Fern -ischämische Konditionierung und Wirbelsäulenreflexmodulation
Auswirkungen einer abgelegenen ischämischen Konditionierung in Kombination mit motorischem Training auf die Modulation des Wirbelsäulenreflexes bei gesunden jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Swati M Surkar, PT, PhD
- Telefonnummer: 2527446244
- E-Mail: surkars19@ecu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shailesh S Gardas, PT
- Telefonnummer: 2523276524
- E-Mail: gardass21@students.ecu.edu
Studienorte
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-6055
- Swati Surkar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene 18-40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Personen mit kognitiven Defiziten oder Kommunikationsproblemen
- Individuen mit beeinträchtigter Sicht
- Personen mit Gleichgewichtsstörungen wie vestibulären Störungen usw.
- Personen, die schwanger sind
- Personen mit bekannten kardiorespiratorischen Funktionsstörungen
- Vorhandensein von Erkrankungen der unteren Extremitäten, Verletzungen oder Operationen innerhalb der letzten drei Monate, was das Training beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Fern -ischämische Konditionierung (RIC)
RIC wird durch die Inflation der Blutdruckmanschette auf mindestens 20 mmHg über dem systolischen Blutdruck auf 250 mmHg am Oberschenkel des dominanten LE erreicht.
RIC umfasst 5 Zyklen von 5 Minuten Blutdruckmanschette, gefolgt von abwechselnd 5 Minuten Manschettendeplation und benötigt 45 Minuten.
RIC wird an den Besuchen 2 - 6 durchgeführt.
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Siehe Beschreibungen unter Arm/Gruppenbeschreibungen.
RIC wird für 5 Interventionsbesuche geliefert.
Besuche 1 ist der Basisbewertungsbesuch, und die Besuche 2-6 sind RIC Plus-Schulungsbesuche.
Alle Teilnehmer werden in einem Balance Board geschult und lernen, das Board-Niveau innerhalb des horizontalen Bereichs von 5 Grad zu halten.
Die Teilnehmer führen die Ausgleichsaufgabe für 15, 30-Sekunden-Versuche pro Tag bei Besuchen 2-6 durch.
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Schein-Komparator: Scheinkonditionierung
Die Scheinkonditionierung wird durch die Blutdruckmanschette in Aufblasen von 25 mm Hg am Oberschenkel des dominanten LE erreicht.
Schein umfasst 5 Zyklen von 5 Minuten Blutdruckmanschette, gefolgt von abwechselnd 5 Minuten Manschettendeverlation und benötigt 45 Minuten.
Die Scheinkonditionierung wird bei Besuchen 2-6 durchgeführt.
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Alle Teilnehmer werden in einem Balance Board geschult und lernen, das Board-Niveau innerhalb des horizontalen Bereichs von 5 Grad zu halten.
Die Teilnehmer führen die Ausgleichsaufgabe für 15, 30-Sekunden-Versuche pro Tag bei Besuchen 2-6 durch.
Siehe Beschreibungen unter Arm/Gruppenbeschreibungen.
Die Scheinkonditionierung wird für 5 Interventionsbesuche geliefert.
Besuche 1 ist der Basisbewertungsbesuch, und die Besuche 2-6 sind Schein-Plus-Trainingsbesuche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der maximalen H-Reflex-Amplitude (Hmax)
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 7
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Die maximale (Spitzen-) H-Reflex-Amplitude wird aus der Rekrutierungskurve (Stimulus-Antwort-Kurve) bestimmt.
Die Hmax-Amplitude liefert eine Schätzung der Anzahl oder des Anteils der Motoneurone (MNs), die aus dem gesamten MN-Pool aktiviert werden, und spiegelt spinale Reflexmodulationen und spinale Neuroplastizität wider.
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Ausgangswert, Tag 7
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Veränderung des Hmax-/Mmax-Verhältnisses
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 7
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Die maximalen H-Reflex- und maximalen M-Wellen-Amplituden werden aus dem Rekrutierungskurvenverfahren bestimmt.
Die Berechnung des Hmax/Mmax-Verhältnisses ist eine Standardisierungsmethode, die verwendet wird, um die Variabilität der H-Reflex-Amplitude zwischen den Teilnehmern zu reduzieren.
Dies bietet eine bessere Vergleichsbasis und eine zuverlässigere Schätzung von Veränderungen in der spinalen Reflexmodulation zwischen den Teilnehmern.
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Ausgangswert, Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Baseline, Tag 7
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Die durchschnittliche Zeit in Sekunden, die ein Teilnehmer die Stabilitätsplattform innerhalb von ±5° der horizontalen Position während 15 Versuchen von jeweils 30 Sekunden hält.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30 Sekunden.
Eine höhere Gleichgewichtspunktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
Eine längere durchschnittliche Gleichgewichtszeit weist auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
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Baseline, Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
- Surkar SM, Bland MD, Mattlage AE, Chen L, Gidday JM, Lee JM, Hershey T, Lang CE. Effects of remote limb ischemic conditioning on muscle strength in healthy young adults: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 4;15(2):e0227263. doi: 10.1371/journal.pone.0227263. eCollection 2020.
- Taube W, Kullmann N, Leukel C, Kurz O, Amtage F, Gollhofer A. Differential reflex adaptations following sensorimotor and strength training in young elite athletes. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):999-1005. doi: 10.1055/s-2007-964996. Epub 2007 May 11.
- Quadrado IC, Cancio RB, Silva BM, Vianna LC, Mezzarane RA. Modulation of spinal cord excitability following remote limb ischemic preconditioning in healthy young men. Exp Brain Res. 2020 May;238(5):1265-1276. doi: 10.1007/s00221-020-05807-w. Epub 2020 Apr 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- UMCIRB 23-001021
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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