Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlicí kombinované s programem terapeutického cvičení v syndromu myofasciální bolesti: Sonografické hodnocení cervikálních svalů

18. srpna 2025 aktualizováno: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Účinek suchého vpichu horního lichoběžního svalu přidal k terapeutické cvičební terapii na tloušťku cervikálních svalů v syndromu myofasciální bolesti

Pacienti ve věku od 20–65 let, kteří jsou přítomni na fyzikální medicíně a rehabilitační ambulantní kliniky naší nemocnice se stížnostmi na bolest zad a krku a jsou diagnostikovány se syndromem myofasciální bolesti, budou postoupeni lékařům zodpovědným za studii, která má být zahrnuta do studie, která má být zahrnuta do studie, která má být zařazena do studie studie. Kritéria vyloučení budou přezkoumána a pacienti s chronickou bolestí po dobu delší než 3 měsíce a do studie bude zahrnut aktivní spouštěcí bod v jednostranném horním lichoběžním svalu. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin; První skupina obdrží pouze cvičební terapii (včetně rozsahu pohybu a lichoběžníku) a druhá skupina obdrží cvičení a terapii suché jehlicí (celkem 1krát týdně, celkem 3 sezení). Budou zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, zaměstnání) všech pacientů zahrnutých do studie. Bude zaznamenán vztah mezi bolestí a ztrátou funkce podle vizuální analogové stupnice (VAS), krátké formy 36 (SF-36) a indexem indexu postižení krku (NDI). Bilaterální horní lichoběžník, Sternocleidomastoideus a celková tloušťka svalové tloušťky cervikálního extensoru (horní lichoběžná kapitida, semispitalis capitis, semispinalis cervicis a multifidus) a měření tloušťky svalů longus colli na naší klinice. První skupina obdrží pouze cvičební terapii po měření. Pacienti ve druhé skupině dostanou celkem 3 relace ošetření suchého vpichu do lichoběžního svalu pro aktivní spouštěcí body při 0, 1 a 2 týdnech kromě cvičební terapie. Po počátečním vyšetření budou kontrola VAS, SF-36, NDI a kontrolní ultrasonografická měření provedena u všech pacientů ve 3. týdnu a 6. týdnu. Pomocí metod analýzy dat bude zkoumán účinek léčby suché jetí pro aktivní spouštěcí body ve svalu lichoběžníku na bolest a funkčnost, jakož i tloušťku cervikálních svalů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20–65 let s bolestí krku déle než 12 týdnů
  • Aktivní spouštěcí bod v jednostranném svalském svalu horního lichoběžníku při fyzickém vyšetření
  • Kteří souhlasili s tím, že během studijního období nedostane protizánětlivé a myorelaxantové léčby

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou revmatologických onemocnění
  • Pacienti s radikulopatií
  • Pacienti s anamnézou předchozí chirurgického zákroku v oblasti ramen, záda a krku
  • Pacienti s polyneuropatií
  • Pacienti s těžkou cervikální spondylózou
  • Pacienti s cerebrovaskulárními událostmi
  • Pacienti s malignity
  • Ti s kognitivním poškozením
  • Ti s poruchami krvácení
  • Pacienti s diagnózou fibromyalgie
  • Pacienti s tyreoidektomií
  • Protizánětlivé algesické nebo myorelaxantové ošetření během posledního 1 měsíce
  • Pacienti s anamnézou injekce do horní lichoběžníky nebo cervikální oblasti během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina 1: Terapeutické cvičení
Behaviorální: Program terapeutického cvičení
Účastníci této skupiny obdrží během studijního období terapeutický cvičební program (včetně rozsahu pohybu a lichoběžníku).
Aktivní komparátor: Skupina 2: Terapeutické cvičení a suché vpichování
Behaviorální: Program terapeutického cvičení
Účastníci této skupiny obdrží během studijního období terapeutický cvičební program (včetně rozsahu pohybu a lichoběžníku).
Postup: Suché jehlicí
Účastníci této skupiny budou kromě terapeutického cvičebního programu dostávat ošetření suché jehla pro aktivní spouštěcí body. Ošetření na suché jehlicí bude aplikováno v celkem 3 relacích při 0, 1 a 2 týdnech, jeden týden od sebe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické hodnocení pro posouzení tloušťky svalů
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Bilaterální horní lichoběžník, sternocleidomastoid, celková tloušťka svalové tloušťky cervikálního extensoru (horní lichoběžník, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis a multifidus) a měření tloušťky svalů Longus colli.
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) se pohybuje od 0 do 10. Vysoké skóre popisuje více bolesti a nízké skóre popisuje méně bolesti.
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Funkční stav bude hodnocen pomocí indexu postižení krku.
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Index postižení krku (NDI) se skládá z celkem 10 otázek. Každá otázka obdrží skóre v rozmezí od 0 do 5. Součty mohou mít minimální skóre 0 a maximální skóre 50. Vyšší skóre naznačují závažnější postižení.
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Obecný zdravotní stav bude hodnocen pomocí krátkého formuláře 36.
Časové okno: Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.
Krátký formulář 36 (SF-36) je dotazník hlášeným 36 položkami, který se týká osmi zdravotních domén: fyzické fungování (10 položek), tělesná bolest (2 položky), omezení rolí v důsledku problémů s fyzickým zdravotním problémem (4 položky), role, role Omezení způsobená osobními nebo emocionálními problémy (4 položky), emoční pohoda (5 položek), sociálního fungování (2 položky), energií/únava (4 položky) a obecné vnímání zdraví (5 položek). Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav.
Bude vyhodnocena v základní linii, třetí a šesté týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení