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Identificando mudanças nos comportamentos alimentares associados ao medicamento inicial do GLP-1

3 de setembro de 2025 atualizado por: Travis Masterson, Penn State University

Explorando a influência do medicamento GLP-1 nas atitudes e seleção de alimentos em um buffet de realidade virtual

Nos últimos anos, os medicamentos do GLP-1 tornaram-se uma abordagem amplamente empregada pelos médicos para abordar as preocupações com peso nos pacientes e levar à perda de peso. Pouco se sabe, no entanto, sobre como esses medicamentos podem alterar a atitude de um indivíduo em relação aos alimentos, reatividade alimentar ou os tipos e quantidades específicos de alimentos que um indivíduo escolherá. O objetivo deste estudo é observar as mudanças que uma experiência individual em seu relacionamento e reação aos alimentos e na seleção de alimentos antes de tomar a medicação do GLP-1 após três meses no medicamento. Os pesquisadores deste estudo acreditam que o entendimento de tais mudanças pode informar perguntas que buscam garantir a manutenção do equilíbrio de nutrientes apropriado dentro de indivíduos sobre medicamentos para perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Christina M Blackmon
  • Número de telefone: 425-499-8049
  • E-mail: cmb8633@psu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Recrutamento
        • Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
        • Contato:
          • Christina M Blackmon
          • Número de telefone: 425-499-8049
          • E-mail: cmb8633@psu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão identificados a partir de uma lista de pacientes médicos prescritos medicamentos GLP-1 por seus médicos (localizados em escritórios perto de State College ou Hershey, PA) e que se ofereceram a serem realizados em relação a estudos pelos quais são elegíveis.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos (18+) com sobrepeso ou obesidade (IMC> 25 kg/m2)
  • Atualmente não tomando um medicamento baseado em incretina na linha de base
  • Recentemente prescrito um GLP-1, pode ser incluído se eles tiverem uma condição co-ocorrente relacionada à obesidade (diabetes, hipertensão, doença cardiovascular, dislipidemia)
  • Não tiveram diagnóstico prévio de incapacidade cognitiva ou física, dislexia ou epilepsia.
  • Fluente em inglês

Critérios de exclusão:

  • Adultos (18+) sem sobrepeso ou obesidade
  • <18 anos de idade no momento dos testes
  • Adultos que não tomam um medicamento GLP-1
  • Adultos que tomam um GLP-1 composto
  • Tiveram um diagnóstico prévio de incapacidade cognitiva ou física, dislexia ou epilepsia.
  • Não fluente em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no peso total dos alimentos selecionados no buffet de VR aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Mudança da linha de base no total de calorias de alimentos selecionados no buffet de VR aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Mudança da linha de base na densidade energética de alimentos selecionados no buffet de VR aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Mudança da linha de base em variedade de alimentos selecionados no buffet de VR aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de ruído de alimentos para observadores de peso da linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Com base nas respostas do participante ao Questionário de ruído de alimentos da WW; Escala de 1-5, 1 sendo fortemente discordante e 5 concordando fortemente; Pontuações mais altas significam mais ruído alimentar
Linha de base e 3 meses
Mudança na linha de base do questionário de resposta da sugestão de alimentos externos da linha de 9 pedidos aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
As respostas estão em uma escala de 1-4, sendo 1 "raramente" e 4 sendo "muito"; Pontuações mais altas sugerem mais reatividade de sugestão de alimentos externos
Linha de base e 3 meses
Mudança na pontuação inicial do comportamento alimentar adulto em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Respostas em uma escala de 1-5, com 1 sendo "discordo fortemente" e 5 sendo "concordo fortemente"; 8 subescalas, pontuações altas indicam maior expressão de medida de subescala
Linha de base e 3 meses
Mudança na linha de base do questionário de alimento de três fatores em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Classificado em uma escala de 1-4, sendo 1 "definitivamente falso" e 4 sendo "definitivamente verdadeiro"; 3 subescalas, escalas mais altas em cada uma maior expressão desse comportamento
Linha de base e 3 meses
Mudança na linha de base Geral de alimento para alimentos em escala de desenho de alimentos em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Classificado em uma escala de 0-5, sendo 0 "nunca/não aplicável" e 5 sendo "sempre"; Pontuações mais altas significam mais dependente de alimentos
Linha de base e 3 meses
Mudança nas pontuações de Gosto de Alimentos Buffet de linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Classificado em uma escala de 0 a 100, sendo 0 "não gosta de extremamente" e 100 sendo "como extremamente"; Pontuações altas significam maior gosto da comida
Linha de base e 3 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no IMC basal aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Calculado a partir da altura e peso coletados no final de ambas as sessões
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Penn State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Travis Masterson, The Pennsylvania State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00026642

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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