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Identificar los cambios en los comportamientos alimentarios asociados con el comienzo de la medicación GLP-1

3 de septiembre de 2025 actualizado por: Travis Masterson, Penn State University

Explorando la influencia de la medicación GLP-1 en las actitudes y la selección de los alimentos en un buffet de realidad virtual

En los últimos años, los medicamentos GLP-1 se han convertido en un enfoque ampliamente empleado por los médicos para abordar las preocupaciones de peso en los pacientes y conducir a la pérdida de peso. Sin embargo, poco se sabe sobre cómo estos medicamentos pueden alterar la actitud de un individuo hacia los alimentos, la reactividad alimentaria o los tipos y cantidades específicos de alimentos que un individuo elegirá. El propósito de este estudio es observar los cambios que un individuo experimenta en su relación y reacción a los alimentos y en su selección de alimentos antes de tomar medicamentos GLP-1 hasta tres meses en el medicamento. Los investigadores de este estudio creen que una comprensión de tales cambios puede informar las preguntas que buscan garantizar el mantenimiento del equilibrio de nutrientes apropiado dentro de las personas en medicamentos para bajar de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Christina M Blackmon
  • Número de teléfono: 425-499-8049
  • Correo electrónico: cmb8633@psu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Reclutamiento
        • Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
        • Contacto:
          • Christina M Blackmon
          • Número de teléfono: 425-499-8049
          • Correo electrónico: cmb8633@psu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán identificados de una lista de pacientes médicos que sus médicos recetaron medicamentos GLP-1 (ubicados en oficinas cercanas a State College o Hershey, PA) y que se ofrecieron como voluntarios para ser realizados con respecto a los estudios para los que son elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (18+) con sobrepeso u obesidad (IMC> 25 kg/m2)
  • Actualmente no toma un medicamento basado en incretina al inicio
  • Recientemente se puede incluir un GLP-1, se puede incluir si tienen una condición concurrente relacionada con la obesidad (diabetes, hipertensión, enfermedad cardiovascular, dislipidemia)
  • No han tenido un diagnóstico previo de discapacidad cognitiva o física, dislexia o epilepsia.
  • Fluido en inglés

Criterios de exclusión:

  • Adultos (18+) sin sobrepeso u obesidad
  • <18 años de edad al momento de la prueba
  • Adultos que no toman un medicamento GLP-1
  • Adultos que toman un compuesto GLP-1
  • Han tenido un diagnóstico previo de discapacidad cognitiva o física, dislexia o epilepsia.
  • No fluido en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el peso total de los alimentos seleccionados en el buffet VR a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Línea de base y 3 meses
Cambio desde el inicio en las calorías totales de alimentos seleccionados en el buffet de realidad virtual a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Línea de base y 3 meses
Cambio de la línea de base en la densidad de energía de los alimentos seleccionados en el buffet VR a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Línea de base y 3 meses
Cambiar desde el inicio en la variedad de alimentos seleccionados en el buffet VR a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje de ruido de alimentos de Bas basal Watchers a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Basado en las respuestas del participante al cuestionario WW Food Rideo; Escala de 1-5, 1 está muy en desacuerdo y 5 está muy de acuerdo; Los puntajes más altos significan más ruido de alimentos
Línea de base y 3 meses
Cambio en la línea de base 9-Muestación de la respuesta al cuestionario de capacidad de respuesta de señal de alimentos externos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Las respuestas están en una escala 1-4 con 1 siendo "raramente" y 4 son "mucho"; Los puntajes más altos sugieren más reactividad de señal de alimentos externos
Línea de base y 3 meses
Cambio en el puntaje de comportamiento alimentario de adultos basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Las respuestas en una escala 1-5 con 1 están "totalmente en desacuerdo" y 5 están "muy de acuerdo"; 8 subescalas, las puntuaciones altas indican una mayor expresión de la medida de la subescala
Línea de base y 3 meses
Cambio en el puntaje de cuestionario de alimentación de tres factores de línea de base a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Calificado en una escala de 1-4 con 1 siendo "definitivamente falso" y 4 siendo "definitivamente cierto"; 3 subescalas, escalas más altas en cada significa una mayor expresión de ese comportamiento
Línea de base y 3 meses
Cambio en la puntuación de la escala de antiogrado general de antojo de alimentos basales a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Calificado en una escala 0-5 con 0 "nunca/no aplicable" y 5 siendo "siempre"; Los puntajes más altos significan más dependiente de los alimentos
Línea de base y 3 meses
Cambio en los puntajes de los alimentos de la línea de base a los alimentos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Calificado en una escala de 0-100 con 0 siendo "disgustado extremadamente" y 100 siendo "como extremadamente"; Los puntajes altos significan un mayor gusto de la comida
Línea de base y 3 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el IMC de línea de base a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Calculado a partir de la altura y el peso recolectados al final de ambas sesiones
Línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Penn State University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Travis Masterson, The Pennsylvania State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00026642

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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