Vzdálená ischemická kondicionování a modulace reflexního páteře
Účinky vzdálené ischemické kondicionování kombinované s motorickým tréninkem na modulaci reflexního páteře u zdravých mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Swati M Surkar, PT, PhD
- Telefonní číslo: 2527446244
- E-mail: surkars19@ecu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shailesh S Gardas, PT
- Telefonní číslo: 2523276524
- E-mail: gardass21@students.ecu.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-6055
- Swati Surkar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18-40 let
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s kognitivními deficity nebo komunikačními problémy
- Jednotlivci se zhoršenou vizí
- Jednotlivci s poruchami rovnováhy, jako jsou vestibulární poruchy atd.
- Jednotlivci, kteří jsou těhotní
- Jedinci se známými kardiorespiračními dysfunkcemi
- Přítomnost stavu dolní končetiny, zranění nebo chirurgického zákroku během posledních tří měsíců, což by mohlo ohrozit trénink
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdálené ischemické kondicionování (RIC)
RIC je dosaženo nafukováním manžety krevního tlaku na nejméně 20 mmHg nad systolickým krevním tlakem na 250 mmHg na stehně dominantního LE.
RIC zahrnuje 5 cyklů po 5 minutách nafouknutí manžety s krevním tlakem a poté střídavě 5 minut deflace manžety a vyžaduje 45 minut.
RIC se provádí při návštěvách 2 - 6.
|
Viz popisy pod popisy paže/skupiny.
RIC je dodáván pro 5 intervenčních návštěv.
Návštěvy 1 je návštěva základního hodnocení a návštěvy 2-6 jsou RIC plus návštěvy školení.
Všichni účastníci budou absolvovat školení na vyvážené desce a naučí se udržovat úroveň desky v horizontálním rozsahu 5 stupňů.
Účastníci provádějí úlohu rovnováhy pro 15, 30sekundové pokusy denně při návštěvách 2-6.
|
|
Falešný srovnávač: Simulované kondicionování
Sham kondicionování je dosaženo nafouknutím manžety krevního tlaku na 25 mm Hg na stehně dominantního LE.
Sham zahrnuje 5 cyklů po 5 minutách nafouknutí manžety s krevním tlakem a poté střídavě 5 minut deflace manžety a vyžaduje 45 minut.
Sham kondicionování se provádí při návštěvách 2-6.
|
Všichni účastníci budou absolvovat školení na vyvážené desce a naučí se udržovat úroveň desky v horizontálním rozsahu 5 stupňů.
Účastníci provádějí úlohu rovnováhy pro 15, 30sekundové pokusy denně při návštěvách 2-6.
Viz popisy pod popisy paže/skupiny.
Sham kondicionování je dodáno pro 5 intervenčních návštěv.
Návštěvy 1 je návštěva základního hodnocení a návštěvy 2-6 jsou chmurné a školení návštěvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální amplitudy H-reflexu (Hmax)
Časové okno: Výchozí hodnota, Den 7
|
Maximální (špičková) amplituda H-reflexu bude stanovena z rekrutační (stimulačně-odpovědové) křivky.
Amplituda Hmax poskytuje odhad počtu nebo podílu aktivovaných motoneuronů (MN) z celkového fondu MN, což odráží modulace spinálních reflexů a spinální neuroplasticitu.
|
Výchozí hodnota, Den 7
|
|
Změna poměru Hmax/Mmax
Časové okno: Výchozí stav, 7. den
|
Maximální amplitudy H-reflexu a M-vlny budou stanoveny z postupu rekrutační křivky.
Výpočet poměru Hmax/Mmax je standardizační metoda používaná ke snížení variability amplitudy H-reflexu mezi účastníky.
To poskytuje lepší základ pro srovnání a spolehlivější odhad změn v míšních reflexních modulacích mezi účastníky.
|
Výchozí stav, 7. den
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výkonu rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnota, 7. den
|
Průměrná doba v sekundách, po kterou účastník udržuje stabilizační platformu v rozmezí ±5° od vodorovné polohy během 15 pokusů po 30 sekundách každý.
Celkové skóre bude v rozmezí 0-30 sekund.
Vyšší skóre rovnováhy naznačuje lepší výkon rovnováhy.
Delší průměrná doba rovnováhy naznačuje lepší výkon rovnováhy.
|
Výchozí hodnota, 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
- Surkar SM, Bland MD, Mattlage AE, Chen L, Gidday JM, Lee JM, Hershey T, Lang CE. Effects of remote limb ischemic conditioning on muscle strength in healthy young adults: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 4;15(2):e0227263. doi: 10.1371/journal.pone.0227263. eCollection 2020.
- Taube W, Kullmann N, Leukel C, Kurz O, Amtage F, Gollhofer A. Differential reflex adaptations following sensorimotor and strength training in young elite athletes. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):999-1005. doi: 10.1055/s-2007-964996. Epub 2007 May 11.
- Quadrado IC, Cancio RB, Silva BM, Vianna LC, Mezzarane RA. Modulation of spinal cord excitability following remote limb ischemic preconditioning in healthy young men. Exp Brain Res. 2020 May;238(5):1265-1276. doi: 10.1007/s00221-020-05807-w. Epub 2020 Apr 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UMCIRB 23-001021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .