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Trockennadelung in Kombination mit einem therapeutischen Trainingsprogramm beim myofaszialen Schmerzsyndrom: Sonographische Bewertung der Halsmuskeln

18. August 2025 aktualisiert von: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Die Wirkung der trockenen Nadelung des oberen Trapez -Muskels, das der therapeutischen Trainingstherapie auf die Dicke der Halsmuskeln beim myofaszialen Schmerzsyndrom hinzugefügt hat

Patienten zwischen 20 und 65 Jahren, die sich der physikalischen Medizin und der ambulanten Kliniken unseres Krankenhauses mit Beschwerden über Rücken- und Nackenschmerzen vorstellen, und mit dem myofaszialen Schmerzsyndrom diagnostiziert werden, wird an die Ärzte überwiesen, in die die Studie einbezogen werden soll die Studie. Ausschlusskriterien werden überprüft, und Patienten mit chronischen Schmerzen länger als 3 Monate und ein aktiver Auslöser im einseitigen oberen Trapezmuskel werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt; Die erste Gruppe erhält nur eine Trainingstherapie (einschließlich Gebärmutterhalsbewegung von Bewegung und Trapezius -Dehnung), und die zweite Gruppe erhält Bewegung und Trockennadeltherapie (1 Zeit pro Woche, insgesamt 3 Sitzungen). Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Body Mass Index, Beruf) aller in die Studie einbezogenen Patienten werden aufgezeichnet. Die Beziehung zwischen Schmerz und Funktionsverlust gemäß der Skala der visuellen Analogskala (VAS), der Kurzform 36 (SF-36) und der NSI-Skalen (NSI) wird aufgezeichnet. Bilaterales oberes Trapez, Sternocleidomastoideus und die gesamte Dicke des Zervix -Extensor -Muskels (oberes Trapez, Splenius -Capitis, Semispinalis Capitis, Semispinalis Cervicis und Multifidus) und Longus -Kolli -Muskeldickenmessungen werden mit der Ultraschallvorrichtung in unserem Clinic durchgeführt. Die erste Gruppe erhält nach den Messungen nur eine Übentherapie. Patienten in der zweiten Gruppe erhalten insgesamt 3 Sitzungen mit trockener Nadelbehandlung zum Trapez -Muskel für aktive Triggerpunkte bei 0, 1 und 2 Wochen zusätzlich zur Trainingstherapie. Nach der ersten Untersuchung werden bei allen Patienten in der 3. und 6. Woche die Kontroll-VAS-, SF-36-, NDI- und Kontroll-Ultraschallmessungen durchgeführt. Unter Verwendung von Datenanalysemethoden wird der Effekt der Trockennadelbehandlung für aktive Triggerpunkte im Trapez -Muskel auf Schmerzen und Funktionalität sowie die Dicke der Halsmuskeln untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
73

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren mit Nackenschmerzen länger als 12 Wochen
  • Aktiver Triggerpunkt im einseitigen oberen Trapezmuskel bei der körperlichen Untersuchung
  • Die sich bereit erklärten, während des Untersuchungszeitraums keine entzündungshemmende und myorelaxante Behandlung zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen rheumatologische Erkrankungen diagnostiziert wurden
  • Patienten mit Radikulopathie
  • Patienten mit früherer Operationen in der Region Schulter, Rücken und Nacken
  • Patienten mit Polyneuropathie
  • Patienten mit schwerer Gebärmutterhalsspondylose
  • Patienten mit zerebrovaskulären Ereignissen
  • Patienten mit Malignitäten
  • Diejenigen mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Diejenigen mit Blutungsstörungen
  • Patienten, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde
  • Patienten mit Thyreoidektomie
  • Entzündungshemmend-analgetisch oder myorelaxante Behandlung innerhalb der letzten 1 Monat
  • Patienten mit Injektion in der Vorgeschichte in den oberen Trapez -Muskel oder in die Gebärmutterhalsregion in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Therapeutische Übung
Verhalten: Therapeutisches Trainingsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Untersuchungszeitraums ein therapeutisches Trainingsprogramm (einschließlich Gebärmutterhalsbereiche und Trapez -Dehnung).
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Therapeutische Bewegung und Trockennadelung
Verhalten: Therapeutisches Trainingsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Untersuchungszeitraums ein therapeutisches Trainingsprogramm (einschließlich Gebärmutterhalsbereiche und Trapez -Dehnung).
Verfahren: Trockennadelung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten neben dem Therapeutikumsprogramm eine trockene Nadelbehandlung für aktive Triggerpunkte. Die trockene Nadelbehandlung wird in insgesamt 3 Sitzungen zu 0, 1 und 2. Wochen in einer Woche in einer Woche angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung für die Bewertung der Muskeldicke
Zeitfenster: Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Bilaterales oberes Trapez, Sternocleidomastoid, Total Cervical Extensor -Muskeldicke (oberes Trapez, Splenius -Kapitalisierung, Semispinalis -Kapitalisierung, Semispinalis cervicis und Multifidus) und das Ultrasonographie -Gerät werden Messungen von Longus -Kolli -Muskeln durchgeführt.
Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen werden mit einer visuellen Analogskala bewertet.
Zeitfenster: Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Die visuelle Analogskala (VAS) -Schutzung reicht von 0 bis 10. Hohe Werte beschreiben mehr Schmerzen und niedrige Werte beschreiben weniger Schmerzen.
Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Der Funktionsstatus wird mit dem Halsbehinderungsindex bewertet.
Zeitfenster: Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Insgesamt besteht der Neckbehinderungsindex (NDI) aus 10 Fragen. Jede Frage erhält eine Punktzahl von 0 bis 5. Die Gesamtzahl kann eine minimale Punktzahl von 0 und eine maximale Punktzahl von 50 haben. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Behinderung hin.
Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Der allgemeine Gesundheitszustand wird mit Kurzform 36 bewertet.
Zeitfenster: Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Die Kurzform 36 (SF-36) ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen mit einem Patienten mit Patienten, der acht Gesundheitsdomänen abdeckt: körperliche Funktionen (10 Elemente), Körperschmerzen (2 Elemente), Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme (4 Elemente), Rolle Einschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme (4 Elemente), emotionales Wohlbefinden (5 Elemente), soziales Funktionieren (2 Elemente), Energie/Ermüdung (4 Elemente) und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen (5 Elemente). Die Ergebnisse für jeden Domänenbereich liegen zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl einen günstigeren Gesundheitszustand definiert.
Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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