Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuiva neula yhdistettynä myofascial kivun oireyhtymän terapeuttiseen liikuntaohjelmaan: kohdunkaulan lihaksen sonografinen arviointi

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Terapeuttiseen liikuntaterapiaan lisätyn trapezius -lihaksen kuivan neulan vaikutus kohdunkaulan lihaksen paksuuteen myofascial kivun oireyhtymässä

Potilaat, jotka ovat 20–65-vuotiaita, esittävät sairaalamme fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen avohoitoklinikoita selkä- ja niskakipujen valituksilla ja heille diagnosoidaan myofascial kivun oireyhtymä Tutkimus. Tutkimukseen tarkastellaan poissulkemiskriteerejä, ja potilaat, joilla on krooninen kipu yli 3 kuukauden ajan, ja aktiivinen laukaisupiste yksipuolisessa trapezius -lihaksessa sisällytetään tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Ensimmäinen ryhmä saa vain liikuntaterapiaa (mukaan lukien kohdunkaulan liike- ja trapezius -venytys), ja toinen ryhmä saa liikunnan ja kuivana neulaterapian (1 kerta viikossa, 3 istuntoa yhteensä). Kaikkien tutkimukseen sisältyvien potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi, ammatti) kirjataan. Kivun ja toiminnan menetyksen välinen suhde visuaalisen analogisen asteikon (VAS), lyhyen muoto 36 (SF-36) ja kaulavammaisuusindeksin (NDI) asteikkojen mukaan. Kahdenvälinen ylempi trapezius, sternokleidomastoides ja kokonaiskaverin extensorin lihaksen paksuus (ylempi trapezius, splenius capitis, sempinalis capitis, semispinalis cervicis ja multifidus) ja longus colli -lihaspaksuusmittaukset tehdään ultraäänilaitteella klinikassa. Ensimmäinen ryhmä saa vain liikuntahoitoa mittausten jälkeen. Toisen ryhmän potilaat saavat yhteensä 3 kuivan neulahoitoa trapezius -lihakseen aktiivisille liipaisupisteille 0, 1 ja 2 viikossa liikuntahoidon lisäksi. Alkuperäisen tutkimuksen jälkeen kontrolli VAS, SF-36, NDI ja kontrolli ultraäänitiedot suoritetaan kaikilla potilailla 3. viikolla ja 6. viikolla. Tietoanalyysimenetelmiä käyttämällä trapezius -lihaksen aktiivisten liipaisupisteiden kuivan neulahoidon vaikutusta kipuun ja toiminnallisuuteen sekä kohdunkaulan lihaksen paksuuteen tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
73

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–65-vuotiaat potilaat, joilla on niskakipu yli 12 viikon ajan
  • Aktiivinen liipaisupiste yksipuolisessa ylemmässä trapezius -lihaksessa fyysisessä tutkimuksessa
  • Jotka suostuivat saamatta tulehdusta vastaista ja myorelaksantihoitoa tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu reumatologiset sairaudet
  • Radikulopatiapotilaat
  • Potilaat, joilla on ollut aikaisempaa leikkausta olka-, selkä- ja kaulan alueella
  • Potilaat, joilla on polyneuropatia
  • Potilaat, joilla on vaikea kohdunkaulan spondyloosi
  • Potilaat, joilla on aivoverisuonitapahtumia
  • Pahanlaatuiset potilaat
  • Ne, joilla on kognitiivinen heikkeneminen
  • Ne, joilla on verenvuotohäiriöitä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
  • Potilaat, joilla on kilpirauhasen
  • Tulehduskipulääkkeet tai myorelaksantihoito viimeisen kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ollut injektiota ylemmälle trapezius -lihakselle tai kohdunkaulan alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1: Terapeuttinen harjoitus
Käyttäytyminen: Terapeuttinen liikuntaohjelma
Tämän ryhmän osanottajat saavat terapeuttisen liikuntaohjelman (mukaan lukien kohdunkaulan liikealue ja trapezius -venytys) tutkimusjakson aikana.
Active Comparator: Ryhmä 2: Terapeuttinen liikunta ja kuiva neula
Käyttäytyminen: Terapeuttinen liikuntaohjelma
Tämän ryhmän osanottajat saavat terapeuttisen liikuntaohjelman (mukaan lukien kohdunkaulan liikealue ja trapezius -venytys) tutkimusjakson aikana.
Menettely: Kuivuminen
Tämän ryhmän osanottajat saavat kuivan neulanhoitoa aktiivisille laukaisupisteille terapeuttisen liikuntaohjelman lisäksi. Kuiva neulankäsittely sovelletaan yhteensä 3 istunnossa 0, 1 ja 2. Viikko, yhden viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni arviointi lihaksen paksuuden arvioinnista
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
Kahdenvälinen ylempi trapezius, sternokleidomastoidi, kokonaiskaverin pidennyslihaksen paksuus (ylempi trapezius, splenius capitis, sempinalis capitis, sempinalis cervicis ja multifidus) ja longus colli -lihaspaksuusmittaukset tehdään ultraäänilaitteella.
Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) -piste vaihtelee välillä 0-10. Korkeat pisteet kuvaavat enemmän kipua, ja matalat pisteet kuvaavat vähemmän kipua.
Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
Funktionaalinen tila arvioidaan kaulavammaisuusindeksillä.
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) koostuu yhteensä 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys saa pistemäärän välillä 0 - 5. Kokonaisten vähimmäispiste voi olla 0 ja enimmäispiste 50. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaisuutta.
Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
Yleinen terveydentila arvioidaan lyhyellä lomake 36.
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.
Lyhyt muoto 36 (SF-36) on 36-osainen potilaan ilmoittama kyselylomake, joka kattaa kahdeksan terveysaluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta), kehon kipu (2 kohdetta), fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset (4 kohdetta), rooli Henkilökohtaisista tai tunne-ongelmista (4 kohdetta), emotionaalisesta hyvinvoinnista (5 kohdetta), sosiaalisesta toiminnasta (2 kohdetta), energiaa/väsymystä (4 kohdetta) ja yleisiä terveyskäsityksiä (5 kohdetta). Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeampi pisteet määrittelevät suotuisamman terveystilan.
Sitä arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannessa ja kuudennessa viikossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia