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Aquía seca combinada con un programa de ejercicio terapéutico en el síndrome de dolor miofascial: evaluación ecográfica de los músculos cervicales

18 de agosto de 2025 actualizado por: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

El efecto de la punta seca del músculo trapecio superior agregado a la terapia de ejercicio terapéutico sobre el grosor de los músculos cervicales en el síndrome del dolor miofascial

Los pacientes entre las edades de 20 a 65 años que se presentan a las clínicas ambulatorias de medicina física y rehabilitación de nuestro hospital con quejas de dolor de espalda y cuello y son diagnosticados con síndrome de dolor miofascial se remitirá a los médicos responsables del estudio que se incluirá en el estudio. Se revisarán los criterios de exclusión, y los pacientes con dolor crónico durante más de 3 meses y un punto de activación activo en el músculo de trapecio superior unilateral se incluirán en el estudio. Los pacientes se dividirán al azar en dos grupos; El primer grupo recibirá solo terapia de ejercicio (incluido el rango de movimiento cervical y el estiramiento de Trapezius), y el segundo grupo recibirá ejercicio y terapia de punción seca (1 vez por semana, 3 sesiones en total). Se registrarán los datos demográficos (edad, género, índice de masa corporal, ocupación) de todos los pacientes incluidos en el estudio. Se registrará la relación entre el dolor y la pérdida de la función de acuerdo con la escala analógica visual (VAS), la forma corta 36 (SF-36) y las escalas del índice de discapacidad del cuello (NDI). Trapecio superior bilateral, esternocleidomastoideus y espesor total del músculo extensor cervical (trapecio superior, capitis Splenius, capitis semispinalis, semispinalis cervicis y multifidus) y mediciones de espesor del músculo longus colli se realizarán con el dispositivo de ultrasonografía en nuestro clínico. El primer grupo recibirá solo terapia de ejercicio después de las mediciones. Los pacientes en el segundo grupo recibirán un total de 3 sesiones de tratamiento con punta seca al músculo trapecio para puntos de activación activos en 0, 1 y 2 semanas además de la terapia de ejercicio. Después del examen inicial, el control VAS, SF-36, NDI y las mediciones ultrasonográficas de control se realizarán en todos los pacientes en la tercera semana y sexta semana. Utilizando métodos de análisis de datos, se investigará el efecto del tratamiento de punción de aguja para los puntos activados activos en el músculo trapecio sobre el dolor y la funcionalidad, así como el grosor de los músculos cervicales.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
73

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 65 años con dolor de cuello durante más de 12 semanas
  • Punto de activación activo en el músculo de trapecio superior unilateral en el examen físico
  • Quienes acordaron no recibir tratamiento antiinflamatorio y myorelaxant durante el período de estudio

Criterios de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con enfermedades reumatológicas
  • Pacientes con radiculopatía
  • Pacientes con antecedentes de cirugía previa en la región de hombro, espalda y cuello
  • Pacientes con polineuropatía
  • Pacientes con espondilosis cervical grave
  • Pacientes con eventos cerebrovasculares
  • Pacientes con tumores malignos
  • Aquellos con deterioro cognitivo
  • Aquellos con trastornos hemorrágicos
  • Pacientes diagnosticados con fibromialgia
  • Pacientes con tiroidectomía
  • Tratamiento antiinflamatorio-analgésico o miorelajante en los últimos 1 mes
  • Pacientes con antecedentes de inyección en la región muscular o cervical del trapecio superior en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo 1: Ejercicio terapéutico
Conductual: Programa de ejercicio terapéutico
Los participantes en este grupo recibirán un programa de ejercicio terapéutico (incluido el rango de movimiento cervical y el estiramiento de Trapezius) durante el período de estudio.
Comparador activo: Grupo 2: Ejercicio terapéutico y aguja seca
Conductual: Programa de ejercicio terapéutico
Los participantes en este grupo recibirán un programa de ejercicio terapéutico (incluido el rango de movimiento cervical y el estiramiento de Trapezius) durante el período de estudio.
Procedimiento: Aguja seca
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento de aguja en seco para puntos de activación activos además del programa de ejercicio terapéutico. El tratamiento con aguja seca se aplicará en un total de 3 sesiones a las 0, 1 y 2. Semanas, una semana de diferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación ultrasonográfica para la evaluación del espesor muscular
Periodo de tiempo: Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
Trapecio superior bilateral, esternocleidomastoide, espesor del músculo extensor cervical total (trapecio superior, esplenio capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis y multifidus) y mediciones de espesor del músculo longus colli se realizarán con el dispositivo de ultrasonografía.
Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El dolor se evaluará con una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
La puntuación de la escala analógica visual (VAS) varía de 0 a 10. Las puntuaciones altas describen más dolor, y las puntuaciones bajas describen menos dolor.
Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
El estado funcional se evaluará con el índice de discapacidad del cuello.
Periodo de tiempo: Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
El índice de discapacidad del cuello (NDI) consta de 10 preguntas en total. Cada pregunta recibe un puntaje que varía de 0 a 5. Los totales pueden tener un puntaje mínimo de 0 y un puntaje máximo de 50. Los puntajes más altos indican una discapacidad más grave.
Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
El estado de salud general se evaluará con el Formulario 36.
Periodo de tiempo: Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
El formulario corto 36 (SF-36) es un cuestionario informado por el paciente de 36 ítems que cubre ocho dominios de salud: funcionamiento físico (10 ítems), dolor corporal (2 ítems), limitaciones de roles debido a problemas de salud física (4 ítems), rol Limitaciones debidas a problemas personales o emocionales (4 ítems), bienestar emocional (5 ítems), funcionamiento social (2 ítems), energía/fatiga (4 ítems) y percepciones generales de salud (5 ítems). Los puntajes para cada dominio varían de 0 a 100, con una puntuación más alta que define un estado de salud más favorable.
Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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