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Identifizierung von Änderungen des Lebensmittelverhaltens im Zusammenhang mit dem Beginn der GLP-1-Medikamente

3. September 2025 aktualisiert von: Travis Masterson, Penn State University

Erforschung des Einflusses von GLP-1-Medikamenten auf die Einstellung von Lebensmitteln und die Selektion in einem virtuellen Realitätsbuffet

In den letzten Jahren sind die GLP-1-Medikamente von Ärzten zu einem weit verbreiteten Ansatz geworden, um Gewichtsbedenken bei Patienten auszuräumen und zu einem Gewichtsverlust zu führen. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie diese Medikamente die Einstellung eines Individuums gegenüber Nahrungsmitteln, Lebensmittelreaktivität oder die spezifischen Arten und Mengen an Lebensmitteln verändern können, die sich für eine Person entscheiden. Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen zu beobachten, die ein individuelles Erfahrungen in ihrer Beziehung und die Reaktion auf Nahrung und ihre Lebensmittelauswahl von vor der Einnahme von GLP-1-Medikamenten nach drei Monaten mit den Medikamenten einnehmen. Die Forscher dieser Studie glauben, dass ein Verständnis solcher Veränderungen Fragen zur Gewährleistung eines angemessenen Nährstoffausgleichs innerhalb von Personen in Bezug auf Gewichtsverlustmedikamente informieren kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Christina M Blackmon
  • Telefonnummer: 425-499-8049
  • E-Mail: cmb8633@psu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Rekrutierung
        • Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus einer Liste von medizinischen Patienten identifiziert, die GLP-1-Medikamente von ihren Ärzten (in Büros in der Nähe des State College oder Hershey, PA, verschrieben haben) verschrieben und sich freiwillig zur Durchführung von Studien gemeldet haben, für die sie berechtigt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+) mit Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI> 25 kg/m2)
  • Derzeit keine inkretinbasierte Medikamente zu Studienbeginn einnehmen
  • Kürzlich ein GLP-1 verschrieben, kann einbezogen werden, wenn sie über einen mit Fettleibigkeit verbundenen ko-aufkommenden Erkrankung (Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Dyslipidämie) verfügen
  • Hatten keine vorherige Diagnose kognitiver oder körperlicher Behinderung, Legasthenie oder Epilepsie.
  • Englisch fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+) ohne Übergewicht oder Fettleibigkeit
  • <18 Jahre zum Zeitpunkt des Tests
  • Erwachsene nehmen kein GLP-1-Medikament ein
  • Erwachsene nehmen eine zusammengesetzte GLP-1 ein
  • Haben eine vorherige Diagnose kognitiver oder körperlicher Behinderung, Legasthenie oder Epilepsie.
  • Nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie das Gesamtgewicht der im VR -Buffet ausgewählten Lebensmittel nach 3 Monaten vom Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate
Wechseln Sie in Gesamtkalorien von Lebensmitteln, die im VR -Buffet im VR -Buffet ausgewählt wurden
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Energiedichte der im VR -Buffet ausgewählten Lebensmittel nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Vielfalt der im VR -Buffet ausgewählten Lebensmittel nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Food -Noise -Score der Grundlinie -Gewichtswächter nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Basierend auf den Antworten des Teilnehmers auf den WW -Fragebogen zum Food -Lärm; Skala von 1-5, wobei ich stark nicht einverstanden ist und 5 stimmen stark zu; Höhere Ergebnisse bedeuten mehr Nahrungsgeräusche
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Ausgangsgrade 9-Fragen External Food Cue Responsivität Fragebogen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Antworten sind auf einer Skala von 1 bis 4, wobei 1 "selten" und 4 "viel" sind; Höhere Werte deuten darauf hin, dass mehr externe Reaktivität von Lebensmitteln Cue
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Grundlage für das Essverhalten für Erwachsene nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Antworten auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 "stark nicht zustimmen" und 5 "stark zustimmen"; 8 Subskalen, hohe Werte weisen auf eine stärkere Expression der Subskala -Maßnahme hin
Grundlinie und 3 Monate
Änderung des Fragebogenwerts im Ausgangsbegrenzungs-Drei-Faktor-Essen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Bewertet auf einer Skala von 1-4, wobei 1 "definitiv falsch" und 4 "definitiv wahr" ist; 3 Subskalen, höhere Skalen auf jedem bedeutet eine stärkere Expression dieses Verhaltens
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Grundlinie der allgemeinen Skala der allgemeinen Lebensmittelqualifizierung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Bewertet auf einer 0-5-Skala, wobei 0 "nie/nicht anwendbar" und 5 "immer" sind; Höhere Werte bedeuten mehr Lebensmittel abhängig
Grundlinie und 3 Monate
Änderung des Basis -Buffet -Lebensmittels, das nach 3 Monaten Scores mag
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Bewertet auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 "extrem nicht mögen" und 100 "wie extrem" sind; Hohe Werte bedeuten den Lebensmittel besser mögen
Grundlinie und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI des Basis nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Berechnet aus Größe und Gewicht am Ende beider Sitzungen
Grundlinie und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Travis Masterson, The Pennsylvania State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00026642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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