Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan avatar kan forbedre selvbiografisk hukommelse af patienter med stofbrugsforstyrrelse

30. januar 2025 opdateret af: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​kunstige intelligensplatforme kan fremme hentningen af ​​specifikke positive selvbiografiske minder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Beslutningen om at fokusere på hentning af positive selvbiografiske minder blev truffet af etiske grunde og er ikke bundet til nogen specifik forskningshypotese. Specifikt har undersøgelsen til formål at vurdere, om kunstig intelligens letter deling af personlige oplevelser og refleksion over selvbiografiske minder relateret til stofbrugsforstyrrelser under hensyntagen til den potentielle indflydelse af individuelle egenskaber, såsom nyere humørstilstand, og den samlede hukommelsesfunktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af stofbrugsforstyrrelse
  • Indlagt på Drug Rehabilitation Center i mindst 3 måneder
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neurologiske patologier
  • Tidligere kognitive underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Avatar / ansigt til ansigt
SUD-patienter blev undersøgt under anvendelse af den selvbiografiske hukommelsestest under to forhold: ansigt til ansigt og avatar-baserede interaktioner. Patienterne måtte huske 6 neutrale køord og 6 stofrelaterede køord for hver tilstand.
Enhed: Avatar-baserede interaktioner
SUD-patienter blev undersøgt under anvendelse af den selvbiografiske hukommelsestest under to forhold: ansigt til ansigt og avatar-baserede interaktioner. Patienterne måtte huske 6 neutrale køord og 6 stofrelaterede køord for hver tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i specifik selvbiografisk hukommelses tilbagekaldelse
Tidsramme: Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt). Dette resultat afspejler direkte undersøgelsens mål ved at kvantificere ændringen af ​​AM-tilbagekaldelse gennem avatarbaserede interventioner.
Det primære resultatmål er forskellen i antallet af specifikke selvbiografiske minder, der huskes mellem den avatar-baserede interaktionstilstand og den ansigt til ansigt-tilstand, som vurderet ved den selvbiografiske hukommelsestest (AMT). Specificitet af tilbagekaldte minder scores ved hjælp af standardiserede kriterier. Denne foranstaltning evaluerer effektiviteten af ​​avatarbaserede interventioner til ændring af AM-tilbagekaldelse hos patienter med stofbrugsforstyrrelse (SUD).
Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt). Dette resultat afspejler direkte undersøgelsens mål ved at kvantificere ændringen af ​​AM-tilbagekaldelse gennem avatarbaserede interventioner.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latens for selvbiografisk hukommelse tilbagekaldelse
Tidsramme: Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
Det sekundære resultatmål er sammenligningen af ​​latenstidstider (tid taget til at huske en hukommelse) mellem den avatar-baserede interaktionstilstand og den ansigt til ansigt tilstand, som registreret under den selvbiografiske hukommelsestest (AMT). Denne foranstaltning evaluerer, om brugen af ​​avatarbaserede interventioner ændrer hastigheden af ​​selvbiografisk hukommelsesgenkaldelse hos patienter med stofbrugsforstyrrelse (SUD).
Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
Behagelighed ved selvbiografiske minder huskede
Tidsramme: Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
Det sekundære resultatmål er sammenligningen af ​​behagelighedsvurderinger af selvbiografiske minder, der huskes mellem den avatarbaserede interaktionstilstand og den ansigt til ansigt-tilstand. Behagelighed vurderes under den selvbiografiske hukommelsestest (AMT). Denne foranstaltning evaluerer, om avatarbaserede interventioner ændrer den følelsesmæssige valens af de minder, der er hentet af patienter med stofbrugsforstyrrelse (SUD).
Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
Ændring i aldershukommelse tilbagekaldelse
Tidsramme: Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).
Det sekundære resultatmål er ændringen i tilbagekaldelse af aldershukommelse, defineret som deltagernes evne til at identificere den alder, hvor selvbiografiske minder opstod, hvilket sammenligner den avatarbaserede interaktionstilstand med den ansigt til ansigt tilstand. Aldershukommelse vurderes under den selvbiografiske hukommelsestest (AMT) for hver tilbagekaldt hukommelse. Denne foranstaltning evaluerer, om avatar-baserede interventioner ændrer tidsmæssig specificitet i selvbiografisk hukommelse tilbagekaldelse blandt patienter med stofbrugsforstyrrelse (SUD).
Under interventionssessionerne for både forhold (avatar-baseret og ansigt til ansigt).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Catholic University of the Sacred Heart

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MEM-AV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele de enkelte deltagerdata (IPD) fra den 25. januar 2025. Dataene vil blive gjort tilgængelige til forskningsformål for kvalificerede forskere, der indsender en formel anmodning og har en godkendt datadelingsaftale. Adgang vil være betinget af at sikre, at passende databeskyttelse og fortrolighedsforanstaltninger følges, i overensstemmelse med etiske retningslinjer og gældende love om databeskyttelse. Dataene deles ikke til kommercielle formål uden yderligere godkendelse. IPD stilles til rådighed i 5 år fra datoen for frigivelsen.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige fra den 25. januar 2025. Dataene forbliver tilgængelige i 5 år fra frigivelsesdatoen. Adgang til dataene gives til kvalificerede forskere efter anmodning og efter godkendelse af en datadelingsaftale for at sikre korrekt brug og fortrolighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til dataene gives til kvalificerede forskere, der har et legitimt forskningsformål. Forskere skal indsende en formel anmodning, der beskriver den foreslåede undersøgelse, dens mål og den tilsigtede anvendelse af dataene. Adgang vil være betinget af godkendelse af en datadelingsaftale, som vil skitsere betingelserne og betingelserne for brug, herunder fortrolighed og datasikkerhedsforanstaltninger. Dataene leveres kun til forskningsformål og kan ikke bruges til kommercielle formål uden yderligere aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger