Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja zmian w zachowaniach żywieniowych związanych z początkiem leków GLP-1

3 września 2025 zaktualizowane przez: Travis Masterson, Penn State University

Badanie wpływu leków GLP-1 na postawy żywności i selekcję w wirtualnej rzeczywistości w formie bufetu

W ostatnich latach leki GLP-1 stały się szeroko stosowanym podejściem przez lekarzy w celu rozwiązania problemów z wagą u pacjentów i prowadzenia do utraty wagi. Niewiele wiadomo jednak na temat tego, w jaki sposób leki te mogą zmienić podejście jednostki do żywności, reaktywności żywności lub określonych rodzajów i ilości żywności, które wybierze jednostka. Celem tego badania jest obserwowanie zmian indywidualnych doświadczeń w ich związku i reakcji na jedzenie oraz wybór jedzenia przed przedstawieniem leków GLP-1 po trzech miesiącach leku. Naukowcy z tego badania uważają, że zrozumienie takich zmian może poinformować o pytaniach dotyczących zapewnienia odpowiedniego równowagi składników odżywczych w lekach odchudzających.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Christina M Blackmon
  • Numer telefonu: 425-499-8049
  • E-mail: cmb8633@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Rekrutacyjny
        • Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Christina M Blackmon
          • Numer telefonu: 425-499-8049
          • E-mail: cmb8633@psu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani z listy pacjentów medycznych przepisanych lekarzy GLP-1 przez ich lekarzy (zlokalizowanych w biurach w pobliżu State College lub Hershey, PA) i którzy zgłosili się do przeprowadzenia w zakresie badań, do których się kwalifikują.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (18+) z nadwagą lub otyłością (BMI> 25 kg/m2)
  • Nie przyjmuje obecnie leków opartych na inkretynach na początku
  • Niedawno przepisane GLP-1 można uwzględnić, jeśli mają one współwystępujący stan związany z otyłością (cukrzyca, nadciśnienie, choroba sercowo-naczyniowa, dyslipidemia)
  • Nie miał wcześniejszej diagnozy niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej, dysleksji lub padaczki.
  • Biegle w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Dorośli (18+) bez nadwagi lub otyłości
  • <18 lat w momencie testowania
  • Dorośli nie przyjmują leku GLP-1
  • Dorośli przyjmują złożony GLP-1
  • Miał wcześniej zdiagnozowanie niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej, dysleksji lub padaczki.
  • Nie biegle w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej całkowitej masy żywności wybranej w bufecie VR po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej całkowitej kalorii żywności wybranej w bufecie VR po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej gęstości energii żywności wybranej w bufecie VR po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w różnorodności żywności wybranej w bufecie VR po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Linia bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowych obserwatorów wagi hałasu żywności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Na podstawie odpowiedzi uczestnika na kwestionariusz WW Food Hałas; Skala 1-5, 1 jest silnie nie zgadza się, a 5 jest zdecydowanie zgadza się; Wyższe wyniki oznaczają więcej hałasu żywnościowego
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyjściowa 9-pytana Zewnętrzna kwestionariusz reakcji na żywność po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Odpowiedzi są w skali 1-4, a 1 jest „rzadko” i 4 jest „dużo”; Wyższe wyniki sugerują bardziej zewnętrzną reaktywność na żywność
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyjściowego oceny zachowań żywieniowych dla dorosłych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Odpowiedzi w skali 1-5, przy czym 1 jest „zdecydowanie się nie zgadzam” i 5 „zdecydowanie się zgadza”; 8 podskal, wysokie wyniki wskazują na większą ekspresję miary podskali
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana podstawowego trzyosobowego oceny kwestionariusza żywieniowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Oceniono w skali 1-4, a 1 to „zdecydowanie fałszywe” i 4 to „zdecydowanie prawdziwe”; 3 podskale, wyższe skale na każdym oznaczają większą ekspresję tego zachowania
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyjściowej ogólnej skali cechy żywieniowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Oceniane w skali 0-5, a 0 to „nigdy/nie dotyczy” i 5 jest „zawsze”; Wyższe wyniki oznaczają więcej zależnych od żywności
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyjściowych wyników w zakresie żywności w formie bufetu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Oceniono w skali 0-100, a 0 jest „niechęć do wyjątkowo”, a 100 jest „jak wyjątkowo”; Wysokie wyniki oznaczają większe upodobanie jedzenia
Linia bazowa i 3 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowej BMI po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Obliczone na podstawie wysokości i masy zebranych na końcu obu sesji
Linia bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Travis Masterson, The Pennsylvania State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00026642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami