Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sucha igła w połączeniu z terapeutycznym programem ćwiczeń w zespole bólu mięśniowego: ocena ultrasonograficzna mięśni szyjnych

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Wpływ suchej igły górnego mięśnia trapeza dodanego do terapeutycznej terapii ćwiczeń na grubość mięśni szyjnych w zespole bólu mięśniowo -powięziowego

Pacjenci w wieku od 20–65 lat, którzy przedstawiają lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji naszego szpitala z dolegliwościami bólu pleców i szyi i zdiagnozowano ich zespół bólu mięśniowo-powięzi badanie. Kryteria wykluczenia zostaną poddane przeglądowi, a w badaniu zostaną uwzględnione pacjenci z przewlekłym bólem przez ponad 3 miesiące, a aktywny punkt wyzwalacza w jednostronnym mięśniu górnego Trapezusa zostaną uwzględnione. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; Pierwsza grupa otrzyma tylko terapię ćwiczeń (w tym zakres ruchu szyjki macicy i rozciąganie trapezu), a druga grupa otrzyma ćwiczenia i suchą terapię igłową (1 raz w tygodniu, 3 sesje). Dane demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, zawód) wszystkich pacjentów uwzględnionych w badaniu zostaną zarejestrowane. Związek między bólem a utratą funkcji zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS), krótką formą 36 (SF-36) i wskaźnikiem niepełnosprawności szyi (NDI) zostanie zarejestrowany. Obustronne górne trapez, mostkaloklejastoideus i całkowita grubość mięśni prostownika szyjki macicy (górne trapez, splenius capitis, Semispinalis Capitis, Semispinalis cervicis i multifidus) i longus colli grubość mięśni będą wykonywane za pomocą ultrasonografii w naszej klinice. Pierwsza grupa otrzyma tylko terapię ćwiczeń po pomiarach. Pacjenci w drugiej grupie otrzymają w sumie 3 sesje leczenia suchego igły do ​​mięśnia trapezu dla aktywnych punktów spustu w 0, 1 i 2 tygodniach oprócz terapii wysiłkowej. Po wstępnym badaniu, kontrola VAS, SF-36, NDI i kontrolne pomiary ultrasonograficzne zostaną wykonane u wszystkich pacjentów w trzecim tygodniu i 6 tygodniu. Korzystając z metod analizy danych, badany zostanie wpływ suchego leczenia igły dla aktywnych punktów spustu w mięśniach trapezu na ból i funkcjonalność, a także grubość mięśni szyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
73

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 20–65 lat z bólem szyi przez ponad 12 tygodni
  • Aktywny punkt spustu w jednostronnym mięsieniu górnego trapeza podczas badania fizykalnego
  • Który zgodził się nie otrzymać leczenia przeciwzapalnego i miorelaxantów w okresie badania

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano choroby reumatologiczne
  • Pacjenci z radikulopatią
  • Pacjenci z historią poprzedniej operacji w okolicy barku, pleców i szyi
  • Pacjenci z polineuropatią
  • Pacjenci z ciężką spondylozą szyjki macicy
  • Pacjenci z zdarzeniami naczyniowymi
  • Pacjenci z nowotworami nowotworami
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi
  • Osoby z zaburzeniami krwawieni
  • Pacjenci zdiagnozowano fibromialgię
  • Pacjenci z tyroidektomią
  • Leczenie przeciwzapalne-analgeza lub miorelaxantów w ciągu ostatniego 1 miesiąca
  • Pacjenci z historią wstrzyknięcia do mięśnia górnego trapezu lub regionu szyjki macicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa 1: Ćwiczenia terapeutyczne
Behawioralne: Program ćwiczeń terapeutyczny
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapeutyczny program ćwiczeń (w tym zakres ruchu szyjki macicy i rozciąganie trapezu) w okresie badania.
Aktywny komparator: Grupa 2: Ćwiczenia terapeutyczne i sucha igła
Behawioralne: Program ćwiczeń terapeutyczny
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapeutyczny program ćwiczeń (w tym zakres ruchu szyjki macicy i rozciąganie trapezu) w okresie badania.
Procedura: Sucha igła
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie na sucho igłowiskowymi punktami aktywnymi punktami spustowymi oprócz programu ćwiczeń terapeutycznych. Suche igłowanie zostanie zastosowane w sumie 3 sesji po 0, 1 i 2 tygodnie, tydzień w odstępie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ultrasonograficzna oceny grubości mięśni
Ramy czasowe: Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzeciej i szóstej.
Obustronne górne trapez, mostkaloklejastoid, całkowita grubość mięśni prostownika szyjki macicy (górny trapez, splenius capitis, Semispinalis Capitis, Semispinalis szyviciis i multifidus) oraz pomiary grubości mięśni longus colli będą wykonywane za pomocą urządzenia ultrasonograficznego.
Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzeciej i szóstej.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzeciej i szóstej.
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10. Wysokie wyniki opisują więcej bólu, a niskie wyniki opisują mniej bólu.
Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzeciej i szóstej.
Status funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Ramy czasowe: Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzecim i szóstym tygodniu.
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) składa się łącznie z 10 pytań. Każde pytanie otrzymuje wynik w zakresie od 0 do 5. Sumy mogą mieć minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 50. Wyższe wyniki wskazują na cięższą niepełnosprawność.
Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzecim i szóstym tygodniu.
Ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza 36.
Ramy czasowe: Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzecim i szóstym tygodniu.
Krótka forma 36 (SF-36) to 36-elementowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który obejmuje osiem domen zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), ból ciała (2 pozycje), ograniczenia ról z powodu problemów zdrowia fizycznego (4 pozycje), rola, rola Ograniczenia z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych (4 pozycji), samopoczucia emocjonalnego (5 pozycji), funkcjonowania społecznego (2 pozycji), energii/zmęczenia (4 pozycji) oraz ogólnego postrzegania zdrowia (5 pozycji). Wyniki dla każdej domeny wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny.
Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzecim i szóstym tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami