Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stopp für Stress-Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich eines Online-Online- und gruppenbasierten Formats einer Intervention für arbeitsbedingte Stress

13. Juni 2025 aktualisiert von: Lea Nørgaard Sørensen

Stopp für Stress - en sammenligning af online og gruppebaseret Behandling für Arbejdsrelateret Stress

Arbeitsbedingter Stress ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, was zu einer Krankheit und einer Beeinträchtigung der Gesundheit und des Wohlbefindens führt. Viele, die mit schwerem arbeitsbedingtem Stress betroffen sind, erhalten aufgrund der geografischen Entfernung, des Stigmas und der mangelnden Bereitschaft, an einer Gruppe teilzunehmen, und schafft einen ungleichmäßigen Zugang zu Gesundheitsdiensten. Online-Interventionen zeigen vergleichbare Auswirkungen auf persönliche Interventionen und haben das Potenzial, einige dieser Barrieren zu brechen. Wir haben das Online-Lieferformat der Intervention für arbeitsbedingte Stress entwickelt und Pilot getestet, um Stress mit vielversprechenden Ergebnissen zu stoppen. In einer zweiarmigen, multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie wollen wir 1) den Effekt des Online-Lieferformats und eines evidenzbasierten gruppenbasierten Formats von Angesicht zu Angesicht vergleichen und 2) Marker für erweiterte Ergebnisse in jedem Lieferformat identifizieren. Die Studie umfasst 220 Patienten mit schwerem arbeitsbedingtem Stress (110 aus zwei Zentren), die 1: 1 zu den beiden Interventionen randomisiert. Die Ergebnisse bestehen aus Selbstberichtsmaßnahmen für psychische Symptome, kognitive Funktionen, Schlaf und wahrgenommenes Arbeitsumfeld und registrieren Sie Daten zu Ebenteeeismus und Return-to-Work.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Telefonnummer: +45 61369464
  • E-Mail: leanso@rm.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Telefonnummer: +45 61369464
  • E-Mail: zarastok@rm.dk

Studienorte

  • Dänemark
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Telefonnummer: +45 61369464
          • E-Mail: leanso@rm.dk
        • Kontakt:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Telefonnummer: +45 61369464
          • E-Mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Dänemark, 7400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Beschäftigung und erhebliche arbeitsbedingte Stressoren
  • Wahrgenommener Stressskala (PSS-10) Score ≥ 20 und Symptomdauer> 4 Wochen
  • Im Falle eines Vollzeitkrankheitsurlaubs muss die Rückkehr zur Arbeit gleichzeitig mit der Intervention geplant werden
  • Zugriff auf einen Computer oder Tablet mit Internetverbindung zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Zwischenmenschliche Schwierigkeiten, Mobbing, Belästigung, Gewalt, Bedrohungen und traumatische Ereignisse als primärer Stressor
  • Schwere Stressoren außerhalb der Arbeit
  • Symptome erfüllen diagnostische Kriterien für Angstzustände, Depressionen oder schwere psychiatrische Erkrankungen, die eine spezielle Behandlung erfordern
  • Aktueller Missbrauch von Alkohol und/oder psychoaktiven Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Therapeuten-unterstützter Online-Lieferformat
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem Online -Programm, das aus 14 Modulen, die die Psychoedukation über Stress, Schlaf und Kommunikation, kognitive Verhaltensumstrukturierung sowie Übungen und Werkzeuge für den Umgang mit Stress und Verhinderung von Rückfällen umfassen. Nach den Teilnehmern wird ein Therapeut gefolgt, das Feedback zu Übungen und Fortschritten gibt. Das Programm erstreckt sich über ca. 12 Wochen.
Verhalten: Therapeuten-unterstütztes Online-Stressmanagement
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem Online -Programm, das aus 14 Modulen, die die Psychoedukation über Stress, Schlaf und Kommunikation, kognitive Verhaltensumstrukturierung sowie Übungen und Werkzeuge zum Umgang mit Stress und Verhinderung von Rückfällen umfassen. Nach den Teilnehmern wird ein Therapeut gefolgt, das Feedback zu Übungen und Fortschritten gibt. Das Programm erstreckt sich über ca. 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Stoppen Sie für Stress
Aktiver Komparator: Gruppenbasierter persönlicher Lieferformat
Das gruppenbasierte Format besteht aus 8 Sitzungen von jeweils 3 Stunden über 12 Wochen. Die Sitzungen decken die Psychoedukation über Stress, Schlaf und Kommunikation, kognitive Verhaltensumstrukturierung sowie Übungen und Werkzeuge zum Umgang mit Stress und Vorbeugung von Rückfällen ab. Eine Gruppe umfasst 8-9 Teilnehmer
Verhalten: Gruppenbasierter persönlicher Stressmanagement
Das gruppenbasierte Format besteht aus 8 Sitzungen von jeweils 3 Stunden über 12 Wochen. Die Sitzungen decken die Psychoedukation über Stress, Schlaf und Kommunikation, kognitive Verhaltensumstrukturierung sowie Übungen und Werkzeuge zum Umgang mit Stress und Vorbeugung von Rückfällen ab. Eine Gruppe umfasst 8-9 Teilnehmer
Andere Namen:
  • MARS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zu Arbeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer folgen kontinuierlich von 5 Yeras vor der Einschreibung (Grundlinie) und bis zu 12 Monaten Follow-up
Abgeleitet aus dem dänischen National Dream Registry, das Informationen zum wöchentlichen Übertragungseinkommen umfasst (z. Langzeitkrankheit Abwesenheit) und Beschäftigungsstatus
Die Teilnehmer folgen kontinuierlich von 5 Yeras vor der Einschreibung (Grundlinie) und bis zu 12 Monaten Follow-up
Wahrgenommener Stress (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung der 10-Punkte-Spannungsskala (PSS-10), 10 Elemente auf einer Skala von 0 bis 4, zwischen 0 und 40 Punkt mit höheren Werten, was auf mehr wahrgenommene Stress hinweist.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Obejctive Cognitive Funktionsmessungen durch ICAT (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
ICAT (Internet-basierte kognitive Bewertungsinstrument) umfasst 5 Untertests (Listenlernen, Konsonant-Repitition, Sequenzierung der Briefzahl, verzögerte Liste, visuomotorische Verfolgung)
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsumgebung (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Wahrgenommenes Arbeitsumfeld, das mit ausgewählten (unabhängigen) Elementen aus dem dänischen psychosozialen Fragebogen (DPQ) selbst gemeldet wurde. Beinhaltet Einfluss, Vorhersehbarkeit, Arbeitsbelastung, Beziehungen zu Mitarbeitern, Beziehungen zu Managern, Anerkennung und Bedeutung.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Arbeitsumgebung (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Wahrgenommenes Arbeitsumfeld, das mit ausgewählten (unabhängigen) Elementen aus dem dänischen psychosozialen Fragebogen (DPQ) selbst gemeldet wurde. Beinhaltet Einfluss, Vorhersehbarkeit, Arbeitsbelastung, Beziehungen zu Mitarbeitern, Beziehungen zu Managern, Anerkennung und Bedeutung.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Wahrgenommener Stress (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung der 10-Punkte-Spannungsskala (PSS-10), 10 Elemente auf einer Skala von 0 bis 4, zwischen 0 und 40 Punkt mit höheren Werten, was auf mehr wahrgenommene Stress hinweist.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Wahrgenommener Stress (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung der 10-Punkte-Spannungsskala (PSS-10), 10 Elemente auf einer Skala von 0 bis 4, zwischen 0 und 40 Punkt mit höheren Werten, was auf mehr wahrgenommene Stress hinweist.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Kognitive Funktionen (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmessung unter Verwendung des Fragebogens (Cognitive Failures "(CFQ), 25 Elemente auf einer 0-4-Punkt-Skala, Bereich 0-100 mit höheren Bewertungen, die eine niedrigere subjektive kognitive Funktionen anzeigen.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Arbeitsfähigkeit (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des Arbeitsfähigkeitsindex (WAI), 1 Element-Skala von 0 bis 10 mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hinweist
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Arbeitsfähigkeit (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des Arbeitsfähigkeitsindex (WAI), 1 Element-Skala von 0 bis 10 mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hinweist
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Arbeitsfähigkeit (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des Arbeitsfähigkeitsindex (WAI), 1 Element-Skala von 0 bis 10 mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere Arbeitsfähigkeit hinweist
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsumgebung (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Wahrgenommenes Arbeitsumfeld, das mit ausgewählten (unabhängigen) Elementen aus dem dänischen psychosozialen Fragebogen (DPQ) selbst gemeldet wurde. Beinhaltet Einfluss, Vorhersehbarkeit, Arbeitsbelastung, Beziehungen zu Mitarbeitern, Beziehungen zu Managern, Anerkennung und Bedeutung.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Nutzung von Psychopharmaka -Rezepten
Zeitfenster: Die Teilnehmer folgen kontinuierlich von 5 Yeras vor der Einschreibung (Grundlinie) und bis zu 12 Monaten Follow-up
Abgeleitet aus dem dänischen National Register of Medical Products Statistics. Beinhaltet Voraussetzungen für Antidepressiva, Anxiolytika, Beruhigungsmittel und Anäsik.
Die Teilnehmer folgen kontinuierlich von 5 Yeras vor der Einschreibung (Grundlinie) und bis zu 12 Monaten Follow-up
Schlafqualität (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des grundlegenden nordischen Schlaffragebogens (BSNQ), 7 Elemente auf einer Skala von 1 bis 5, zwischen 7 und 35 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf niedrigere subjektive Schlafqualität hinweist
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Schlafqualität (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des grundlegenden nordischen Schlaffragebogens (BSNQ), 7 Elemente auf einer Skala von 1 bis 5, zwischen 7 und 35 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf niedrigere subjektive Schlafqualität hinweist
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Schlafqualität (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme unter Verwendung des grundlegenden nordischen Schlaffragebogens (BSNQ), 7 Elemente auf einer Skala von 1 bis 5, zwischen 7 und 35 Punkten mit höheren Punktzahlen, was auf niedrigere subjektive Schlafqualität hinweist
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Symptome von Depressionen und Angstzuständen (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme anhand der Fragebiet der gemeinsamen psychischen Störungen (CMDQ), 10 Elemente insgesamt: 4 Element auf der Angstskala (0-4 Punktskala, Bereich 0-16) und 6 Elemente auf der Depressionskala (0-4-Punkt-Skala , Bereich 0-24) mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Symptome von Depressionen und Achsen (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme anhand der Fragebiet der gemeinsamen psychischen Störungen (CMDQ), 10 Elemente insgesamt: 4 Element auf der Angstskala (0-4 Punktskala, Bereich 0-16) und 6 Elemente auf der Depressionskala (0-4-Punkt-Skala , Bereich 0-24) mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Symptome von Depressionen und Angstzuständen (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaßnahme anhand der Fragebiet der gemeinsamen psychischen Störungen (CMDQ), 10 Elemente insgesamt: 4 Element auf der Angstskala (0-4 Punktskala, Bereich 0-16) und 6 Elemente auf der Depressionskala (0-4-Punkt-Skala , Bereich 0-24) mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Kognitive Funktionen (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaterial unter Verwendung des Fragebogens (Cognitive Failures "(CFQ), 25 Elemente auf einer 0-4-Punkt-Skala, Bereich 0-100 mit höheren Werten, die eine niedrigere subjektive kognitive Funktionen anzeigen.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Kognitive Funktionen (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmaterial unter Verwendung des Fragebogens (Cognitive Failures "(CFQ), 25 Elemente auf einer 0-4-Punkt-Skala, Bereich 0-100 mit höheren Werten, die eine niedrigere subjektive kognitive Funktionen anzeigen.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Tägliche Funktionen (T1)
Zeitfenster: Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstberichtsmessung mithilfe der Arbeits- und sozialen Anpassungsskala (WSA), 5 Punkte 0-8 Punkt-Skala im Bereich von 0 bis 40 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine stärker beeinträchtigte tägliche Funktionsweise anzeigen.
Post -Intervention: 3 Monate nach dem Ausgangswert
Tägliche Funktionen (T2)
Zeitfenster: Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmessung mithilfe der Arbeits- und sozialen Anpassungsskala (WSA), 5 Punkte 0-8 Punkt-Skala im Bereich von 0 bis 40 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine stärker beeinträchtigte tägliche Funktionsweise anzeigen.
Follow-up: 6 Monate vor dem Ausgangswert
Tägliche Funktionen (T3)
Zeitfenster: Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert
Selbstberichtsmessung mithilfe der Arbeits- und sozialen Anpassungsskala (WSA), 5 Punkte 0-8 Punktskala im Bereich von 0 bis 40 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine stärker beeinträchtigte tägliche Funktionsweise anzeigen.
Follow-up: 12 Monate vor dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lea Nørgaard Sørensen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Gødstrup Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1-10-72-108-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten