Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak může avatar zvýšit autobiografickou paměť pacientů s poruchou užívání návykových látek

30. ledna 2025 aktualizováno: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Cílem této studie je prozkoumat, zda použití platforem umělé inteligence může podpořit získávání specifických pozitivních autobiografických vzpomínek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rozhodnutí zaměřit se na získávání pozitivních autobiografických vzpomínek bylo učiněno z etických důvodů a není spojeno s žádnou konkrétní hypotézou výzkumu. Cílem studie je konkrétně posoudit, zda umělá inteligence usnadňuje sdílení osobních zkušeností a reflexe autobiografických vzpomínek souvisejících s poruchami užívání návykových látek, s ohledem na potenciální vliv individuálních charakteristik, jako je nedávný stav nálady, a celkové fungování paměti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98124
        • Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika poruchy užívání látek
  • Přijato do rehabilitačního centra pro drogy po dobu nejméně 3 měsíců
  • Ve věku 18 let a starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí neurologické patologie
  • Předchozí kognitivní deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Avatar / tváří v tvář
Pacienti SUD byli zkoumáni pomocí autobiografického testu paměti ve dvou podmínkách: interakce založené na tvářích a avataru. Pacienti si museli vzpomenout na 6 slov neutrálních narážek a 6 slov souvisejících s látkami pro každou podmínku.
Přístroj: interakce založené na avataru
Pacienti SUD byli zkoumáni pomocí autobiografického testu paměti ve dvou podmínkách: interakce založené na tvářích a avataru. Pacienti si museli vzpomenout na 6 slov neutrálních narážek a 6 slov souvisejících s látkami pro každou podmínku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna konkrétního vyvolání autobiografické paměti
Časové okno: Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji). Tento výsledek přímo odráží cíl studie kvantifikací změny vzpomínky na AM prostřednictvím intervencí založených na avataru.
Primárním výsledkem měřítka je rozdíl v počtu specifických autobiografických vzpomínek vzpomínaných mezi podmínkou interakce založené na avataru a podmínkou tváří v tvář, jak bylo hodnoceno pomocí autobiografické paměťové test (AMT). Specifičnost stažených vzpomínek je hodnocena pomocí standardizovaných kritérií. Toto opatření vyhodnocuje účinnost intervencí založených na avataru při změně vzpomínky na AM u pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji). Tento výsledek přímo odráží cíl studie kvantifikací změny vzpomínky na AM prostřednictvím intervencí založených na avataru.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence autobiografického vzpomínky
Časové okno: Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
Sekundárním výsledkem je porovnání časů latence (čas potřebný k vyvolání paměti) mezi podmínkou interakce založené na avataru a podmínkou osobního stavu, jak je zaznamenáno během testu autobiografické paměti (AMT). Toto opatření vyhodnocuje, zda použití intervencí založených na Avataru mění rychlost stažení autobiografické paměti u pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
Vzpomínané příznivosti autobiografických vzpomínek
Časové okno: Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
Sekundárním výsledkem je srovnání hodnocení příjemnosti autobiografických vzpomínek vzpomínaných mezi podmínkou interakce založené na avataru a osobním podmínkou. Příjemnost je hodnocena během autobiografického testu paměti (AMT). Toto opatření hodnotí, zda intervence na bázi avataru mění emoční valenci vzpomínek získaných pacienty s poruchou užívání návykových látek (SUD).
Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
Změna vzpomínky na věk
Časové okno: Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).
Sekundárním výsledkem je změna stažení věkové paměti, definovaná jako schopnost účastníků identifikovat věk, ve kterém došlo k autobiografickým vzpomínkám, porovnávající stav interakce založené na avataru s osobním podmínkou. Věková paměť je hodnocena během testu autobiografické paměti (AMT) pro každou vzpomínanou paměť. Toto opatření vyhodnocuje, zda intervence založené na avataru mění časovou specificitu při autobiografické paměti u pacientů s poruchou užívání návykových látek (SUD).
Během intervenčních relací za obě podmínky (založené na avataru a osobním obličeji).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Catholic University of the Sacred Heart

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MEM-AV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet individuální údaje o účastnících (IPD) od 25. ledna 2025. Údaje budou k dispozici pro účely výzkumu kvalifikovaným vědcům, kteří podají formální žádost a mají schválenou dohodu o sdílení dat. Přístup bude závislý na zajištění dodržování řádné ochrany údajů a míry důvěrnosti v souladu s etickými pokyny a příslušnými zákony o ochraně údajů. Údaje nebudou sdíleny pro komerční účely bez dalšího souhlasu. IPD bude k dispozici po dobu 5 let od data vydání.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 25. ledna 2025. Data zůstanou k dispozici po dobu 5 let od data vydání. Přístup k údajům bude na požádání poskytnut kvalifikovaným vědcům a po schválení dohody o sdílení dat, aby bylo zajištěno řádné použití a důvěrnost.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům bude poskytnut kvalifikovaným vědcům, kteří mají legitimní účel výzkumu. Vědci musí podat formální žádost o podrobnou návrh na navrhovanou studii, její cíle a zamýšlené použití údajů. Přístup bude závislý na schválení dohody o sdílení dat, která nastíní podmínky používání, včetně míry zabezpečení důvěrnosti a bezpečnosti dat. Údaje budou poskytovány pouze pro účely výzkumu a nelze je použít pro komerční účely bez další dohody.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení