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Stop per stress: uno studio controllato randomizzato che confronta un formato online e basato su gruppo di un intervento per lo stress legato al lavoro

13 giugno 2025 aggiornato da: Lea Nørgaard Sørensen

Stop per stress - en sammensseding af online og gruppebaseret behandling per arbejdsrelateret stress

Lo stress legato al lavoro è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, causando assenteismo sulla malattia e salute e benessere compromessi. Molti affetti da gravi stress correlato al lavoro non riceveranno un trattamento basato sull'evidenza a causa della distanza geografica, dello stigma e della riluttanza a partecipare a un gruppo, creando accesso in caso di disuguaglianza ai servizi sanitari. Gli interventi online mostrano effetti comparabili agli interventi faccia a faccia e hanno il potenziale per abbattere alcune di queste barriere. Abbiamo sviluppato e testato il formato di consegna online dell'intervento per lo stress correlato al lavoro, fermarsi allo stress, con risultati promettenti. In uno studio controllato randomizzato multicentrico e multicentrico, miriamo a 1) confrontare l'effetto del formato di consegna online e un formato basato su gruppi faccia a faccia basato sull'evidenza e 2) identificare i marcatori di risultati avanzati in ciascun formato di consegna. Lo studio includerà 220 pazienti con stress da lavoro grave (110 da ciascuno dei due centri) che randomizzano 1: 1 ai due interventi. I risultati consistono in misure di auto-relazione di sintomi psicologici, funzionamento cognitivo, sonno e ambiente di lavoro percepito e registrare i dati sull'ebenteismo e il ritorno al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
220

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Numero di telefono: +45 61369464
  • Email: leanso@rm.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Numero di telefono: +45 61369464
  • Email: zarastok@rm.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Contatto:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Numero di telefono: +45 61369464
          • Email: leanso@rm.dk
        • Contatto:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Numero di telefono: +45 61369464
          • Email: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Danimarca, 7400
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Occupazione attuale e fattori di stress correlati al lavoro
  • Punteggio percepito Scala dello stress (PSS-10) ≥20 e durata dei sintomi> 4 settimane
  • In caso di congedo per malattia a tempo pieno, il ritorno al lavoro deve essere pianificato in concomitanza con l'intervento
  • Accesso a un computer o tablet con connessione Internet a casa

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà interpersonali, bullismo, molestie, violenza, minacce ed eventi traumatici come fattore di stress primario
  • Gravi fattori di stress al di fuori del lavoro
  • Sintomi che soddisfano i criteri diagnostici per ansia, depressione o gravi malattie psichiatriche che richiedono un trattamento specializzato
  • Abuso attuale di alcol e/o droghe psicoattive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formato di consegna online assistito dal terapeuta
I partecipanti otterranno l'accesso a un programma online composto da 14 moduli che coprono la psicoeducazione su stress, sonno e comunicazione, ristrutturazione cognitiva comportamentale ed esercizi e strumenti per affrontare lo stress e prevenire la ricaduta. I partecipanti sono seguiti da un terapista che fornisce feedback su esercizi e progressi. Il programma si estende su ca. 12 settimane.
Comportamentale: Gestione dello stress online assistita da terapeuta
I partecipanti ottengono l'accesso a un programma online composto da 14 moduli che coprono la psicoeducazione su stress, sonno e comunicazione, ristrutturazione cognitiva comportamentale ed esercizi e strumenti per affrontare lo stress e prevenire la ricaduta. I partecipanti sono seguiti da un terapista che fornisce feedback su esercizi e progressi. Il programma si estende su ca. 12 settimane.
Altri nomi:
  • Fermati per lo stress
Comparatore attivo: Formato di consegna faccia a faccia basato su gruppo
Il formato basato su gruppo è costituito da 8 sessioni di ogni 3 ore sparse in 12 settimane. Le sessioni coprono la psicoeducazione su stress, sonno e comunicazione, ristrutturazione cognitiva comportamentale ed esercizi e strumenti per affrontare lo stress e prevenire le recidive. Un gruppo include 8-9 partecipanti
Comportamentale: Gestione dello stress faccia a faccia basata su gruppo
Il formato basato su gruppo è costituito da 8 sessioni di ogni 3 ore sparse in 12 settimane. Le sessioni coprono la psicoeducazione su stress, sonno e comunicazione, ristrutturazione cognitiva comportamentale ed esercizi e strumenti per affrontare lo stress e prevenire le recidive. Un gruppo include 8-9 partecipanti
Altri nomi:
  • MARTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: I partecipanti sono seguiti continuamente da 5 yeras prima dell'iscrizione (linea di base) e fino a 12 mesi di follow-up
Derivato dal registro dei sogni nazionali danesi, comprendente informazioni sul reddito di trasferimento settimanale (ad es. assenza di malattia a lungo termine) e stato di occupazione
I partecipanti sono seguiti continuamente da 5 yeras prima dell'iscrizione (linea di base) e fino a 12 mesi di follow-up
Stress percepito (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione utilizzando la scala di stress percepita a 10 articoli (PSS-10), 10 elementi su una scala 0-4, che vanno da 0-40 punti con punteggi più alti che indicano uno stress più percepito.
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misure di funzionamento cognitivo obbejctive da ICAT (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
ICAT (strumento di valutazione cognitiva basata su Internet) comprende 5 sottotest (apprendimento dell'elenco, ripetizione consonante, sequenziamento del numero di lettere, apprendimento elenco ritardato, monitoraggio di Visuomotore)
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente di lavoro (T1)
Lasso di tempo: Post Intervention: 3 mesi dalla linea di base
L'ambiente di lavoro percepito auto-riferito utilizzando oggetti selezionati (indipendenti) dal questionario psicosociale danese (DPQ). Include influenza, prevedibilità, carico di lavoro, relazioni con colleghi, relazioni con manager, riconoscimento e significato.
Post Intervention: 3 mesi dalla linea di base
Ambiente di lavoro (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
L'ambiente di lavoro percepito auto-riferito utilizzando oggetti selezionati (indipendenti) dal questionario psicosociale danese (DPQ). Include influenza, prevedibilità, carico di lavoro, relazioni con colleghi, relazioni con manager, riconoscimento e significato.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Stress percepito (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione utilizzando la scala di stress percepita a 10 articoli (PSS-10), 10 elementi su una scala 0-4, che vanno da 0-40 punti con punteggi più alti che indicano uno stress più percepito.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Stress percepito (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione utilizzando la scala di stress percepita a 10 articoli (PSS-10), 10 elementi su una scala 0-4, che vanno da 0-40 punti con punteggi più alti che indicano uno stress più percepito.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Funzionamento cognitivo (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione usando il questionario cognitivo di guasti (CFQ), 25 elementi su una scala di 0-4 punti, intervallo 0-100 con punteggi più alti che indicano un funzionamento cognitivo soggettivo inferiore.
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Capacità di lavoro (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione usando l'indice di abilità lavorativa (WAI), 1 scala degli articoli che va da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di lavoro
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Capacità di lavoro (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione usando l'indice di abilità lavorativa (WAI), 1 scala degli articoli che va da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di lavoro
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Capacità di lavoro (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-relazione usando l'indice di abilità lavorativa (WAI), 1 scala degli articoli che va da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di lavoro
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente di lavoro (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
L'ambiente di lavoro percepito auto-riferito utilizzando oggetti selezionati (indipendenti) dal questionario psicosociale danese (DPQ). Include influenza, prevedibilità, carico di lavoro, relazioni con colleghi, relazioni con manager, riconoscimento e significato.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Utilizi di prescrizioni di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: I partecipanti sono seguiti continuamente da 5 yeras prima dell'iscrizione (linea di base) e fino a 12 mesi di follow-up
Derivato dal registro nazionale danese delle statistiche dei prodotti medici. Include precipzioni su antidepressivi, ansiolitici, sedativi e anagesici.
I partecipanti sono seguiti continuamente da 5 yeras prima dell'iscrizione (linea di base) e fino a 12 mesi di follow-up
Qualità del sonno (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report usando il questionario sul sonno nordico di base (BSNQ), 7 elementi su una scala 1-5, che vanno da 7-35 punti con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno soggettiva inferiore
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Qualità del sonno (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report usando il questionario sul sonno nordico di base (BSNQ), 7 elementi su una scala 1-5, che vanno da 7-35 punti con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno soggettiva inferiore
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Qualità del sonno (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report usando il questionario sul sonno nordico di base (BSNQ), 7 elementi su una scala 1-5, che vanno da 7-35 punti con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno soggettiva inferiore
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Sintomi di depressione e ansia (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando i questionari comuni dei disturbi mentali (CMDQ), 10 elementi in totale: 4 elementi sulla scala di ansia (scala 0-4 punti, intervallo 0-16) e 6 elementi sulla scala della depressione (scala 0-4 punti , intervallo 0-24) con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Sintomi di depressione e assi (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando i questionari comuni dei disturbi mentali (CMDQ), 10 elementi in totale: 4 elementi sulla scala di ansia (scala 0-4 punti, intervallo 0-16) e 6 elementi sulla scala della depressione (scala 0-4 punti , intervallo 0-24) con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Sintomi di depressione e ansia (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando i questionari comuni dei disturbi mentali (CMDQ), 10 elementi in totale: 4 elementi sulla scala di ansia (scala 0-4 punti, intervallo 0-16) e 6 elementi sulla scala della depressione (scala 0-4 punti , intervallo 0-24) con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Funzionamento cognitivo (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Self-reportsure Utilizzo del questionario cognitivo di guasti (CFQ), 25 elementi su una scala di 0-4 punti, intervallo 0-100 con punteggi più alti che indicano un funzionamento cognitivo soggettivo inferiore.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Funzionamento cognitivo (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Self-reportsure Utilizzo del questionario cognitivo di guasti (CFQ), 25 elementi su una scala di 0-4 punti, intervallo 0-100 con punteggi più alti che indicano un funzionamento cognitivo soggettivo inferiore.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Funzionamento quotidiano (T1)
Lasso di tempo: Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando la scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS), 5 articoli 0-8 punti, che vanno da 0-40 punti, in cui punteggi più alti indicano un funzionamento quotidiano più compromesso.
Post intervento: 3 mesi dalla linea di base
Funzionamento quotidiano (T2)
Lasso di tempo: Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando la scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS), 5 articoli 0-8 punti, che vanno da 0-40 punti, in cui punteggi più alti indicano un funzionamento quotidiano più compromesso.
Follow-up: 6 mesi dalla linea di base
Funzionamento quotidiano (T3)
Lasso di tempo: Follow-up: 12 mesi dalla linea di base
Misura di auto-report utilizzando la scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS), 5 articoli 0-8 punti, che vanno da 0-40 punti, in cui punteggi più alti indicano un funzionamento quotidiano più compromesso.
Follow-up: 12 mesi dalla linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lea Nørgaard Sørensen

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Gødstrup Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1-10-72-108-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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