Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymaj się na stres-randomizowane kontrolowane badanie porównujące internetowy i grupowy format interwencji na stres związany z pracą

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Lea Nørgaard Sørensen

Zatrzymaj się na stres - en sammenligning af online OG Gruppebaseret Biezowanie stresu Arbejdsreretetret

Stres związany z pracą jest poważnym problemem zdrowia publicznego, powodując absencję choroby oraz upośledzone zdrowie i dobre samopoczucie. Wielu dotkniętych ciężkim stresem związanym z pracą nie otrzyma leczenia opartego na dowodach z powodu odległości geograficznej, piętna i niechęci do uczestnictwa w grupie, powodując nierówność dostępu do usług opieki zdrowotnej. Interwencje online wykazują porównywalne efekty z interwencjami twarzą w twarz i mogą rozbić niektóre z tych barier. Opracowaliśmy i pilotaż przetestowaliśmy format dostawy online interwencji pod kątem stresu związanego z pracą, zatrzymania stresu, z obiecującymi wynikami. W dwuarodowym, wieloośrodkowym randomizowanym kontrolowanym badaniu, na które dążymy do 1) porównaj efekt formatu dostawy online i oparty na dowodach format grupy oparty na grupie i 2) zidentyfikuj markery zwiększonych wyników w każdym formacie dostawy. W badaniu obejmie 220 pacjentów z ciężkim stresem związanym z pracą (110 z każdego z dwóch centrów), którzy są losowi 1: 1 do dwóch interwencji. Wyniki składają się z miar własnych objawów psychologicznych, funkcjonowania poznawczego, snu i postrzeganego środowiska pracy oraz rejestrowania danych dotyczących ebsenteeizmu i powrotu do pracy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
220

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Lea N Sørensen, MSc Psychology
  • Numer telefonu: +45 61369464
  • E-mail: leanso@rm.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zara A Stokholm, MD, PhD
  • Numer telefonu: +45 61369464
  • E-mail: zarastok@rm.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Lea N Sørensen, MSc Psychology
          • Numer telefonu: +45 61369464
          • E-mail: leanso@rm.dk
        • Kontakt:
          • Zara A Stokholm, MD, PhD
          • Numer telefonu: +45 61369464
          • E-mail: zarastok@rm.dk
      • Herning, Central Region Denmark, Dania, 7400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Occupational and Environmental Medicine, Gødstrup Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecne zatrudnienie i znaczące stresory związane z pracą
  • Postrzegana skala stresu (PSS-10) ≥20 i czas trwania objawów> 4 tygodnie
  • W przypadku zwolnień chorobowych w pełnym wymiarze godzin powrót do pracy musi być zaplanowany równolegle z interwencją
  • Dostęp do komputera lub tabletu z połączeniem internetowym w domu

Kryteria wykluczenia:

  • Trudności interpersonalne, zastraszanie, nękanie, przemoc, zagrożenia i traumatyczne zdarzenia jako podstawowy stresor
  • Ciężkie stresory poza pracą
  • Objawy spełniające kryteria diagnostyczne lęku, depresji lub ciężkich chorób psychicznych wymagających wyspecjalizowanego leczenia
  • Obecne nadużycie alkoholu i/lub leków psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Format dostaw online wspomagany terapeutą
Uczestnicy uzyskają dostęp do programu online składającego się z 14 modułów obejmujących psychoedukację stresu, snu i komunikacji, restrukturyzacji behawioralnej poznawczej oraz ćwiczeń i narzędzi do radzenia sobie ze stresem i zapobieganiem nawrotom. Po uczestnikach następuje terapeuta udzielający informacji zwrotnej na temat ćwiczeń i postępów. Program rozciąga się na ok. 12 tygodni.
Behawioralne: Wspomagane terapeutą zarządzanie stresem online
Uczestnicy uzyskują dostęp do programu online składającego się z 14 modułów obejmujących psychoedukację stresu, snu i komunikacji, restrukturyzacji behawioralnej poznawczej oraz ćwiczeń i narzędzi do radzenia sobie ze stresem i zapobieganiem nawrotom. Po uczestnikach następuje terapeuta udzielający informacji zwrotnej na temat ćwiczeń i postępów. Program rozciąga się na ok. 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Zatrzymaj się na stres
Aktywny komparator: Format dostawy twarzą w grupy
Format grupowy składa się z 8 sesji każdego 3 godzin rozłożonych przez 12 tygodni. Sesje obejmują psychoedukację stresu, snu i komunikacji, restrukturyzacji behawioralnej poznawczej oraz ćwiczeń i narzędzi do radzenia sobie ze stresem i zapobieganiem nawrotom. Grupa obejmuje 8-9 uczestników
Behawioralne: Grupy bezpośrednie zarządzanie stresem
Format grupowy składa się z 8 sesji każdego 3 godzin rozłożonych przez 12 tygodni. Sesje obejmują psychoedukację stresu, snu i komunikacji, restrukturyzacji behawioralnej poznawczej oraz ćwiczeń i narzędzi do radzenia sobie ze stresem i zapobieganiem nawrotom. Grupa obejmuje 8-9 uczestników
Inne nazwy:
  • MARS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do pracy
Ramy czasowe: Uczestnicy są obserwowani ciągle z 5 yeras przed rejestracją (linia bazowa) i do 12 miesięcy obserwacji
Pochodzący z Duńskiego National Dream Registry, zawierający informacje na temat tygodniowego dochodu z transferem (np. brak choroby długoterminowej) i status zatrudnienia
Uczestnicy są obserwowani ciągle z 5 yeras przed rejestracją (linia bazowa) i do 12 miesięcy obserwacji
Postrzegany stres (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą 10 pozycji postrzeganej skali naprężenia (PSS-10), 10 pozycji w skali 0-4, od 0-40 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej postrzegane naprężenie.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Objektywne miary funkcjonowania poznawczego według ICAT (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
ICAT (internetowe narzędzie oceny poznawczej) obejmuje 5 podtestów (uczenie się listy, powtórzenie spółgłosek, sekwencjonowanie liczby liter, opóźniona nauka listy, śledzenie wizualnym)
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środowisko pracy (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Postrzegane środowisko pracy zgłaszane samodzielnie przy użyciu wybranych (niezależnych) przedmiotów z duńskiego kwestionariusza psychospołecznego (DPQ). Obejmuje wpływ, przewidywalność, obciążenie pracą, relacje z współpracownikami, relacje z menedżerami, rozpoznawanie i znaczenie.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Środowisko pracy (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Postrzegane środowisko pracy zgłaszane samodzielnie przy użyciu wybranych (niezależnych) przedmiotów z duńskiego kwestionariusza psychospołecznego (DPQ). Obejmuje wpływ, przewidywalność, obciążenie pracą, relacje z współpracownikami, relacje z menedżerami, rozpoznawanie i znaczenie.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Postrzegany stres (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą 10 pozycji postrzeganej skali naprężenia (PSS-10), 10 pozycji w skali 0-4, od 0-40 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej postrzegane naprężenie.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Postrzegany stres (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą 10 pozycji postrzeganej skali naprężenia (PSS-10), 10 pozycji w skali 0-4, od 0-40 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej postrzegane naprężenie.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Funkcjonowanie poznawcze (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samooceny za pomocą kwestionariusza niepowodzeń poznawczych (CFQ), 25 pozycji w skali 0-4 punktowej, zakres 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na niższe subiektywne funkcjonowanie poznawcze.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Zdolność do pracy (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą wskaźnika umiejętności pracy (WAI), skali 1 pozycji od 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą zdolność do pracy
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Zdolność do pracy (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego raportu za pomocą wskaźnika umiejętności pracy (WAI), skali 1 pozycji od 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą zdolność do pracy
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Zdolność do pracy (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą wskaźnika umiejętności pracy (WAI), skali 1 pozycji od 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą zdolność do pracy
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środowisko pracy (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Postrzegane środowisko pracy zgłaszane samodzielnie przy użyciu wybranych (niezależnych) przedmiotów z duńskiego kwestionariusza psychospołecznego (DPQ). Obejmuje wpływ, przewidywalność, obciążenie pracą, relacje z współpracownikami, relacje z menedżerami, rozpoznawanie i znaczenie.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Użytkowania psychotropowych recept na narkotyki
Ramy czasowe: Uczestnicy są obserwowani ciągle z 5 yeras przed rejestracją (linia bazowa) i do 12 miesięcy obserwacji
Pochodzący z Duńskiego Krajowego Rejestru Statystyki produktów medycznych. Obejmuje przewodniki dotyczące leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych, środków uspokajających i Anagesics.
Uczestnicy są obserwowani ciągle z 5 yeras przed rejestracją (linia bazowa) i do 12 miesięcy obserwacji
Jakość snu (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara zgłaszania własnego za pomocą podstawowego kwestionariusza sennego nordyckiego (BSNQ), 7 pozycji w skali 1-5, od 7-35 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na niższą subiektywną jakość snu
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Jakość snu (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara zgłaszania własnego za pomocą podstawowego kwestionariusza sennego nordyckiego (BSNQ), 7 pozycji w skali 1-5, od 7-35 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na niższą subiektywną jakość snu
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Jakość snu (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara zgłaszania własnego za pomocą podstawowego kwestionariusza sennego nordyckiego (BSNQ), 7 pozycji w skali 1-5, od 7-35 punktów z wyższymi wynikami wskazującymi na niższą subiektywną jakość snu
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Objawy depresji i lęku (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą wspólnych kwestii zaburzeń psychicznych (CMDQ), łącznie 10 pozycji: 4 pozycje w skali lękowej (skala 0-4 punktów, zakres 0-16) i 6 pozycji w skali depresji (skala 0-4 punktów (skala 0-4 , zakres 0-24) z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Objawy depresji i osi (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego raportu za pomocą wspólnych kwestii zaburzeń psychicznych (CMDQ), łącznie 10 pozycji: 4 pozycje w skali lękowej (skala 0-4 punktów, zakres 0-16) i 6 pozycji w skali depresji (skala 0-4 punktów (skala 0-4 , zakres 0-24) z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Objawy depresji i lęku (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą wspólnych kwestii zaburzeń psychicznych (CMDQ), łącznie 10 pozycji: 4 pozycje w skali lękowej (skala 0-4 punktów, zakres 0-16) i 6 pozycji w skali depresji (skala 0-4 punktów (skala 0-4 , zakres 0-24) z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Funkcjonowanie poznawcze (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Zastosowanie się za pomocą kwestionariusza niepowodzeń poznawczych (CFQ), 25 pozycji w skali 0-4 punktów, zakres 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na niższe subiektywne funkcjonowanie poznawcze.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Funkcjonowanie poznawcze (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Zastosowanie się za pomocą kwestionariusza niepowodzeń poznawczych (CFQ), 25 pozycji w skali 0-4 punktów, zakres 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na niższe subiektywne funkcjonowanie poznawcze.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Codzienne funkcjonowanie (T1)
Ramy czasowe: Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą skali korekty roboczej i społecznej (WSAS), 5 pozycji w skali 0-8 punktów, od 0-40 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzone codzienne funkcjonowanie.
Post Interwencja: 3 miesiące od wartości wyjściowej
Codzienne funkcjonowanie (T2)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego raportu za pomocą skali korekty pracy i społecznej (WSAS), 5 pozycji w skali 0-8 punktów, od 0-40 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzone codzienne funkcjonowanie.
Kontynuacja: 6 miesięcy od linii bazowej
Codzienne funkcjonowanie (T3)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej
Miara samodzielnego zgłaszania za pomocą skali korekty roboczej i społecznej (WSAS), 5 pozycji w skali 0-8 punktów, od 0-40 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzone codzienne funkcjonowanie.
Kontynuacja: 12 miesięcy od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lea Nørgaard Sørensen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Gødstrup Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zara A Stokholm, MD, PhD, Department of Occupational and Environmental Medicine, Danish Ramazzini Centre, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1-10-72-108-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami