Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak Avatar może poprawić autobiograficzną pamięć pacjentów z zaburzeniem używania substancji

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Celem tego badania jest zbadanie, czy wykorzystanie platform sztucznej inteligencji może promować odzyskanie określonych pozytywnych wspomnień autobiograficznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Decyzja o skupieniu się na odzyskaniu pozytywnych wspomnień autobiograficznych została podjęta ze względów etycznych i nie jest powiązana z żadną konkretną hipotezą badawczą. W szczególności badanie ma na celu ocenę, czy sztuczna inteligencja ułatwia dzielenie się osobistymi doświadczeniami i refleksją na temat autobiograficznych wspomnień związanych z zaburzeniami używania substancji, biorąc pod uwagę potencjalny wpływ indywidualnych cech, takich jak najnowszy stan nastroju, oraz ogólne funkcjonowanie pamięci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98124
        • Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza zaburzenia używania substancji
  • Przyjęty do centrum rehabilitacji narkotyków przez co najmniej 3 miesiące
  • W wieku 18 lat lub starszych

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednie patologie neurologiczne
  • Poprzednie deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Awatar / twarzą w twarz
Pacjenci SUD badano za pomocą autobiograficznego testu pamięci w dwóch warunkach: interakcje twarzą w twarz i awatar. Pacjenci musieli przypomnieć sobie 6 neutralnych słów wskazówek i 6 słów wskazówek związanych z substancją dla każdego warunku.
Urządzenie: Interakcje oparte na awatara
Pacjenci SUD badano za pomocą autobiograficznego testu pamięci w dwóch warunkach: interakcje twarzą w twarz i awatar. Pacjenci musieli przypomnieć sobie 6 neutralnych słów wskazówek i 6 słów wskazówek związanych z substancją dla każdego warunku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana konkretnego przypominania pamięci autobiograficznej
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz). Ten wynik bezpośrednio odzwierciedla cel badania poprzez kwantyfikację zmiany wycofania AM poprzez interwencje oparte na awatara.
Podstawową miarą wyniku jest różnica w liczbie określonych wspomnień autobiograficznych wycofanych między stanem interakcji opartym na awatara a warunkiem twarzą w twarz, jak oceniono autobiograficznym testem pamięci (AMT). Specyficzność wycofanych wspomnień jest oceniana przy użyciu znormalizowanych kryteriów. Ta miara ocenia skuteczność interwencji opartych na awatara w zmianie przypominania AM u pacjentów z zaburzeniem używania substancji (SUD).
Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz). Ten wynik bezpośrednio odzwierciedla cel badania poprzez kwantyfikację zmiany wycofania AM poprzez interwencje oparte na awatara.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie autobiograficznego wycofania pamięci
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
Wtórną miarą wyniku jest porównanie czasów opóźnień (czas wycofania pamięci) między warunkami interakcji opartej na awatara a warunkiem twarzą w twarz, jak zapisano podczas autobiograficznego testu pamięci (AMT). Ta miara ocenia, czy zastosowanie interwencji opartych na awatara zmienia szybkość przypominania pamięci autobiograficznej u pacjentów z zaburzeniem używania substancji (SUD).
Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
Przywołano przyjemność autobiograficznych wspomnień
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
Wtórną miarą wyniku jest porównanie ocen przyjemności wspomnień autobiograficznych wycofanych między stanem interakcji opartym na awatara a warunkiem twarzą w twarz. Przyjemność ocenia się podczas autobiograficznego testu pamięci (AMT). Ta miara ocenia, czy interwencje oparte na awatara zmieniają emocjonalną wartość wspomnień pobranych przez pacjentów z zaburzeniem używania substancji (SUD).
Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
Zmiana przypominania pamięci wiekowej
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).
Wtórną miarą wyniku jest zmiana przypominania pamięci wiekowej, zdefiniowana jako zdolność uczestników do identyfikacji wieku, w którym wystąpiły autobiograficzne wspomnienia, porównując warunek interakcji oparty na awatara ze stanem twarzą w twarz. Pamięć wieku ocenia się podczas autobiograficznego testu pamięci (AMT) dla każdej przywołanej pamięci. Ta miara ocenia, czy interwencje oparte na awatara zmieniają swoistość czasową w przypominaniu pamięci autobiograficznej u pacjentów z zaburzeniem używania substancji (SUD).
Podczas sesji interwencyjnych dla obu warunków (oparty na awatara i twarzą w twarz).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MEM-AV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić dane poszczególnych uczestników (IPD) od 25 stycznia 2025 r. Dane zostaną udostępnione do celów badawczych wykwalifikowanym badaczom, którzy składają formalne żądanie i mają zatwierdzoną umowę o udostępnianie danych. Dostęp będzie uzależniony od zapewnienia, że ​​zostaną zastosowane właściwe środki ochrony danych i poufności, zgodnie z wytycznymi etycznymi i obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych. Dane nie będą udostępniane do celów komercyjnych bez dalszego zatwierdzenia. IPD będzie udostępniany przez 5 lat od daty wydania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 25 stycznia 2025 r. Dane pozostaną dostępne przez 5 lat od daty wydania. Dostęp do danych zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom na żądanie i po zatwierdzeniu umowy o podziale danych w celu zapewnienia odpowiedniego wykorzystania i poufności.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom, którzy mają uzasadniony cel badawczy. Naukowcy muszą przedstawić formalne żądanie szczegółowo opisujące proponowane badanie, jego cele i zamierzone wykorzystanie danych. Dostęp będzie uzależniony po zatwierdzeniu umowy o podziale danych, która określa warunki użytkowania, w tym poufność i środki bezpieczeństwa danych. Dane będą dostarczane wyłącznie do celów badawczych i nie mogą być wykorzystywane do celów komercyjnych bez dalszej zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami