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Come Avatar può migliorare la memoria autobiografica dei pazienti con disturbo da uso di sostanze

30 gennaio 2025 aggiornato da: Fabio Frisone, Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza
L'obiettivo di questo studio è indagare se l'uso di piattaforme di intelligenza artificiale può promuovere il recupero di specifici ricordi autobiografici positivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La decisione di concentrarsi sul recupero di ricordi autobiografici positivi è stata presa per motivi etici e non è legata a nessuna specifica ipotesi di ricerca. In particolare, lo studio mira a valutare se l'intelligenza artificiale facilita la condivisione di esperienze personali e la riflessione sui ricordi autobiografici relativi ai disturbi da uso di sostanze, tenendo conto della potenziale influenza delle caratteristiche individuali come lo stato dell'umore recente e il funzionamento della memoria generale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98124
        • Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica del disturbo da uso di sostanze
  • Ammesso al Centro di riabilitazione della droga per almeno 3 mesi
  • Di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Precedenti patologie neurologiche
  • Precedenti deficit cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Avatar / faccia a faccia
I pazienti SUD sono stati studiati usando il test di memoria autobiografica in due condizioni: interazioni faccia a faccia e basate su avatar. I pazienti dovevano ricordare 6 parole neutre e 6 parole di segnale legate alla sostanza per ciascuna condizione.
Dispositivo: Interazioni basate su avatar
I pazienti SUD sono stati studiati usando il test di memoria autobiografica in due condizioni: interazioni faccia a faccia e basate su avatar. I pazienti dovevano ricordare 6 parole neutre e 6 parole di segnale legate alla sostanza per ciascuna condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del richiamo di memoria autobiografica specifica
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia). Questo risultato riflette direttamente l'obiettivo dello studio quantificando il cambiamento di richiamo AM attraverso interventi basati su avatar.
La misura di esito primaria è la differenza nel numero di memorie autobiografiche specifiche richiamate tra la condizione di interazione basata su avatar e la condizione faccia a faccia, valutata dal test di memoria autobiografica (AMT). La specificità delle memorie richiamate viene valutata utilizzando criteri standardizzati. Questa misura valuta l'efficacia degli interventi basati su avatar nel cambiamento del richiamo AM nei pazienti con disturbo da uso di sostanze (SUD).
Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia). Questo risultato riflette direttamente l'obiettivo dello studio quantificando il cambiamento di richiamo AM attraverso interventi basati su avatar.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza del richiamo della memoria autobiografica
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
La misura del risultato secondario è il confronto tra i tempi di latenza (tempo impiegato per ricordare una memoria) tra la condizione di interazione basata su avatar e la condizione faccia a faccia, come registrato durante il test di memoria autobiografica (AMT). Questa misura valuta se l'uso di interventi basati su avatar cambierà la velocità del richiamo della memoria autobiografica nei pazienti con disturbo da uso di sostanze (SUD).
Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
Piacevolezza dei ricordi autobiografici ricordati
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
La misura del risultato secondario è il confronto delle valutazioni di piacevolezza dei ricordi autobiografici ricordati tra la condizione di interazione basata su avatar e la condizione faccia a faccia. La piacevolezza viene valutata durante il test di memoria autobiografica (AMT). Questa misura valuta se gli interventi basati su avatar cambiano la valenza emotiva dei ricordi recuperati dai pazienti con disturbo da uso di sostanze (SUD).
Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
Cambiamento del richiamo della memoria dell'età
Lasso di tempo: Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).
La misura del risultato secondario è la variazione del richiamo della memoria dell'età, definita come la capacità dei partecipanti di identificare l'età in cui si sono verificate memorie autobiografiche, confrontando la condizione di interazione basata su avatar con la condizione faccia a faccia. La memoria di età viene valutata durante il test di memoria autobiografica (AMT) per ogni memoria richiamata. Questa misura valuta se gli interventi basati su avatar cambiano la specificità temporale nel richiamo della memoria autobiografica tra i pazienti con disturbo da uso di sostanze (SUD).
Durante le sessioni di intervento per entrambe le condizioni (basato su avatar e faccia a faccia).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Le.L.A.T. Lega Lotta Aids E Tossicodipendenza

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Catholic University of the Sacred Heart

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Fabio Frisone, PhD, Catholic University of the Sacred Heart

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MEM-AV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) a partire dal 25 gennaio 2025. I dati saranno resi disponibili a fini di ricerca a ricercatori qualificati che presentano una richiesta formale e dispongono di un accordo di condivisione dei dati approvato. L'accesso dipenderà dal garantire che vengano seguite adeguate misure di protezione dei dati e riservatezza, in conformità con le linee guida etiche e le leggi applicabili sulla protezione dei dati. I dati non saranno condivisi per scopi commerciali senza ulteriore approvazione. L'IPD sarà reso disponibile per 5 anni dalla data di rilascio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire dal 25 gennaio 2025. I dati rimarranno disponibili per 5 anni dalla data di rilascio. L'accesso ai dati sarà concesso a ricercatori qualificati su richiesta e in seguito all'approvazione di un accordo di condivisione dei dati per garantire l'uso e la riservatezza adeguati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà concesso a ricercatori qualificati che hanno uno scopo di ricerca legittimo. I ricercatori devono presentare una richiesta formale che descrive in dettaglio lo studio proposto, i suoi obiettivi e l'uso previsto dei dati. L'accesso dipenderà dall'approvazione di un accordo di condivisione dei dati, che descriverà i termini e le condizioni d'uso, comprese le misure di riservatezza e sicurezza dei dati. I dati saranno forniti solo a fini di ricerca e non possono essere utilizzati a fini commerciali senza ulteriore accordo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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