupnice práce a sociálního přizpůsobení (WSAS), 5 položek 0-8 bodové stupnice, v rozmezí od 0-40 bodů, kde vyšší skóre naznačuje více zhoršené denní fungování.
Sledování: 12 měsíců od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lea Nørgaard Sørensen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Gødstrup Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1-10-72-108-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení