Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tør nåle kombineret med et terapeutisk træningsprogram i myofascial smertsyndrom: Sonografisk evaluering af cervikale muskler

18. august 2025 opdateret af: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Effekten af ​​tør nåle af den øvre trapezius -muskel tilsat terapeutisk træningsterapi på tykkelsen af ​​livmoderhalsmusklerne i myofascial smertsyndrom

Patienter i alderen 20-65 år, der præsenterer for den fysiske medicin og rehabilitering af poliklinikker på vores hospital med klager over ryg- og nakkesmerter og diagnosticeres med myofascial smertesyndrom vil blive henvist til de læger, der er ansvarlige for undersøgelsen, der skal inkluderes i undersøgelsen. Ekskluderingskriterier vil blive gennemgået, og patienter med kronisk smerte i mere end 3 måneder og et aktivt triggerpunkt i den ensidige øvre trapezius -muskel vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; Den første gruppe modtager kun træningsterapi (inklusive cervikal bevægelsesområde og trapezius -strækning), og den anden gruppe vil modtage træning og tør nålebehandling (1 gang om ugen, 3 sessioner i alt). Demografiske data (alder, køn, kropsmasseindeks, besættelse) for alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, registreres. Forholdet mellem smerte og tab af funktion i henhold til den visuelle analoge skala (VAS), korte form 36 (SF-36) og Neck Disability Index (NDI) skalaer vil blive registreret. Bilateral øvre trapezius, sternocleidomastoideus og total cervikal ekstensormuskelstykkelse (øvre trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis og multifidus) og longus colli muskelstykkelse målinger foretages med ultrasonografienhed i vores klinik. Den første gruppe modtager kun træningsterapi efter målingerne. Patienter i den anden gruppe vil modtage i alt 3 sessioner med tør nålebehandling til Trapezius -muskelen for aktive triggerpunkter ved 0, 1 og 2 uger ud over træningsterapi. Efter den indledende undersøgelse udføres kontrol VAS, SF-36, NDI og kontrol af ultrasonografiske målinger hos alle patienter i 3. uge og 6. uge. Ved hjælp af dataanalysemetoder vil effekten af ​​tør nålebehandling for aktive triggerpunkter i trapezius -musklerne på smerter og funktionalitet såvel som tykkelsen af ​​livmoderhalsmusklerne blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 20-65 år med nakkesmerter i mere end 12 uger
  • Aktivt triggerpunkt i den ensidige øvre Trapezius -muskel ved fysisk undersøgelse
  • Der accepterede ikke at modtage antiinflammatorisk og myorelaxant behandling i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med reumatologiske sygdomme
  • Patienter med radikulopati
  • Patienter med en historie med tidligere operation i skulder-, ryg- og halsregionen
  • Patienter med polyneuropati
  • Patienter med svær cervikal spondylose
  • Patienter med cerebrovaskulære begivenheder
  • Patienter med maligniteter
  • Dem med kognitiv svækkelse
  • Dem med blødningsforstyrrelser
  • Patienter, der er diagnosticeret med fibromyalgi
  • Patienter med thyroidektomi
  • Antiinflammatorisk-analgesisk eller myorelaxant behandling inden for den sidste 1 måned
  • Patienter med en historie med injektion i den øverste trapeziusmuskel eller cervikale region inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe 1: Terapeutisk øvelse
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træningsprogram
Deltagere i denne gruppe vil modtage et terapeutisk træningsprogram (inklusive cervikale bevægelsesområde og trapezius -strækning) i undersøgelsesperioden.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Terapeutisk træning og tør nåle
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træningsprogram
Deltagere i denne gruppe vil modtage et terapeutisk træningsprogram (inklusive cervikale bevægelsesområde og trapezius -strækning) i undersøgelsesperioden.
Procedure: Tør nåle
Deltagere i denne gruppe vil modtage tør nålebehandling for aktive triggerpunkter ud over det terapeutiske træningsprogram. Tør nålebehandling anvendes i alt 3 sessioner ved 0, 1 og 2. uger, en uges mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografisk evaluering af vurdering af muskelsykkelse
Tidsramme: Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Bilateral øvre trapezius, sternocleidomastoid, total cervikal ekstensor muskelsykkelse (øvre trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis og multifidus) og longus colli muskeltykhed målinger vil blive foretaget med ultrasonografienhed.
Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderes med visuel analog skala.
Tidsramme: Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Visual Analog Scale (VAS) score varierer fra 0 til 10. Høj score beskriver mere smerte, og lave score beskriver mindre smerter.
Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Funktionel status vurderes med nakkens handicapindeks.
Tidsramme: Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Neck Disability Index (NDI) består af 10 spørgsmål i alt. Hvert spørgsmål modtager en score, der spænder fra 0 til 5. Totals kan have en minimum score på 0 og en maksimal score på 50. Højere score indikerer mere alvorlig handicap.
Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Generel sundhedsstatus vurderes med kort form 36.
Tidsramme: Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Kort formular 36 (SF-36) er et 36-punkts patientrapporteret spørgeskema, der dækker otte sundhedsdomæner: fysisk funktion (10 genstande), kropslig smerte (2 genstande), rollebegrænsninger på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer (4 genstande), rolle Begrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer (4 genstande), følelsesmæssig velvære (5 genstande), social funktion (2 genstande), energi/træthed (4 genstande) og generelle sundhedsopfattelser (5 poster). Resultater for hvert domæne spænder fra 0 til 100, med en højere score, der definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger