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Detente para el estrés: un ensayo controlado aleatorio que compara un formato en línea y un formato grupal de una intervención para el estrés relacionado con el trabajo

13 de junio de 2025 actualizado por: Lea Nørgaard Sørensen

Detente para el estrés: en sammenligning AF en línea og gruppebaseret behandling para arbejdsrelateret tensión

El estrés relacionado con el trabajo es una gran preocupación de salud pública, que causa la enfermedad ausentismo y la salud y el bienestar deteriorado. Muchos afectados por el estrés severo relacionado con el trabajo no recibirán tratamiento basado en la evidencia debido a la distancia geográfica, el estigma y la falta de voluntad para participar en un grupo, creando acceso de desigualdad a los servicios de atención médica. Las intervenciones en línea muestran efectos comparables a las intervenciones cara a cara y tienen el potencial de desglosar algunas de estas barreras. Hemos desarrollado y probado piloto el formato de entrega en línea de la intervención para el estrés relacionado con el trabajo, detener el estrés, con resultados prometedores. En un ensayo controlado aleatorio multicéntrico de dos brazos, nuestro objetivo es 1) comparar el efecto del formato de entrega en línea y un formato grupal cara a cara basado en evidencia y 2) identificar marcadores de resultados mejorados en cada formato de entrega. El estudio incluirá a 220 pacientes con estrés grave relacionado con el trabajo (110 de cada uno de los dos centros) que son aleatorizados 1: 1 a las dos intervenciones. Los resultados consisten en medidas de autoinforme de síntomas psicológicos, funcionamiento cognitivo, sueño y entorno de trabajo percibido y registran datos sobre el ebsentismo y el retorno al trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
220

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Número de teléfono: +45 61369464
  • Correo electrónico: leanso@rm.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Número de teléfono: +45 61369464
  • Correo electrónico: zarastok@rm.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Contacto:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Número de teléfono: +45 61369464
          • Correo electrónico: leanso@rm.dk
        • Contacto:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Número de teléfono: +45 61369464
          • Correo electrónico: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Dinamarca, 7400
        • Aún no reclutando
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Contacto:
          • Marianne Kyndi, MD, PhD
          • Número de teléfono: +45 20949919
          • Correo electrónico: marianne.kyndi@rm.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleo actual y factores estresantes significativos relacionados con el trabajo
  • Puntuación de escala de estrés percibido (PSS-10) ≥20 y duración de los síntomas> 4 semanas
  • En caso de licencia por enfermedad a tiempo completo, el regreso al trabajo debe planificarse concurrente con la intervención
  • Acceso a una computadora o tableta con conexión a Internet en casa

Criterios de exclusión:

  • Dificultades interpersonales, acoso, acoso, violencia, amenazas y eventos traumáticos como estresante primario
  • Estresores severos fuera del trabajo
  • Síntomas que cumplen con los criterios de diagnóstico de ansiedad, depresión o enfermedades psiquiátricas graves que requieren tratamiento especializado
  • Abuso actual de alcohol y/o drogas psicoactivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Formato de entrega en línea asistido por terapeuta
Los participantes obtendrán acceso a un programa en línea compuesto por 14 módulos que cubren la psicoeducación en el estrés, el sueño y la comunicación, la reestructuración del comportamiento cognitivo y los ejercicios y las herramientas para tratar el estrés y la prevención de la recaída. Los participantes son seguidos por un terapeuta que proporciona comentarios sobre ejercicios y progresos. El programa se extiende más de aprox. 12 semanas.
Conductual: Gestión del estrés en línea asistida por el terapeuta
Los participantes obtienen acceso a un programa en línea compuesto por 14 módulos que cubren la psicoeducación en el estrés, el sueño y la comunicación, la reestructuración del comportamiento cognitivo y los ejercicios y las herramientas para tratar el estrés y la prevención de la recaída. Los participantes son seguidos por un terapeuta que proporciona comentarios sobre ejercicios y progresos. El programa se extiende más de aprox. 12 semanas.
Otros nombres:
  • Parar para el estrés
Comparador activo: Formato de entrega cara a cara basado en grupos
El formato grupal consta de 8 sesiones de cada 3 horas repartidas en 12 semanas. Las sesiones cubren la psicoeducación en el estrés, el sueño y la comunicación, la reestructuración del comportamiento cognitivo y los ejercicios y herramientas para lidiar con el estrés y prevenir recaídas. Un grupo incluye 8-9 participantes
Conductual: Manejo de estrés cara a cara basado en grupos
El formato grupal consta de 8 sesiones de cada 3 horas repartidas en 12 semanas. Las sesiones cubren la psicoeducación en el estrés, el sueño y la comunicación, la reestructuración del comportamiento cognitivo y los ejercicios y herramientas para lidiar con el estrés y prevenir recaídas. Un grupo incluye 8-9 participantes
Otros nombres:
  • MARTE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso al trabajo
Periodo de tiempo: Los participantes son seguidos continuamente de 5 años antes de la inscripción (línea de base) y hasta 12 meses de seguimiento
Derivado del Registro Nacional de Dreams Danish, que comprende información sobre el ingreso semanal de transferencia (p. Ej. ausencia de enfermedad a largo plazo) y estado laboral
Los participantes son seguidos continuamente de 5 años antes de la inscripción (línea de base) y hasta 12 meses de seguimiento
Estrés percibido (T1)
Periodo de tiempo: Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Medida de autoinforme utilizando la escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10), 10 ítems en una escala 0-4, que van desde 0-40 puntos con puntajes más altos que indican un estrés más percibido.
Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Medidas de funcionamiento cognitivo obejctive por ICAT (T2)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
ICAT (Herramienta de evaluación cognitiva basada en Internet) comprende 5 subpruebas (aprendizaje de la lista, repitición de consonantes, secuenciación de número de letras, aprendizaje de listas tardías, seguimiento visuomotor)
Seguimiento: 6 meses desde la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entorno de trabajo (T1)
Periodo de tiempo: Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Entorno de trabajo percibido autoinformado utilizando elementos seleccionados (independientes) del cuestionario psicosocial danés (DPQ). Incluye influencia, previsibilidad, carga de trabajo, relaciones con compañeros de trabajo, relaciones con gerentes, reconocimiento y significado.
Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Entorno de trabajo (T2)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Entorno de trabajo percibido autoinformado utilizando elementos seleccionados (independientes) del cuestionario psicosocial danés (DPQ). Incluye influencia, previsibilidad, carga de trabajo, relaciones con compañeros de trabajo, relaciones con gerentes, reconocimiento y significado.
Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Estrés percibido (T2)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando la escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10), 10 ítems en una escala 0-4, que van desde 0-40 puntos con puntajes más altos que indican un estrés más percibido.
Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Estrés percibido (T3)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando la escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10), 10 ítems en una escala 0-4, que van desde 0-40 puntos con puntajes más altos que indican un estrés más percibido.
Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Funcionamiento cognitivo (T1)
Periodo de tiempo: Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Medida de autoinforme utilizando el cuestionario de fallas cognitivas (CFQ), 25 ítems en una escala de 0-4 puntos, rango 0-100 con puntajes más altos que indican un funcionamiento cognitivo subjetivo más bajo.
Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Habilidad de trabajo (T1)
Periodo de tiempo: Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Medida de autoinforme utilizando el índice de capacidad de trabajo (WAI), 1 escala de ítems que varía de 0 a 10 con puntajes más altos que indican una mejor capacidad de trabajo
Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Habilidad de trabajo (T2)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando el índice de capacidad de trabajo (WAI), 1 escala de ítems que varía de 0 a 10 con puntajes más altos que indican una mejor capacidad de trabajo
Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Habilidad de trabajo (T3)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando el índice de capacidad de trabajo (WAI), 1 escala de ítems que varía de 0 a 10 con puntajes más altos que indican una mejor capacidad de trabajo
Seguimiento: 12 meses desde la línea de base

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entorno de trabajo (T3)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Entorno de trabajo percibido autoinformado utilizando elementos seleccionados (independientes) del cuestionario psicosocial danés (DPQ). Incluye influencia, previsibilidad, carga de trabajo, relaciones con compañeros de trabajo, relaciones con gerentes, reconocimiento y significado.
Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Utilizaciones de recetas de drogas psicotrópicas
Periodo de tiempo: Los participantes son seguidos continuamente de 5 años antes de la inscripción (línea de base) y hasta 12 meses de seguimiento
Derivado de la Registro Nacional Danés de Estadísticas de Productos Médicos. Incluye prescipas sobre antidepresivos, ansiolíticos, sedantes y anágicos.
Los participantes son seguidos continuamente de 5 años antes de la inscripción (línea de base) y hasta 12 meses de seguimiento
Calidad del sueño (T1)
Periodo de tiempo: Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Medida de autoinforme utilizando el cuestionario básico de sueño nórdico (BSNQ), 7 ítems en una escala 1-5, que oscila entre 7 y 35 puntos con puntajes más altos que indican una calidad subjetiva más baja
Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Calidad del sueño (T2)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando el cuestionario básico de sueño nórdico (BSNQ), 7 ítems en una escala 1-5, que oscila entre 7 y 35 puntos con puntajes más altos que indican una calidad subjetiva más baja
Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Calidad del sueño (T3)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando el cuestionario básico de sueño nórdico (BSNQ), 7 ítems en una escala 1-5, que oscila entre 7 y 35 puntos con puntajes más altos que indican una calidad subjetiva más baja
Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Síntomas de depresión y ansiedad (T1)
Periodo de tiempo: Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Medida de autoinforme utilizando el cuestionario de trastornos mentales comunes (CMDQ), 10 ítems en total: 4 ítems en la escala de ansiedad (escala de 0-4 puntos, rango 0-16) y 6 ítems en la escala de depresión (escala de 0-4 puntos , rango 0-24) con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Síntomas de depresión y axiety (T2)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando el cuestionario de trastornos mentales comunes (CMDQ), 10 ítems en total: 4 ítems en la escala de ansiedad (escala de 0-4 puntos, rango 0-16) y 6 ítems en la escala de depresión (escala de 0-4 puntos , rango 0-24) con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Síntomas de depresión y ansiedad (T3)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando el cuestionario de trastornos mentales comunes (CMDQ), 10 ítems en total: 4 ítems en la escala de ansiedad (escala de 0-4 puntos, rango 0-16) y 6 ítems en la escala de depresión (escala de 0-4 puntos , rango 0-24) con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Funcionamiento cognitivo (T2)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Autoinforme mediante el cuestionario de fallas cognitivas (CFQ), 25 ítems en una escala de 0-4 puntos, rango 0-100 con puntajes más altos que indican un funcionamiento cognitivo subjetivo más bajo.
Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Funcionamiento cognitivo (T3)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Autoinforme mediante el cuestionario de fallas cognitivas (CFQ), 25 ítems en una escala de 0-4 puntos, rango 0-100 con puntajes más altos que indican un funcionamiento cognitivo subjetivo más bajo.
Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Funcionamiento diario (T1)
Periodo de tiempo: Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Medida de autoinforme utilizando la escala de trabajo y ajuste social (WSA), 5 ítems de escala de 0-8 puntos, que van desde 0-40 puntos, donde los puntajes más altos indican un funcionamiento diario más deteriorado.
Post Intervención: 3 meses desde el inicio
Funcionamiento diario (T2)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando la escala de trabajo y ajuste social (WSAS), 5 ítems de escala de 0-8 puntos, que van desde 0-40 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un funcionamiento diario más deteriorado.
Seguimiento: 6 meses desde la línea de base
Funcionamiento diario (T3)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 12 meses desde la línea de base
Medida de autoinforme utilizando la escala de trabajo y ajuste social (WSA), 5 ítems de escala de 0-8 puntos, que van desde 0-40 puntos, donde los puntajes más altos indican un funcionamiento diario más deteriorado.
Seguimiento: 12 meses desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Lea Nørgaard Sørensen

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Gødstrup Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1-10-72-108-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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