Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-lääkityksen aloittamiseen liittyvät elintarvikekäyttäytymisen muutosten tunnistaminen

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Travis Masterson, Penn State University

GLP-1-lääkityksen vaikutusta ruoan asenteisiin ja valintaan virtuaalitodellisuusbuffetissa

Viime vuosina GLP-1-lääkkeistä on tullut lääkäreiden laajasti käytetty lähestymistapa potilaiden painoon liittyvien huolenaiheiden ratkaisemiseksi ja painonpudotukseen. Kuitenkin on vähän tietoa siitä, kuinka nämä lääkkeet voivat muuttaa yksilön asennetta ruokaan, ruoan reaktiivisuuteen tai tietyn tyyppisiin ja määriin elintarvikkeita, jotka yksilö valitsee. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla muutoksia, joita yksilö kokee suhteessaan ja reaktiossaan ruokaan ja heidän elintarvikevalikoimassaan ennen GLP-1-lääkityksen ottamista kolmeen kuukauteen lääkityksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tutkijat uskovat, että tällaisten muutosten ymmärtäminen voi antaa tietoa kysymyksistä, jotka pyrkivät varmistamaan asianmukaisen ravintoaineiden tasapainon ylläpitämisen yksilöiden kanssa painonpudotuslääkkeissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Christina M Blackmon
  • Puhelinnumero: 425-499-8049
  • Sähköposti: cmb8633@psu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Rekrytointi
        • Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina M Blackmon
          • Puhelinnumero: 425-499-8049
          • Sähköposti: cmb8633@psu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tunnistetaan lääkäreidensä määräävien lääketieteellisten potilaiden luettelosta (joka sijaitsee toimistoissa lähellä State College tai Hershey, PA) ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimuksiin, joihin he ovat kelvollisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18+) ylipainoisella tai liikalihavuudella (BMI> 25 kg/m2)
  • Ei tällä hetkellä ota inkretiinipohjaista lääkitystä lähtötilanteessa
  • Äskettäin määrätty GLP-1 voidaan sisällyttää, jos niillä on liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen tila (diabetes, verenpaine, sydän- ja verisuonisairaus, dyslipidemia)
  • Ei ole ollut aikaisempaa diagnoosia kognitiivisesta tai fyysisestä vammaisuudesta, dysleksiasta tai epilepsiasta.
  • Sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset (18+) ilman ylipainoista tai liikalihavuutta
  • <18 -vuotias testaushetkellä
  • Aikuiset eivät ota GLP-1-lääkitystä
  • Aikuiset, jotka käyttävät yhdistettä GLP-1
  • On ollut aikaisempi diagnoosi kognitiivisesta tai fyysisestä vammaisuudesta, dysleksiasta tai epilepsiasta.
  • Ei sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihda VR -buffetissa valittujen ruuan kokonaispainosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Vaihda VR -buffetissa valittujen elintarvikkeiden kokonaiskalorien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Vaihda VR -buffetissa valittujen elintarvikkeiden energiatiheyden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Vaihda VR -buffetissa valittujen ruokien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Lähtökohta ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason painon tarkkailijoiden ruoan melupiste 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Perustuu osallistujien vastauksiin WW: n ruokahelukyselyyn; Asteikko 1-5, 1 on voimakkaasti eri mieltä ja 5 on vahvasti samaa mieltä; Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ruoan melua
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötason 9 kyselyssä ulkoinen elintarvikkeiden reagoivuuskyselypiste 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Vastaukset ovat 1-4 asteikolla, kun yksi on "harvoin" ja 4 "paljon"; Korkeammat pisteet viittaavat enemmän ulkoisen ruoan kiinnitysreaktiivisuutta
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Muutos aikuisten syömiskäyttäytymispisteissä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Vastaukset 1-5 asteikolla, kun yksi on "voimakkaasti eri mieltä" ja 5 on "täysin samaa mieltä"; 8 ala -asteikot, korkeat pisteet osoittavat suuremman ala -asteikon mittauksen ekspressiota
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Muutos kolmen tekijän syömiskyselylomakkeessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Arvioitu asteikolla 1-4 ja 1 on "ehdottomasti väärä" ja 4 "ehdottomasti totta"; 3 ala -asteikko, korkeammat asteikot jokaisessa merkitsee suurempaa ekspressiota kyseisen käyttäytymisen
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Muutos perustasolla yleinen ruoan himo-piirrepistemäärä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Arvioitu 0-5 asteikolla 0 on "koskaan/ei sovelleta" ja 5 on "aina"; Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ruoasta riippuvaisia
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen buffetruoan mieltymyksissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Arvioitu 0-100 asteikolla, kun 0 on "inhoa ​​erittäin" ja 100 on "kuin erittäin"; Korkeat pisteet tarkoittavat ruoan suurempaa mieltymystä
Lähtökohta ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason BMI: ssä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Laskettu molempien istuntojen lopussa kerätty korkeus ja paino
Lähtökohta ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Penn State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Travis Masterson, The Pennsylvania State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00026642

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia