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Wie Avatar das autobiografische Gedächtnis von Patienten mit Substanzstörungen verbessern kann

30. Januar 2025 aktualisiert von: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung künstlicher Intelligenzplattformen das Abrufen spezifischer positiver autobiografischer Erinnerungen fördern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Entscheidung, sich auf das Abrufen positiver autobiografischer Erinnerungen zu konzentrieren, wurde aus ethischen Gründen getroffen und ist nicht mit einer spezifischen Forschungshypothese verbunden. Insbesondere zielt die Studie ab zu beurteilen, ob künstliche Intelligenz den Austausch persönlicher Erfahrungen und Reflexionen über autobiografische Erinnerungen im Zusammenhang mit Substanzstörungen erleichtert, wobei der potenzielle Einfluss individueller Merkmale wie jüngster Stimmungszustand und allgemeine Gedächtnisfunktion berücksichtigt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Substanzstörung
  • Mindestens 3 Monate in das Drogenrehabilitationszentrum zugelassen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Frühere neurologische Pathologien
  • Frühere kognitive Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Avatar / Angesicht zu Angesicht
SUD-Patienten wurden unter Verwendung des autobiografischen Gedächtnistests unter zwei Bedingungen untersucht: persönliche und avatarbasierte Interaktionen. Die Patienten mussten 6 neutrale Cue-Wörter und 6 Substanz-bezogene Hinweise für jede Erkrankung erinnern.
Gerät: Avatar-basierte Interaktionen
SUD-Patienten wurden unter Verwendung des autobiografischen Gedächtnistests unter zwei Bedingungen untersucht: persönliche und avatarbasierte Interaktionen. Die Patienten mussten 6 neutrale Cue-Wörter und 6 Substanz-bezogene Hinweise für jede Erkrankung erinnern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des spezifischen autobiografischen Gedächtnisses Rückruf
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht). Dieses Ergebnis spiegelt direkt das Ziel der Studie wider, indem die Änderung des AM-Rückrufs durch avatarbasierte Interventionen quantifiziert wird.
Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in der Anzahl spezifischer autobiografischer Erinnerungen, die zwischen dem Avatar-basierten Wechselwirkungszustand und dem Angesicht zu Angesichtszustand zurückgerufen wurden, wie der autobiografische Gedächtnistest (AMT) bewertet. Die Spezifität von zurückgerufenen Erinnerungen wird unter Verwendung standardisierter Kriterien bewertet. Diese Maßnahme bewertet die Wirksamkeit von Avatar-basierten Interventionen bei der Änderung des AM-Rückrufs bei Patienten mit Substanzstörungen (SUD).
Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht). Dieses Ergebnis spiegelt direkt das Ziel der Studie wider, indem die Änderung des AM-Rückrufs durch avatarbasierte Interventionen quantifiziert wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Latenz des autobiografischen Gedächtnisses Rückruf
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
Das sekundäre Ergebnismaß ist der Vergleich der Latenzzeiten (Zeit, die zum Rückruf eines Speichers) zwischen der Avatar-basierten Interaktionsbedingung und dem Angesicht zu Angesichtsbedingung, wie während des autobiografischen Gedächtnistests (AMT) aufgezeichnet, aufgezeichnet. In dieser Maßnahme wird bewertet, ob die Verwendung von Avatar-basierten Interventionen die Geschwindigkeit des autobiografischen Gedächtnisses bei Patienten mit Substanzstörungen (SUD) verändert.
Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
Angenehmheit autobiografischer Erinnerungen erinnert sich
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
Das sekundäre Ergebnismaß ist der Vergleich der Angenehmheitsbewertungen autobiografischer Erinnerungen, die zwischen dem Avatar-basierten Wechselwirkungszustand und dem Angesicht zu Angesicht erinnert werden. Die Angenehmheit wird während des autobiografischen Gedächtnistests (AMT) bewertet. In dieser Maßnahme wird bewertet, ob avatarbasierte Interventionen die emotionale Wertigkeit der von Patienten mit Substanzkonsum (SUD) abgerufenen Erinnerungen verändern.
Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
Änderung des Altersgedächtnisses Rückruf
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).
Das sekundäre Ergebnismaß ist die Änderung des Altersgedächtnisses, die als Fähigkeit der Teilnehmer definiert ist, das Alter zu identifizieren, in dem autobiografische Erinnerungen auftraten, und verglichen die auf Avatar basierende Interaktionsbedingung mit der Angesicht zu Angesicht. Das Altersgedächtnis wird während des autobiografischen Gedächtnisses (AMT) für jedes zurückgerufene Speicher bewertet. In dieser Maßnahme wird bewertet, ob avatarbasierte Interventionen die zeitliche Spezifität des autobiografischen Gedächtnisses bei Patienten mit Substanzstörungen (SUD) verändern.
Während der Interventionssitzungen für beide Bedingungen (Avatar-basierte und von Angesicht zu Angesicht).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Catholic University of the Sacred Heart

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEM-AV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) ab dem 25. Januar 2025 zu teilen. Die Daten werden für Forschungszwecke für qualifizierte Forscher zur Verfügung gestellt, die eine formelle Anfrage einreichen und über eine genehmigte Datenaustauschvereinbarung verfügen. Der Zugang hängt davon ab, dass die ordnungsgemäßen Datenschutz- und Vertraulichkeitsmaßnahmen gemäß den ethischen Richtlinien und den geltenden Datenschutzgesetzen befolgt werden. Die Daten werden nicht ohne weitere Genehmigung für kommerzielle Zwecke geteilt. Die IPD wird ab dem Datum der Veröffentlichung 5 Jahre zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab dem 25. Januar 2025 verfügbar. Die Daten bleiben ab dem Datum der Veröffentlichung 5 Jahre verfügbar. Der Zugang zu den Daten wird auf Anfrage qualifizierten Forschern und nach Genehmigung einer Datenaustauschvereinbarung an die ordnungsgemäße Nutzung und Vertraulichkeit gewährt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu den Daten wird qualifizierten Forschern gewährt, die einen legitimen Forschungszweck haben. Forscher müssen eine formelle Anfrage einreichen, in der die vorgeschlagene Studie, ihre Ziele und die beabsichtigte Verwendung der Daten aufgeführt sind. Der Zugriff hängt von der Genehmigung einer Datenaustauschvereinbarung ab, die die Nutzungsbedingungen einschließlich Vertraulichkeit und Datensicherheitsmaßnahmen beschreibt. Die Daten werden nur für Forschungszwecke bereitgestellt und können nicht ohne weitere Übereinstimmung für kommerzielle Zwecke verwendet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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