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Pare para estresse-um estudo controlado randomizado comparando um formato online e baseado em grupo de uma intervenção para o estresse relacionado ao trabalho

13 de junho de 2025 atualizado por: Lea Nørgaard Sørensen

Pare para estresse - en SammenLigning AF Online Og Gruppebaseret Behandling para ArbejdsRelateret Stress

O estresse relacionado ao trabalho é uma grande preocupação de saúde pública, causando doenças absenteísmo e saúde e bem-estar prejudicados. Muitos afetados pelo estresse grave relacionado ao trabalho não receberão tratamento baseado em evidências devido à distância geográfica, estigma e falta de vontade de participar de um grupo, criando acesso à desigualdade aos serviços de saúde. As intervenções on-line mostram efeitos comparáveis ​​às intervenções presenciais e têm potencial para quebrar algumas dessas barreiras. Desenvolvemos e testou o formato de entrega on-line da intervenção para o estresse relacionado ao trabalho, pare para o estresse, com resultados promissores. Em um estudo controlado randomizado de dois braços e multicêntrico, pretendemos 1) comparar o efeito do formato de entrega on-line e um formato de grupo a facilidade baseado em evidências e 2) identificar marcadores de resultados aprimorados em cada formato de entrega. O estudo incluirá 220 pacientes com estresse grave relacionado ao trabalho (110 de cada um dos dois centros) que são randomizados 1: 1 às duas intervenções. Os resultados consistem em medidas de autorrelato de sintomas psicológicos, funcionamento cognitivo, sono e ambiente de trabalho percebido e registro dados sobre ebesenteísmo e retorno ao trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
220

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Número de telefone: +45 61369464
  • E-mail: leanso@rm.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Número de telefone: +45 61369464
  • E-mail: zarastok@rm.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Contato:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Número de telefone: +45 61369464
          • E-mail: leanso@rm.dk
        • Contato:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Número de telefone: +45 61369464
          • E-mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Dinamarca, 7400
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Emprego atual e estressores significativos relacionados ao trabalho
  • Escala de estresse percebida (PSS-10) ≥20 e duração dos sintomas> 4 semanas
  • Em caso de licença médica em tempo integral, o retorno ao trabalho deve ser planejado concorrente à intervenção
  • Acesso a um computador ou tablet com conexão com a Internet em casa

Critérios de exclusão:

  • Dificuldades interpessoais, bullying, assédio, violência, ameaças e eventos traumáticos como estressor primário
  • Estressores graves fora do trabalho
  • Sintomas que atendem aos critérios de diagnóstico para ansiedade, depressão ou doenças psiquiátricas graves que requerem tratamento especializado
  • Abuso atual de álcool e/ou drogas psicoativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Formato de entrega on-line assistido por terapeuta
Os participantes terão acesso a um programa on -line composto por 14 módulos que cobrem a psicoeducação sobre estresse, sono e comunicação, reestruturação cognitiva e exercícios e ferramentas para lidar com o estresse e prevenir a recaída. Os participantes são seguidos por um terapeuta que fornece feedback sobre exercícios e progresso. O programa se estende por aprox. 12 semanas.
Comportamental: Gerenciamento de estresse on-line assistido por terapeuta
Os participantes obtêm acesso a um programa on -line composto por 14 módulos que cobrem a psicoeducação sobre estresse, sono e comunicação, reestruturação cognitiva e exercícios e ferramentas para lidar com o estresse e prevenir a recaída. Os participantes são seguidos por um terapeuta que fornece feedback sobre exercícios e progresso. O programa se estende por aprox. 12 semanas.
Outros nomes:
  • Pare para o estresse
Comparador Ativo: Formato de entrega presencial baseado em grupo
O formato baseado em grupo consiste em 8 sessões de cada 3 horas espalhadas por 12 semanas. As sessões cobrem a psicoeducação sobre estresse, sono e comunicação, reestruturação cognitivo -comportamental e exercícios e ferramentas para lidar com o estresse e a prevenção de recorrers. Um grupo inclui 8-9 participantes
Comportamental: Gerenciamento de estresse presencial baseado em grupo
O formato baseado em grupo consiste em 8 sessões de cada 3 horas espalhadas por 12 semanas. As sessões cobrem a psicoeducação sobre estresse, sono e comunicação, reestruturação cognitivo -comportamental e exercícios e ferramentas para lidar com o estresse e a prevenção de recorrers. Um grupo inclui 8-9 participantes
Outros nomes:
  • Marte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retornar ao trabalho
Prazo: Os participantes são seguidos continuamente a partir de 5 anos antes da inscrição (linha de base) e até 12 meses de acompanhamento
Derivado do Registro Nacional dos Sonhos Dinamarqueses, compreendendo informações sobre receita semanal de transferência (por exemplo, ausência de doença a longo prazo) e status de emprego
Os participantes são seguidos continuamente a partir de 5 anos antes da inscrição (linha de base) e até 12 meses de acompanhamento
Estresse percebido (T1)
Prazo: Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando a escala de estresse percebida de 10 itens (PSS-10), 10 itens em uma escala de 0-4, variando de 0 a 40 pontos com pontuações mais altas indicando mais tensão percebida.
Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Medidas de funcionamento cognitivo obejctivas pelo ICAT (T2)
Prazo: Acompanhamento: 6 meses da linha de base
ICAT (Ferramenta de Avaliação Cognitiva baseada na Internet) compreende 5 subtestes (Learning List, REPITIÇÃO CONSONANTE, SEQUEENCIAMENTO DE NOBRE LETTER, Aprendizagem de Lista Atrasada, Rastreamento Visuomotor)
Acompanhamento: 6 meses da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ambiente de trabalho (T1)
Prazo: Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Ambiente de trabalho percebido auto-relatado usando itens selecionados (independentes) do questionário psicossocial dinamarquês (DPQ). Inclui influência, previsibilidade, carga de trabalho, relações com colegas de trabalho, relações com gerentes, reconhecimento e significado.
Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Ambiente de trabalho (T2)
Prazo: Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Ambiente de trabalho percebido auto-relatado usando itens selecionados (independentes) do questionário psicossocial dinamarquês (DPQ). Inclui influência, previsibilidade, carga de trabalho, relações com colegas de trabalho, relações com gerentes, reconhecimento e significado.
Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Estresse percebido (T2)
Prazo: Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando a escala de estresse percebida de 10 itens (PSS-10), 10 itens em uma escala de 0-4, variando de 0 a 40 pontos com pontuações mais altas indicando mais tensão percebida.
Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Estresse percebido (T3)
Prazo: Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando a escala de estresse percebida de 10 itens (PSS-10), 10 itens em uma escala de 0-4, variando de 0 a 40 pontos com pontuações mais altas indicando mais tensão percebida.
Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Funcionamento cognitivo (T1)
Prazo: Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o questionário de falhas cognitivas (CFQ), 25 itens em uma escala de 0 a 4 pontos, intervalo de 0 a 100 com pontuações mais altas, indicando um funcionamento cognitivo subjetivo inferior.
Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Capacidade de trabalho (T1)
Prazo: Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o índice de capacidade de trabalho (WAI), 1 escala de itens variando de 0 a 10 com pontuações mais altas, indicando uma melhor capacidade de trabalho
Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Capacidade de trabalho (T2)
Prazo: Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o índice de capacidade de trabalho (WAI), 1 escala de itens variando de 0 a 10 com pontuações mais altas, indicando uma melhor capacidade de trabalho
Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Capacidade de trabalho (T3)
Prazo: Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o índice de capacidade de trabalho (WAI), 1 escala de itens variando de 0 a 10 com pontuações mais altas, indicando uma melhor capacidade de trabalho
Acompanhamento: 12 meses da linha de base

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ambiente de trabalho (T3)
Prazo: Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Ambiente de trabalho percebido auto-relatado usando itens selecionados (independentes) do questionário psicossocial dinamarquês (DPQ). Inclui influência, previsibilidade, carga de trabalho, relações com colegas de trabalho, relações com gerentes, reconhecimento e significado.
Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Utilizações de prescrições de medicamentos psicotrópicos
Prazo: Os participantes são seguidos continuamente a partir de 5 anos antes da inscrição (linha de base) e até 12 meses de acompanhamento
Derivado do Registro Nacional Dinamarquês de Estatísticas de Produtos Médicos. Inclui prescipções sobre antidepressivos, ansiolíticos, sedativos e anágicos.
Os participantes são seguidos continuamente a partir de 5 anos antes da inscrição (linha de base) e até 12 meses de acompanhamento
Qualidade do sono (T1)
Prazo: Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o questionário básico de sono nórdico (BSNQ), 7 itens em uma escala de 1-5, variando de 7-35 pontos com pontuações mais altas indicando menor qualidade de sono subjetivo
Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Qualidade do sono (T2)
Prazo: Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o questionário básico de sono nórdico (BSNQ), 7 itens em uma escala de 1-5, variando de 7-35 pontos com pontuações mais altas indicando menor qualidade de sono subjetivo
Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Qualidade do sono (T3)
Prazo: Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o questionário básico de sono nórdico (BSNQ), 7 itens em uma escala de 1-5, variando de 7-35 pontos com pontuações mais altas indicando menor qualidade de sono subjetivo
Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Sintomas de depressão e ansiedade (T1)
Prazo: Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o questionamento comum de transtornos mentais (CMDQ), 10 itens no total: 4 itens na escala de ansiedade (escala de 0 a 4 pontos, intervalo 0-16) e 6 itens na escala de depressão (escala de 0-4 pontos , intervalo 0-24) com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Sintomas de depressão e exiiedade (T2)
Prazo: Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o questionamento comum de transtornos mentais (CMDQ), 10 itens no total: 4 itens na escala de ansiedade (escala de 0 a 4 pontos, intervalo 0-16) e 6 itens na escala de depressão (escala de 0-4 pontos , intervalo 0-24) com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Sintomas de depressão e ansiedade (T3)
Prazo: Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando o questionamento comum de transtornos mentais (CMDQ), 10 itens no total: 4 itens na escala de ansiedade (escala de 0 a 4 pontos, intervalo 0-16) e 6 itens na escala de depressão (escala de 0-4 pontos , intervalo 0-24) com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Funcionamento cognitivo (T2)
Prazo: Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Auto-relato-mar, usando o questionário de falhas cognitivas (CFQ), 25 itens em uma escala de 0 a 4 pontos, intervalo de 0 a 100 com pontuações mais altas indicando um funcionamento cognitivo subjetivo inferior.
Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Funcionamento cognitivo (T3)
Prazo: Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Auto-relato-mar, usando o questionário de falhas cognitivas (CFQ), 25 itens em uma escala de 0 a 4 pontos, intervalo de 0 a 100 com pontuações mais altas, indicando um funcionamento cognitivo subjetivo inferior.
Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Funcionamento diário (T1)
Prazo: Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando a Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAs), 5 itens 0-8 Escala de pontos, variando de 0 a 40 pontos, onde pontuações mais altas indicam mais complicado funcionamento diário.
Pós -intervenção: 3 meses da linha de base
Funcionamento diário (T2)
Prazo: Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando a Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAs), 5 itens 0-8 Escala de pontos, variando de 0 a 40 pontos, onde pontuações mais altas indicam mais complicado funcionamento diário.
Acompanhamento: 6 meses da linha de base
Funcionamento diário (T3)
Prazo: Acompanhamento: 12 meses da linha de base
Medida de autorrelato usando a Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAs), 5 itens 0-8 Escala de pontos, variando de 0 a 40 pontos, onde pontuações mais altas indicam mais complicado funcionamento diário.
Acompanhamento: 12 meses da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lea Nørgaard Sørensen

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Gødstrup Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1-10-72-108-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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