Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop for stress-et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et online og et gruppebaseret format af en intervention for arbejdsrelateret stress

13. juni 2025 opdateret af: Lea Nørgaard Sørensen

Stop for stress - En Sammenligning AF online OG GruppeBaseret Behandling for ArbejdSrelateret Stress

Arbejdsrelateret stress er et stort problem med folkesundhed, der forårsager sygdomsfravær og nedsat sundhed og velvære. Mange ramt af alvorlig arbejdsrelateret stress vil ikke modtage evidensbaseret behandling på grund af geografisk afstand, stigma og uvillighed til at deltage i en gruppe, hvilket skaber ulige adgang til sundhedsydelser. Online-interventioner viser sammenlignelige effekter på ansigt til ansigt-interventioner og har potentiale til at nedbryde nogle af disse barrierer. Vi har udviklet og pilot testet online leveringsformatet for interventionen til arbejdsrelateret stress, stop for stress med lovende resultater. I et to-bevæbnet, multicenter randomiseret kontrolleret forsøg sigter vi mod 1) sammenlign effekten af ​​online leveringsformatet og et evidensbaseret ansigt til ansigt-gruppebaseret format og 2) identificerer markører for forbedrede resultater i hvert leveringsformat. Undersøgelsen vil omfatte 220 patienter med svær arbejdsrelateret stress (110 fra hvert af to centre), der er randomiserer 1: 1 til de to interventioner. Resultaterne består af selvrapporteringsmålinger af psykologiske symptomer, kognitiv funktion, søvn og opfattet arbejdsmiljø og registerdata om ebsenteisme og return-til-arbejde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
220

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Telefonnummer: +45 61369464
  • E-mail: leanso@rm.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Telefonnummer: +45 61369464
  • E-mail: zarastok@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Telefonnummer: +45 61369464
          • E-mail: leanso@rm.dk
        • Kontakt:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Telefonnummer: +45 61369464
          • E-mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Danmark, 7400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nuværende beskæftigelse og betydelige arbejdsrelaterede stressfaktorer
  • Oplevet Stress Scale (PSS-10) score ≥20 og symptomvarighed> 4 uger
  • I tilfælde af sygefravær på fuld tid skal der planlægges vende tilbage til arbejde
  • Adgang til en computer eller tablet med internetforbindelse derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Interpersonelle vanskeligheder, mobning, chikane, vold, trusler og traumatiske begivenheder som primær stressor
  • Alvorlige stressfaktorer uden for arbejdet
  • Symptomer, der opfylder diagnostiske kriterier for angst, depression eller alvorlige psykiatriske sygdomme, der kræver specialiseret behandling
  • Nuværende misbrug af alkohol og/eller psykoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Terapeutassisteret online leveringsformat
Deltagerne får adgang til et online -program bestående af 14 moduler, der dækker psykoeducering om stress, søvn og kommunikation, kognitiv adfærdsomstrukturering og øvelser og værktøjer til håndtering af stress og forebyggelse af tilbagefald. Deltagerne efterfølges af en terapeut, der giver feedback om øvelser og fremskridt. Programmet strækker sig over ca. 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Terapeutassisteret online stresshåndtering
Deltagerne får adgang til et online -program bestående af 14 moduler, der dækker psykoeducering om stress, søvn og kommunikation, kognitiv adfærdsomstrukturering og øvelser og værktøjer til håndtering af stress og forebyggelse af tilbagefald. Deltagerne efterfølges af en terapeut, der giver feedback om øvelser og fremskridt. Programmet strækker sig over ca. 12 uger.
Andre navne:
  • Stop for stress
Aktiv komparator: Gruppebaseret ansigt til ansigt leveringsformat
Det gruppebaserede format består af 8 sessioner på hver 3 timer spredt over 12 uger. Sessionerne dækker psykoeducering om stress, søvn og kommunikation, kognitiv adfærdsstrukturering og øvelser og værktøjer til håndtering af stress og forebyggelse af tilbagefald. En gruppe inkluderer 8-9 deltagere
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret ansigt til ansigt stresshåndtering
Det gruppebaserede format består af 8 sessioner på hver 3 timer spredt over 12 uger. Sessionerne dækker psykoeducering om stress, søvn og kommunikation, kognitiv adfærdsstrukturering og øvelser og værktøjer til håndtering af stress og forebyggelse af tilbagefald. En gruppe inkluderer 8-9 deltagere
Andre navne:
  • Mars

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Return-til-arbejde
Tidsramme: Deltagerne følges kontinuerligt fra 5 år før tilmelding (baseline) og indtil 12 måneders opfølgning
Afledt af det danske nationale drømme -register, der består af oplysninger om ugentlig overførselsindkomst (f.eks. langvarig sygdomsfravær) og beskæftigelsesstatus
Deltagerne følges kontinuerligt fra 5 år før tilmelding (baseline) og indtil 12 måneders opfølgning
Oplevet stress (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af den 10 vare, der blev opfattet stressskala (PSS-10), 10 poster på en 0-4 skala, der spænder fra 0-40 point med højere score, hvilket indikerer mere opfattet stress.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
OBEJCTIVE Kognitive funktionsforanstaltninger af ICAT (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
ICAT (internetbaseret kognitiv vurderingsværktøj) omfatter 5 subtests (listeindlæring, konsonantrepitition, sekvensering af brev-nummer, forsinket listelæring, visuomotorisk sporing)
Opfølgning: 6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsmiljø (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Oplevet arbejdsmiljø selvrapporteret ved hjælp af udvalgte (uafhængige) genstande fra det danske psykosociale spørgeskema (DPQ). Inkluderer indflydelse, forudsigelighed, arbejdsbelastning, forhold til kolleger, forhold til ledere, anerkendelse og mening.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Arbejdsmiljø (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Oplevet arbejdsmiljø selvrapporteret ved hjælp af udvalgte (uafhængige) genstande fra det danske psykosociale spørgeskema (DPQ). Inkluderer indflydelse, forudsigelighed, arbejdsbelastning, forhold til kolleger, forhold til ledere, anerkendelse og mening.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Oplevet stress (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af den 10 vare, der blev opfattet stressskala (PSS-10), 10 poster på en 0-4 skala, der spænder fra 0-40 point med højere score, hvilket indikerer mere opfattet stress.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Oplevet stress (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af den 10 vare, der blev opfattet stressskala (PSS-10), 10 poster på en 0-4 skala, der spænder fra 0-40 point med højere score, hvilket indikerer mere opfattet stress.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Kognitiv funktion (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), 25 poster på 0-4-punkts skala, interval 0-100 med højere score, der indikerer lavere subjektiv kognitiv funktion.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Arbejdsevne (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejdsevneindekset (WAI), 1 vareskala, der spænder fra 0-10 med højere score, hvilket indikerer bedre arbejdsevne
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Arbejdsevne (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejdsevneindekset (WAI), 1 vareskala, der spænder fra 0-10 med højere score, hvilket indikerer bedre arbejdsevne
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Arbejdsevne (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejdsevneindekset (WAI), 1 vareskala, der spænder fra 0-10 med højere score, hvilket indikerer bedre arbejdsevne
Opfølgning: 12 måneder fra baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsmiljø (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Oplevet arbejdsmiljø selvrapporteret ved hjælp af udvalgte (uafhængige) genstande fra det danske psykosociale spørgeskema (DPQ). Inkluderer indflydelse, forudsigelighed, arbejdsbelastning, forhold til kolleger, forhold til ledere, anerkendelse og mening.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Anvendelser af psykotropiske lægemiddelrecepter
Tidsramme: Deltagerne følges kontinuerligt fra 5 år før tilmelding (baseline) og indtil 12 måneders opfølgning
Afledt af det danske nationale register over statistik for medicinske produkter. Inkluderer presciptions på antidepressiva, angstdæmpende, beroligende midler og anagesik.
Deltagerne følges kontinuerligt fra 5 år før tilmelding (baseline) og indtil 12 måneders opfølgning
Søvnkvalitet (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af det grundlæggende nordiske søvnspørgeskema (BSNQ), 7 poster på 1-5 skala, der spænder fra 7-35 point med højere score, der indikerer lavere subjektiv søvnkvalitet
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Søvnkvalitet (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af det grundlæggende nordiske søvnspørgeskema (BSNQ), 7 poster på 1-5 skala, der spænder fra 7-35 point med højere score, der indikerer lavere subjektiv søvnkvalitet
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Søvnkvalitet (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af det grundlæggende nordiske søvnspørgeskema (BSNQ), 7 poster på 1-5 skala, der spænder fra 7-35 point med højere score, der indikerer lavere subjektiv søvnkvalitet
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Symptomer på depression og angst (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af de almindelige psykiske lidelser spørgeskema (CMDQ), 10 poster i alt: 4 vare på angstskalaen (0-4 point skala, rækkevidde 0-16) og 6 genstande på depressionens skala (0-4 point skala , rækkevidde 0-24) med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Symptomer på depression og aksitet (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af de almindelige psykiske lidelser spørgeskema (CMDQ), 10 poster i alt: 4 vare på angstskalaen (0-4 point skala, rækkevidde 0-16) og 6 genstande på depressionens skala (0-4 point skala , rækkevidde 0-24) med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Symptomer på depression og angst (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af de almindelige psykiske lidelser spørgeskema (CMDQ), 10 poster i alt: 4 vare på angstskalaen (0-4 point skala, rækkevidde 0-16) og 6 genstande på depressionens skala (0-4 point skala , rækkevidde 0-24) med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomer.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Kognitiv funktion (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), 25 poster på en 0-4-punkts skala, interval 0-100 med højere score, der indikerer lavere subjektiv kognitiv funktion.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Kognitiv funktion (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapportmål ved hjælp af Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), 25 poster på en 0-4-punkts skala, interval 0-100 med højere score, der indikerer lavere subjektiv kognitiv funktion.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Daglig funktion (T1)
Tidsramme: Postintervention: 3 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejds- og socialjusteringsskalaen (WSA'er), 5 poster 0-8 point skala, der spænder fra 0-40 point, hvor højere score indikerer mere nedsat daglig funktion.
Postintervention: 3 måneder fra baseline
Daglig funktion (T2)
Tidsramme: Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejds- og socialjusteringsskalaen (WSA'er), 5 poster 0-8 point skala, der spænder fra 0-40 point, hvor højere score indikerer mere nedsat daglig funktion.
Opfølgning: 6 måneder fra baseline
Daglig funktion (T3)
Tidsramme: Opfølgning: 12 måneder fra baseline
Selvrapporteringsforanstaltning ved hjælp af arbejds- og socialjusteringsskalaen (WSA'er), 5 poster 0-8 point skala, der spænder fra 0-40 point, hvor højere score indikerer mere nedsat daglig funktion.
Opfølgning: 12 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lea Nørgaard Sørensen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Gødstrup Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1-10-72-108-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger