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Nego secco combinato con un programma di esercizi terapeutici nella sindrome del dolore miofasciale: valutazione ecografica dei muscoli cervicali

18 agosto 2025 aggiornato da: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

L'effetto dell'ago secco del muscolo trapezio superiore aggiunto alla terapia di esercizio terapeutico sullo spessore dei muscoli cervicali nella sindrome del dolore miofasciale

I pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni che si presentano alla medicina fisica e alla riabilitazione cliniche ambulatoriali del nostro ospedale con lamentele di dolori alla schiena e al collo e sono diagnosticati con sindrome del dolore miofasciale saranno indirizzati ai medici responsabili dello studio da includere lo studio. Verranno rivisti i criteri di esclusione e lo studio verrà incluso i pazienti con dolore cronico per più di 3 mesi e un punto di innesco attivo nel muscolo unilaterale trapezio superiore. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi; Il primo gruppo riceverà solo terapia di esercizio (incluso la gamma cervicale di movimento e lo stretching trapezio) e il secondo gruppo riceverà l'esercizio fisico e la terapia di aghi a secco (1 volta a settimana, 3 sessioni in totale). Verranno registrati dati demografici (età, sesso, indice di massa corporea, occupazione) di tutti i pazienti inclusi nello studio. Verranno registrate la relazione tra dolore e perdita di funzione secondo la scala analogica visiva (VAS), la forma corta 36 (SF-36) e l'indice di disabilità del collo (NDI). Trapezio superiore bilaterale, sternocleidomastoide e spessore del muscolo estensore cervicale totale (trapezio superiore, capitis splanio, semifinalis capitis, semispinalis cervicis e multifidus) e le misure di spessore dei muscoli longus di coltivano con il dispositivo ultrasonografico nella nostra clinica. Il primo gruppo riceverà solo terapia di esercizio dopo le misurazioni. I pazienti del secondo gruppo riceveranno un totale di 3 sessioni di trattamento a secco per il muscolo trapezio per punti di innesco attivi a 0, 1 e 2 settimane oltre alla terapia di esercizio. Dopo l'esame iniziale, in tutti i pazienti verranno eseguiti le misurazioni di controllo VAS, SF-36, NDI e controllo di controllo. Utilizzando metodi di analisi dei dati, verrà studiato l'effetto del trattamento a secco per gli aghi per i punti di innesco attivi nel muscolo trapezio sul dolore e sulla funzionalità, nonché lo spessore dei muscoli cervicali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
73

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni con dolore al collo per più di 12 settimane
  • Punto di grilletto attivo nel muscolo trapezio superiore unilaterale all'esame fisico
  • Chi ha accettato di non ricevere un trattamento anti-infiammatorio e myorelaxant durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattie reumatologiche
  • Pazienti con radicolopatia
  • Pazienti con una storia di un precedente intervento chirurgico nella spalla, nella schiena e nella regione del collo
  • Pazienti con polieuropatia
  • Pazienti con resondilosi cervicale grave
  • Pazienti con eventi cerebrovascolari
  • Pazienti con neoplasie
  • Quelli con compromissione cognitiva
  • Quelli con disturbi sanguinanti
  • Pazienti con diagnosi di fibromialgia
  • Pazienti con tiroidectomia
  • Trattamento antinfiammatorio-analgesico o myorelaxant nell'ultimo mese
  • Pazienti con una storia di iniezione nel muscolo trapezio superiore o nella regione cervicale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo 1: esercizio terapeutico
Comportamentale: Programma di esercizi terapeutici
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi terapeutici (incluso la gamma cervicale di movimento e lo stretching trapezio) durante il periodo di studio.
Comparatore attivo: Gruppo 2: esercizio terapeutico e aghi secchi
Comportamentale: Programma di esercizi terapeutici
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi terapeutici (incluso la gamma cervicale di movimento e lo stretching trapezio) durante il periodo di studio.
Procedura: Aghi secchi
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un trattamento di aghi a secco per punti di innesco attivi oltre al programma di esercizi terapeutici. Il trattamento con aghi a secco verrà applicato in un totale di 3 sessioni a 0, 1 e 2. Weeks, una settimana di distanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecografica per la valutazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
Trapezio superiore bilaterale, sternocleidomastoide, spessore del muscolo estensore cervicale totale (trapezio superiore, capitis Splanius, semifinalis capitis, Seminfinalis cervicis e multifidus) e misurazioni di spessore del muscolo di coltura longus.
Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore sarà valutato con scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
Il punteggio della scala analogica visiva (VAS) varia da 0 a 10. I punteggi alti descrivono più dolore e i punteggi bassi descrivono meno dolore.
Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
Lo stato funzionale sarà valutato con l'indice di disabilità del collo.
Lasso di tempo: Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
L'indice di disabilità del collo (NDI) è costituito da 10 domande in totale. Ogni domanda riceve un punteggio che va da 0 a 5. I totali possono avere un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 50. Punteggi più alti indicano una disabilità più grave.
Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
Lo stato di salute generale sarà valutato con la forma breve 36.
Lasso di tempo: Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
La forma corta 36 (SF-36) è un questionario riportato con i pazienti a 36 elementi che copre otto domini di salute: funzionamento fisico (10 articoli), dolore corporeo (2 articoli), limiti di ruolo dovuti a problemi di salute fisica (4 articoli) Limitazioni dovute a problemi personali o emotivi (4 articoli), benessere emotivo (5 articoli), funzionamento sociale (2 articoli), energia/affaticamento (4 articoli) e percezioni generali di salute (5 articoli). I punteggi per ciascun dominio vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che definisce uno stato sanitario più favorevole.
Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Training and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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