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Como o avatar pode melhorar a memória autobiográfica de pacientes com transtorno de uso de substâncias

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de plataformas de inteligência artificial pode promover a recuperação de memórias autobiográficas positivas específicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A decisão de se concentrar na recuperação de memórias autobiográficas positivas foi tomada por razões éticas e não está ligada a nenhuma hipótese de pesquisa específica. Especificamente, o estudo tem como objetivo avaliar se a inteligência artificial facilita o compartilhamento de experiências pessoais e a reflexão sobre memórias autobiográficas relacionadas aos distúrbios do uso de substâncias, levando em consideração a influência potencial de características individuais, como o estado de humor recente e o funcionamento geral da memória.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Messina, Itália, 98124
        • Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de transtorno de uso de substâncias
  • Admitido no Centro de Reabilitação de Drogas por pelo menos 3 meses
  • Com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  • Patologias neurológicas anteriores
  • Déficits cognitivos anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Avatar / cara a cara
Os pacientes SUD foram investigados usando o teste de memória autobiográfica em duas condições: interações presenciais e baseadas em avatar. Os pacientes tiveram que se lembrar de 6 palavras de sugestão neutra e 6 palavras de sugestão relacionadas à substância para cada condição.
Dispositivo: Interações baseadas em avatar
Os pacientes SUD foram investigados usando o teste de memória autobiográfica em duas condições: interações presenciais e baseadas em avatar. Os pacientes tiveram que se lembrar de 6 palavras de sugestão neutra e 6 palavras de sugestão relacionadas à substância para cada condição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na lembrança específica da memória autobiográfica
Prazo: Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial). Esse resultado reflete diretamente o objetivo do estudo, quantificando a mudança de recall de AM por meio de intervenções baseadas em avatar.
A medida de desfecho primário é a diferença no número de memórias autobiográficas específicas lembradas entre a condição de interação baseada em avatar e a condição presencial, conforme avaliado pelo teste de memória autobiográfica (AMT). A especificidade das memórias recordadas é pontuada usando critérios padronizados. Esta medida avalia a eficácia das intervenções baseadas em avatar na mudança de recall de AM em pacientes com transtorno de uso de substâncias (SUD).
Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial). Esse resultado reflete diretamente o objetivo do estudo, quantificando a mudança de recall de AM por meio de intervenções baseadas em avatar.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência do recall de memória autobiográfica
Prazo: Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial).
A medida de desfecho secundário é a comparação dos tempos de latência (tempo necessário para recordar uma memória) entre a condição de interação baseada em avatar e a condição presencial, conforme registrado durante o teste de memória autobiográfica (AMT). Esta medida avalia se o uso de intervenções baseadas em avatar altera a velocidade do recall de memória autobiográfica em pacientes com transtorno de uso de substâncias (SUD).
Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial).
Apulsão das memórias autobiográficas lembradas
Prazo: Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presença a cara).
A medida de desfecho secundário é a comparação das classificações de agradável das memórias autobiográficas lembradas entre a condição de interação baseada em avatar e a condição presencial. A agradável é avaliada durante o teste de memória autobiográfica (AMT). Esta medida avalia se as intervenções baseadas em avatar mudam a valência emocional das memórias recuperadas por pacientes com transtorno de uso de substâncias (SUD).
Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presença a cara).
Mudança na idade da memória Recall
Prazo: Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial).
A medida de desfecho secundário é a mudança no recall de memória da idade, definida como a capacidade dos participantes de identificar a idade em que ocorreram memórias autobiográficas, comparando a condição de interação baseada em avatar com a condição presencial. A memória de idade é avaliada durante o teste de memória autobiográfica (AMT) para cada memória recuperada. Esta medida avalia se as intervenções baseadas em avatar mudam a especificidade temporal no recall de memória autobiográfica entre pacientes com transtorno de uso de substâncias (SUD).
Durante as sessões de intervenção para ambas as condições (baseado em avatar e presencial).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Catholic University of the Sacred Heart

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MEM-AV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar os dados de participantes individuais (IPD) a partir de 25 de janeiro de 2025. Os dados serão disponibilizados para fins de pesquisa para pesquisadores qualificados que enviam uma solicitação formal e possuem um contrato de compartilhamento de dados aprovado. O acesso dependerá de medidas adequadas de proteção de dados e confidencialidade, em conformidade com as diretrizes éticas e as leis de proteção de dados aplicáveis. Os dados não serão compartilhados para fins comerciais sem aprovação adicional. O IPD será disponibilizado por 5 anos a partir da data de lançamento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 25 de janeiro de 2025. Os dados permanecerão disponíveis por 5 anos a partir da data de lançamento. O acesso aos dados será concedido aos pesquisadores qualificados, mediante solicitação e após a aprovação de um contrato de compartilhamento de dados para garantir o uso e a confidencialidade adequados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados será concedido a pesquisadores qualificados que têm um objetivo legítimo de pesquisa. Os pesquisadores devem enviar uma solicitação formal detalhando o estudo proposto, seus objetivos e o uso pretendido dos dados. O acesso dependerá da aprovação de um contrato de compartilhamento de dados, que delineará os termos e condições de uso, incluindo medidas de confidencialidade e segurança de dados. Os dados serão fornecidos apenas para fins de pesquisa e não podem ser usados ​​para fins comerciais sem mais concordância.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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