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Agulhamento seco combinado com um programa de exercícios terapêuticos na síndrome da dor miofascial: avaliação sonográfica dos músculos cervicais

18 de agosto de 2025 atualizado por: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

O efeito da agulhamento seco do músculo do trapézio superior adicionado à terapia de exercício terapêutica na espessura dos músculos cervicais na síndrome da dor miofascial

Pacientes entre 20 e 65 anos que apresentam a medicina física e as clínicas ambulatoriais de reabilitação de nosso hospital com queixas de dor nas costas e no pescoço e são diagnosticadas com síndrome da dor miofascial serão encaminhadas aos médicos responsáveis ​​pelo estudo a ser incluído em o estudo. Os critérios de exclusão serão revisados ​​e pacientes com dor crônica por mais de 3 meses e um ponto de gatilho ativo no músculo unilateral do trapézio superior será incluído no estudo. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos; O primeiro grupo receberá apenas terapia de exercícios (incluindo amplitude de movimento cervical e alongamento de Trapezius), e o segundo grupo receberá exercícios e terapia de agulhamento seco (1 tempo por semana, 3 sessões no total). Dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, ocupação) de todos os pacientes incluídos no estudo serão registrados. A relação entre dor e perda de função de acordo com a escala visual analógica (EVA), a forma curta 36 (SF-36) e as escalas do índice de incapacidade do pescoço (NDI) serão registradas. Trapézio superior bilateral, esternocleidomastoideus e espessura total do músculo extensor cervical (trapézio superior, capitis esplenius, capitis semispinalis, cervicis semispinalis e multifidus) e as mensagens do músculo de longus serão feitas com a ultrasonografia na clínica. O primeiro grupo receberá apenas terapia de exercícios após as medições. Os pacientes do segundo grupo receberão um total de 3 sessões de tratamento de agulhamento seco no músculo trapézio para pontos de gatilho ativos em 0, 1 e 2 semanas, além da terapia de exercícios. Após o exame inicial, as medições ultrassonográficas de VAS, SF-36, NDI e controle serão realizadas em todos os pacientes na 3ª semana e 6ª semana. Usando métodos de análise de dados, o efeito do tratamento de agulhamento seco para pontos de gatilho ativo no músculo trapézio na dor e na funcionalidade, bem como a espessura dos músculos cervicais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
73

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 65 anos com dor no pescoço por mais de 12 semanas
  • Ponto de gatilho ativo no músculo unilateral do trapézio superior no exame físico
  • Que concordaram em não receber tratamento anti-inflamatório e myorelaxante durante o período do estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doenças reumatológicas
  • Pacientes com radiculopatia
  • Pacientes com histórico de cirurgia anterior nos ombros, costas e região do pescoço
  • Pacientes com polineuropatia
  • Pacientes com espondilose cervical grave
  • Pacientes com eventos cerebrovasculares
  • Pacientes com neoplasias
  • Aqueles com comprometimento cognitivo
  • Aqueles com distúrbios de sangramento
  • Pacientes diagnosticados com fibromialgia
  • Pacientes com tireoidectomia
  • Tratamento anti-inflamatório e analgésico ou myorelaxante no último 1 mês
  • Pacientes com histórico de injeção no músculo do Trapezius ou na região cervical do Trapezius nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo 1: Exercício terapêutico
Comportamental: Programa de exercícios terapêuticos
Os participantes deste grupo receberão um programa de exercícios terapêuticos (incluindo amplitude de movimento cervical e alongamento do trapézio) durante o período do estudo.
Comparador Ativo: Grupo 2: Exercício terapêutico e agulhamento seco
Comportamental: Programa de exercícios terapêuticos
Os participantes deste grupo receberão um programa de exercícios terapêuticos (incluindo amplitude de movimento cervical e alongamento do trapézio) durante o período do estudo.
Procedimento: Agulhamento seco
Os participantes deste grupo receberão tratamento de agulhamento seco para pontos de gatilho ativos, além do programa de exercícios terapêuticos. O tratamento de agulhamento seco será aplicado em um total de 3 sessões às 0, 1 e 2 semanas, uma semana de intervalo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação ultrassonográfica para avaliação da espessura muscular
Prazo: Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
Trapezius superior bilateral, esternocleidomastóide, espessura total do músculo extensor cervical (trapézio superior, splenius capitis, capitis semispinalis, cervicis semispinalis e multifídio) e as medidas de espessura do músculo de longus que serão feitas com o dispositivo ultrassonografia.
Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor será avaliada com a escala visual analógica.
Prazo: Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
A pontuação da escala analógica visual (VAS) varia de 0 a 10. Pontuações altas descrevem mais dor e pontuações baixas descrevem menos dor.
Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
O status funcional será avaliado com o índice de incapacidade do pescoço.
Prazo: Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
O Índice de Deficiência do Pescoço (NDI) consiste em 10 perguntas no total. Cada pergunta recebe uma pontuação variando de 0 a 5. Os totais podem ter uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 50. Pontuações mais altas indicam incapacidade mais grave.
Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
O estado geral de saúde será avaliado com o Formulário 36.
Prazo: Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.
A curta forma 36 (SF-36) é um questionário relatado pelo paciente de 36 itens que abrange oito domínios de saúde: funcionamento físico (10 itens), dor corporal (2 itens), limitações de função devido a problemas de saúde física (4 itens), função Limitações devido a problemas pessoais ou emocionais (4 itens), bem-estar emocional (5 itens), funcionamento social (2 itens), energia/fadiga (4 itens) e percepções gerais de saúde (5 itens). As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta definindo um estado de saúde mais favorável.
Será avaliado na linha de base, terceiro e sexta semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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