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Identificare i cambiamenti nei comportamenti alimentari associati all'inizio dei farmaci GLP-1

3 settembre 2025 aggiornato da: Travis Masterson, Penn State University

Esplorare l'influenza dei farmaci GLP-1 sugli atteggiamenti alimentari e la selezione in un buffet di realtà virtuale

Negli ultimi anni, i farmaci GLP-1 sono diventati un approccio ampiamente impiegato dai medici per affrontare i problemi di peso nei pazienti e portare a perdita di peso. Poco si sa, tuttavia, su come questi farmaci possano alterare l'atteggiamento di un individuo nei confronti del cibo, della reattività alimentare o dei tipi e delle quantità specifiche di alimenti che un individuo sceglierà. Lo scopo di questo studio è di osservare i cambiamenti che una singola sperimenta nella loro relazione e reazione al cibo e nella loro selezione di alimenti da prima di assumere farmaci GLP-1 a dopo tre mesi sui farmaci. I ricercatori di questo studio ritengono che la comprensione di tali cambiamenti possa informare le domande che cercano di garantire il mantenimento di un adeguato equilibrio nutrizionale all'interno degli individui sui farmaci per la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Christina M Blackmon
  • Numero di telefono: 425-499-8049
  • Email: cmb8633@psu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Reclutamento
        • Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
        • Contatto:
          • Christina M Blackmon
          • Numero di telefono: 425-499-8049
          • Email: cmb8633@psu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno identificati da un elenco di pazienti medici prescritti dai loro medici GLP-1 dai loro medici (situati negli uffici vicino a State College o Hershey, Pennsylvania) e che si sono offerti volontari per essere condotti per quanto riguarda gli studi per cui sono idonei.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (18+) con sovrappeso o obesità (BMI> 25 kg/m2)
  • Attualmente non assume un farmaco a base di incretina al basale
  • Recentemente prescritto un GLP-1, può essere incluso se hanno una condizione di co-occorrenza legata all'obesità (diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari, dislipidemia)
  • Non hanno avuto una diagnosi precedente di disabilità cognitiva o fisica, dislessia o epilessia.
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Adulti (18+) senza sovrappeso o obesità
  • <18 anni al momento del test
  • Gli adulti che non prendono un farmaco GLP-1
  • Adulti che prendono un glp-1 composto
  • Hanno avuto una diagnosi precedente di disabilità cognitiva o fisica, dislessia o epilessia.
  • Non fluentemente l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambia dal basale nel peso totale degli alimenti selezionati nel buffet VR a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Modifica dal basale nelle calorie totali di cibo selezionato nel buffet VR a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Cambia dal basale nella densità energetica degli alimenti selezionati nel buffet VR a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Modifica dal basale nella varietà di alimenti selezionati nel buffet VR a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del rumore alimentare degli osservatori del peso basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
In base alle risposte del partecipante al questionario sul rumore del cibo della WW; Scala di 1-5, 1 essendo fortemente in disaccordo e 5 essendo fortemente d'accordo; I punteggi più alti significano più rumore alimentare
Basale e 3 mesi
Cambiamento nel punteggio del questionario di reattività esterna esterna al cibo esterno di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Le risposte sono su una scala 1-4 con 1 che è "raramente" e 4 essere "molto"; I punteggi più alti suggeriscono una reattività più esterna degli alimenti
Basale e 3 mesi
Cambiamento nel punteggio di comportamento alimentare per adulti basali a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Risposte su una scala 1-5 con 1 essere "fortemente in disaccordo" e 5 essere "fortemente d'accordo"; 8 sottoscale, punteggi alti indicano una maggiore espressione della misura della sottoscala
Basale e 3 mesi
Modifica del punteggio del questionario alimentare a tre fattori basali a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Classificato su una scala di 1-4 con 1 essere "decisamente falso" e 4 essere "decisamente vero"; 3 sottoscale, scale più elevate su ciascuno significa una maggiore espressione di quel comportamento
Basale e 3 mesi
Cambiamento nel punteggio della scala del trattamento di desiderio alimentare generale basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Classificato su una scala 0-5 con 0 essere "mai/non applicabile" e 5 essere sempre "; punteggi più alti significano più dipendenti dal cibo
Basale e 3 mesi
Modifica dei punteggi di gradimento del cibo a buffet di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Valutato su una scala 0-100 con 0 essendo "antipatico estremamente" e 100 sono "estremamente"; punteggi alti significano un gradimento maggiore del cibo
Basale e 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del BMI di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Calcolato dall'altezza e dal peso raccolto alla fine di entrambe le sessioni
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Penn State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Travis Masterson, The Pennsylvania State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00026642

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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