Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace změn v chování potravin spojené s počátečním lékem GLP-1

3. září 2025 aktualizováno: Travis Masterson, Penn State University

Zkoumání vlivu léků GLP-1 na potravinové postoje a výběr ve virtuální realitě bufetu

V posledních letech se léky GLP-1 staly široce používaným přístupem lékařů k řešení problémů s hmotností u pacientů a vedení ke hubnutí. Je však málo známo o tom, jak tyto léky mohou změnit postoj jednotlivce k jídlu, reaktivitě potravin nebo konkrétním typům a množství potravin, které si jednotlivec vybere. Účelem této studie je pozorovat změny, které jednotlivci zažívají jejich vztah a reakci na jídlo a při výběru potravin, od před přijímáním léků GLP-1 až po tři měsíce léků. Vědci této studie se domnívají, že pochopení takových změn může informovat otázky, které se snaží zajistit udržování vhodné rovnováhy živin u jednotlivců o lécích na hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Christina M Blackmon
  • Telefonní číslo: 425-499-8049
  • E-mail: cmb8633@psu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Nábor
        • Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Christina M Blackmon
          • Telefonní číslo: 425-499-8049
          • E-mail: cmb8633@psu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou identifikováni ze seznamu lékařských pacientů předepsaných léků GLP-1 jejich lékaři (nacházející se v kancelářích poblíž State College nebo Hershey, PA) a kteří se dobrovolně účastnili studií, pro které mají nárok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18+) s nadváhou nebo obezitou (BMI> 25 kg/m2)
  • V současné době neužívá léky na bázi inkretinu na začátku studie
  • Nedávno předepsaný GLP-1 může být zahrnut, pokud má souběžný stav související s obezitou (diabetes, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, dyslipidemie)
  • Neměli předchozí diagnózu kognitivního nebo fyzického postižení, dyslexie nebo epilepsie.
  • Plynně v angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospělí (18+) bez nadváhy nebo obezity
  • <18 let v době testování
  • Dospělí neužívají léky GLP-1
  • Dospělí užívají složenou GLP-1
  • Měli předchozí diagnózu kognitivního nebo fyzického postižení, dyslexie nebo epilepsie.
  • Ne plynulý v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v celkové hmotnosti potravin vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Základní a 3 měsíce
Změňte se z výchozí hodnoty v celkové kaloriích potravy vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Základní a 3 měsíce
Změňte se z výchozí hodnoty energetické hustoty potravin vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Základní a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty v různých potravinách vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Základní a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výchozím hodnotě hmotnosti pozorovatelé skóre hluku potravy ve 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Na základě odpovědí účastníka na dotazník o hluku potravin WW; Měřítko 1-5, 1 silně nesouhlasí a 5 silně souhlasí; Vyšší skóre znamená více hluku potravy
Základní a 3 měsíce
Změna v základní linii 9-Question Externí skóre dotazníku na narážku na cue na 3 měsíce
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Odpovědi jsou na stupnici 1-4, přičemž 1 je „zřídka“ a 4 je „hodně“; Vyšší skóre naznačují více externí reaktivity na cue
Základní a 3 měsíce
Změna základního skóre chování dospělých při 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Odpovědi na stupnici 1-5, přičemž 1 je „silně nesouhlasím“ a 5 je „silně souhlasím“; 8 dílčích stupnic, vysoká skóre naznačují větší expresi měření dílčích škály
Základní a 3 měsíce
Změna ve výchozím třífaktoru skóre dotazníku ve 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Hodnoceno na stupnici 1-4, přičemž 1 je „rozhodně nepravdivá“ a 4 je „rozhodně pravdivé“; 3 podskupiny, vyšší měřítka na každém znamená větší vyjádření tohoto chování
Základní a 3 měsíce
Změna základního celkového skóre v měřítku potravin ve stupnici po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Hodnoceno na stupnici 0-5, přičemž 0 je „nikdy/ne použitelné“ a 5 je „vždy“; Vyšší skóre znamená více závislého na jídle
Základní a 3 měsíce
Změna základního bufetu má skóre skóre po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Hodnoceno na stupnici 0-100, přičemž 0 je „nelíbí extrémně“ a 100 je „jako extrémně“; Vysoké skóre znamená větší chuť k jídlu
Základní a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního BMI po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Vypočteno z výšky a hmotnosti shromážděné na konci obou relací
Základní a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Penn State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Travis Masterson, The Pennsylvania State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00026642

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení