Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysäytä stressille-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verkossa ja ryhmäpohjaisen muodon interventioon työhön liittyvään stressiin

perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Lea Nørgaard Sørensen

Pysäytä stressi - en sammenLigning af online OG Gruppebaseret Behandling for Arbejdsrelateret Stressi

Työhön liittyvä stressi on merkittävä kansanterveyden huolenaihe, joka aiheuttaa sairauden poissaoloja ja heikentynyttä terveyttä ja hyvinvointia. Monet vakavat työhön liittyvän stressin kärsimät eivät saa todisteisiin perustuvaa hoitoa maantieteellisen etäisyyden, leimautumisen ja haluttomuuden vuoksi osallistua ryhmään, mikä luo epätasa-arvon pääsyn terveydenhuoltopalveluihin. Online-interventiot osoittavat vertailukelpoisia vaikutuksia henkilökohtaisiin interventioihin ja niillä on potentiaalia hajottaa joitain näistä esteistä. Olemme kehittäneet ja pilottina testattaneet työstressin intervention online-toimitusmuotoa, stressin lopettamista lupaavilla tuloksilla. Kahden aseellisessa, monikeskuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme 1) verrata online-toimitusmuodon vaikutusta ja näyttöön perustuvaa henkilökohtaista ryhmäpohjaista muotoa ja 2) tunnistaa parannettujen tulosten markkerit kussakin toimitusmuodossa. Tutkimukseen sisältyy 220 potilasta, joilla on vaikea työhön liittyvä stressi (110 jokaisesta kahdesta keskuksesta), jotka satunnaistetaan 1: 1 kahteen interventioon. Tulokset koostuvat psykologisten oireiden, kognitiivisen toiminnan, unen ja havaitun työympäristön itseraportointimittauksista ja rekisteröintitiedoista EBSEENEM: stä ja työhön palautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
220

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Puhelinnumero: +45 61369464
  • Sähköposti: leanso@rm.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +45 61369464
  • Sähköposti: zarastok@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Puhelinnumero: +45 61369464
          • Sähköposti: leanso@rm.dk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +45 61369464
          • Sähköposti: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Tanska, 7400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen työllisyys ja merkittävät työhön liittyvät stressitekijät
  • Havaittu stressiasteikko (PSS-10) -pistemäärä ≥20 ja oireiden kesto> 4 viikkoa
  • Kokopäiväisen sairausloman tapauksessa paluu työhön on suunniteltava samanaikaisesti intervention kanssa
  • Pääsy tietokoneeseen tai tablet -tilaan, jossa on Internet -yhteys kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöidenväliset vaikeudet, kiusaaminen, häirintä, väkivalta, uhat ja traumaattiset tapahtumat ensisijaisena stressinä
  • Vakavat stressit työn ulkopuolella
  • Oireet, jotka täyttävät ahdistuksen, masennuksen tai vakavien psykiatristen sairauksien diagnostiset kriteerit, jotka vaativat erikoistunutta hoitoa
  • Alkoholin ja/tai psykoaktiivisten huumeiden nykyinen väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terapeutin avusteinen online-toimitusmuoto
Osallistujat saavat pääsyn verkko -ohjelmaan, jonka koostuu 14 moduulista, jotka kattavat stressin, unen ja viestinnän psykoodeutumisen, kognitiivisen käyttäytymisen uudelleenjärjestelyn sekä harjoitukset ja työkalut stressin käsittelemiseksi ja uusiutumisen estämiseksi. Osallistujia seuraa terapeutti, joka antaa palautetta harjoituksista ja edistyksestä. Ohjelma ulottuu noin 12 viikkoa.
Käyttäytyminen: Terapeutin avusteinen online-stressin hallinta
Osallistujat pääsevät verkko -ohjelmaan, jonka koostuu 14 moduulista, jotka kattavat stressin, unen ja viestintää, kognitiivisen käyttäytymisen uudelleenjärjestelyn sekä harjoitukset ja työkalut stressin käsittelemiseksi ja uusiutumisen estämiseksi. Osallistujia seuraa terapeutti, joka antaa palautetta harjoituksista ja edistyksestä. Ohjelma ulottuu noin 12 viikkoa.
Muut nimet:
  • Pysäytä stressiin
Active Comparator: Ryhmäpohjainen henkilökohtainen toimitusmuoto
Ryhmäpohjainen muoto koostuu 8: sta jokaisen 3 tunnin istunnosta 12 viikon aikana. Istunnot kattavat stressin, unen ja viestinnän, kognitiivisen käyttäytymisen uudelleenjärjestelyn sekä harjoitukset ja työkalut stressin käsittelemiseksi ja relapsien estämiseksi. Ryhmä sisältää 8-9 osallistujaa
Käyttäytyminen: Ryhmäpohjainen kasvokkain stressin hallinta
Ryhmäpohjainen muoto koostuu 8: sta jokaisen 3 tunnin istunnosta 12 viikon aikana. Istunnot kattavat stressin, unen ja viestinnän, kognitiivisen käyttäytymisen uudelleenjärjestelyn sekä harjoitukset ja työkalut stressin käsittelemiseksi ja relapsien estämiseksi. Ryhmä sisältää 8-9 osallistujaa
Muut nimet:
  • MARS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paluutyö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan jatkuvasti viidestä yerasta ennen ilmoittautumista (lähtötaso) ja 12 kuukauden seurantaan asti
Johdettu Tanskan kansallisesta unelmarekisteristä, joka sisältää tietoja viikoittaisista siirtotuloista (esim. pitkäaikainen sairauden poissaolo) ja työllisyysasema
Osallistujia seurataan jatkuvasti viidestä yerasta ennen ilmoittautumista (lähtötaso) ja 12 kuukauden seurantaan asti
Havaittu stressi (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä 10 kohteen havaittua stressi-asteikkoa (PSS-10), 10 kohdetta 0-4 asteikolla, välillä 0–40 pistettä korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän havaittua stressiä.
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
OBEJCTIVE KOGNIVIMINEN TOIMINNOTTAMINEN ICAT (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
ICAT (Internet-pohjainen kognitiivinen arviointityökalu) käsittää 5 alatestiä (luettelon oppiminen, konsonanttien repition, kirjeiden sekvensointi, viivästynyt luettelon oppiminen, visomotoriset seuranta)
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työympäristö (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Koettu työympäristö, joka on itse ilmoitettu käyttämällä valittuja (riippumattomia) esineitä Tanskan psykososiaalisesta kyselylomakkeesta (DPQ). Sisältää vaikutuksen, ennustettavuuden, työkuorman, työtovereiden suhteet, johtajat, tunnustaminen ja merkitys.
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Työympäristö (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Koettu työympäristö, joka on itse ilmoitettu käyttämällä valittuja (riippumattomia) esineitä Tanskan psykososiaalisesta kyselylomakkeesta (DPQ). Sisältää vaikutuksen, ennustettavuuden, työkuorman, työtovereiden suhteet, johtajat, tunnustaminen ja merkitys.
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Havaittu stressi (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä 10 kohteen havaittua stressi-asteikkoa (PSS-10), 10 kohdetta 0-4 asteikolla, välillä 0–40 pistettä korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän havaittua stressiä.
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Havaittu stressi (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä 10 kohteen havaittua stressi-asteikkoa (PSS-10), 10 kohdetta 0-4 asteikolla, välillä 0–40 pistettä korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän havaittua stressiä.
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Kognitiivinen toiminta (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä kognitiivisia epäonnistumiskyselyä (CFQ), 25 kohdetta 0-4 pisteen asteikolla, alue 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman subjektiivisen kognitiivisen toiminnan.
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Työkyky (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työkykyindeksiä (WAI), 1 kohteen asteikko välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman työkyvyn
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Työkyky (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työkykyindeksiä (WAI), 1 kohteen asteikko välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman työkyvyn
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Työkyky (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työkykyindeksiä (WAI), 1 kohteen asteikko välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman työkyvyn
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työympäristö (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Koettu työympäristö, joka on itse ilmoitettu käyttämällä valittuja (riippumattomia) esineitä Tanskan psykososiaalisesta kyselylomakkeesta (DPQ). Sisältää vaikutuksen, ennustettavuuden, työkuorman, työtovereiden suhteet, johtajat, tunnustaminen ja merkitys.
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Psykotrooppisten lääkkeiden reseptien käyttö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan jatkuvasti viidestä yerasta ennen ilmoittautumista (lähtötaso) ja 12 kuukauden seurantaan asti
Johdettu Tanskan kansallisesta lääketieteellisten tuotteiden tilastoista. Sisältää masennuslääkkeiden, anksiolyyttien, rauhoittavien ja anagien presciptions.
Osallistujia seurataan jatkuvasti viidestä yerasta ennen ilmoittautumista (lähtötaso) ja 12 kuukauden seurantaan asti
Unen laatu (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Itseraportointitoimenpide Pohjoismaiden peruskyselyn (BSNQ), 7 kohdetta 1-5 asteikolla, vaihtelevat 7-35 pisteestä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat alhaisemman subjektiivisen unen laadun
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Unen laatu (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide Pohjoismaiden peruskyselyn (BSNQ), 7 kohdetta 1-5 asteikolla, vaihtelevat 7-35 pisteestä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat alhaisemman subjektiivisen unen laadun
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Unen laatu (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide Pohjoismaiden peruskyselyn (BSNQ), 7 kohdetta 1-5 asteikolla, vaihtelevat 7-35 pisteestä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat alhaisemman subjektiivisen unen laadun
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Masennuksen ja ahdistuksen oireet (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä yleisiä mielenterveyden häiriöiden kyselylomakkeita (CMDQ), 10 kohdetta yhteensä: 4 kohdetta ahdistuneisuusasteikolla (0-4 pisteen asteikko, alue 0-16) ja 6 kohdetta masennusasteikolla (0-4 pisteen asteikko , alue 0-24) korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Masennuksen ja akselin oireet (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä yleisiä mielenterveyden häiriöiden kyselylomakkeita (CMDQ), 10 kohdetta yhteensä: 4 kohdetta ahdistuneisuusasteikolla (0-4 pisteen asteikko, alue 0-16) ja 6 kohdetta masennusasteikolla (0-4 pisteen asteikko , alue 0-24) korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Masennuksen ja ahdistuksen oireet (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä yleisiä mielenterveyden häiriöiden kyselylomakkeita (CMDQ), 10 kohdetta yhteensä: 4 kohdetta ahdistuneisuusasteikolla (0-4 pisteen asteikko, alue 0-16) ja 6 kohdetta masennusasteikolla (0-4 pisteen asteikko , alue 0-24) korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Kognitiivinen toiminta (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Itsekertomustekniset aarteet kognitiivisten vikojen kyselylomakkeen (CFQ) avulla, 25 kohdetta 0-4 pisteen asteikolla, alue 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman subjektiivisen kognitiivisen toiminnan.
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Kognitiivinen toiminta (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Itsekertomustekniset aarteet kognitiivisten vikojen kyselylomakkeen (CFQ) avulla, 25 kohdetta 0-4 pisteen asteikolla, alue 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman subjektiivisen kognitiivisen toiminnan.
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Päivittäinen toiminta (T1)
Aikaikkuna: Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikon (WSA), 5 kohdetta 0-8 pisteen asteikkoa, välillä 0–40 pistettä, missä korkeammat pisteet osoittavat heikentyneempiä päivittäistä toimintaa.
Postirakennus: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Päivittäinen toiminta (T2)
Aikaikkuna: Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikon (WSA), 5 kohdetta 0-8 pisteen asteikkoa, välillä 0–40 pistettä, missä korkeammat pisteet osoittavat heikentyneempiä päivittäistä toimintaa.
Seuranta: 6 kuukauden päässä lähtötasosta
Päivittäinen toiminta (T3)
Aikaikkuna: Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta
Itseraportointitoimenpide käyttämällä työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikon (WSA), 5 kohdetta 0-8 pisteen asteikkoa, välillä 0–40 pistettä, missä korkeammat pisteet osoittavat heikentyneempiä päivittäistä toimintaa.
Seuranta: 12 kuukauden päässä lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lea Nørgaard Sørensen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Gødstrup Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1-10-72-108-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia