Odległe warunkowanie niedokrwienne i modulacja odruchu kręgosłupa
Wpływ odległego kondycjonowania niedokrwiennego w połączeniu z treningiem ruchowym na modulację odruchu kręgosłupa u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Swati M Surkar, PT, PhD
- Numer telefonu: 2527446244
- E-mail: surkars19@ecu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shailesh S Gardas, PT
- Numer telefonu: 2523276524
- E-mail: gardass21@students.ecu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-6055
- Swati Surkar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie dorośli w wieku 18–40 lat
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z deficytami poznawczymi lub problemami komunikacyjnymi
- Osoby z zaburzoną wizją
- Osoby z zaburzeniami równowagi, takie jak zaburzenia przedsionkowe itp.
- Osoby, które są w ciąży
- Osoby ze znanymi dysfunkcjami krążeniowymi
- Obecność stanu kończyny dolnej, obrażeń lub operacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy, co może zagrozić treningowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odległe kondycjonowanie niedokrwienne (RIC)
RIC osiąga się poprzez inflację mankietu ciśnienia krwi do co najmniej 20 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi do 250 mmHg na udzie dominującego LE.
RIC obejmuje 5 cykli 5 minut inflacja mankietu ciśnienia krwi, a następnie na przemian 5 minut deflacji mankietu i wymaga 45 minut.
RIC odbywa się podczas wizyt 2–6.
|
Patrz opisy opisów w ramieniu/grupie.
RIC jest dostarczany na 5 wizyt interwencyjnych.
Wizyty 1 to wyjściowa wizyta w ocenie, a wizyty 2-6 to wizyty szkoleniowe RIC Plus.
Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie na tablicy, ucząc się utrzymać poziom zarządu w zasięgu poziomym 5-stopniowym.
Uczestnicy wykonują zadanie równowagi dla 15, 30-sekundowych prób dziennie podczas wizyt 2-6.
|
|
Pozorny komparator: Uwarunkowanie ”
Kondycjonowanie pozornie osiąga się poprzez inflację mankietu ciśnienia krwi do 25 mm Hg na udzie dominującego LE.
Sham obejmuje 5 cykli 5 minut inflacji mankietu ciśnienia krwi, a następnie na przemian 5 minut deflacji mankietu i wymaga 45 minut.
Kondycjonowanie pozorne odbywa się podczas wizyt 2-6.
|
Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie na tablicy, ucząc się utrzymać poziom zarządu w zasięgu poziomym 5-stopniowym.
Uczestnicy wykonują zadanie równowagi dla 15, 30-sekundowych prób dziennie podczas wizyt 2-6.
Patrz opisy opisów w ramieniu/grupie.
Udanie pozorne jest dostarczane dla 5 wizyt interwencyjnych.
Wizyty 1 to wyjściowa wizyta w ocenie, a wizyty 2-6 to pozorne wizyty szkoleniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej amplitudy odruchu H (Hmax)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 7
|
Maksymalna (szczytowa) amplituda odruchu H zostanie określona na podstawie krzywej rekrutacji (bodziec-reakcja).
Amplituda Hmax daje oszacowanie liczby lub proporcji neuronów ruchowych (MN) aktywowanych z całej puli MN, odzwierciedlając modulacje odruchów rdzeniowych i neuroplastyczność rdzeniową.
|
Linia bazowa, dzień 7
|
|
Zmiana wskaźnika Hmax/Mmax
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 7
|
Maksymalną amplitudę odruchu H oraz maksymalną amplitudę fali M określi się na podstawie procedury krzywej rekrutacyjnej.
Obliczanie stosunku Hmax/Mmax jest metodą standaryzacyjną stosowaną w celu zmniejszenia zmienności amplitudy odruchu H między uczestnikami.
Zapewnia to lepszą podstawę do porównań i bardziej wiarygodne oszacowanie zmian w modulacjach odruchów rdzeniowych między uczestnikami.
|
Wartość wyjściowa, dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Wydajności Równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 7
|
Średnia ilość czasu w sekundach, przez którą uczestnik utrzymuje platformę stabilności w granicach ±5° od pozycji poziomej podczas 15 prób po 30 sekund każda.
Łączny wynik będzie zawierał się w przedziale 0-30 sekund.
Wyższy wynik równowagi wskazuje na lepszą wydajność równowagi.
Dłuższy średni czas utrzymania równowagi wskazuje na lepszą wydajność równowagi.
|
Linia bazowa, dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
- Surkar SM, Bland MD, Mattlage AE, Chen L, Gidday JM, Lee JM, Hershey T, Lang CE. Effects of remote limb ischemic conditioning on muscle strength in healthy young adults: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 4;15(2):e0227263. doi: 10.1371/journal.pone.0227263. eCollection 2020.
- Taube W, Kullmann N, Leukel C, Kurz O, Amtage F, Gollhofer A. Differential reflex adaptations following sensorimotor and strength training in young elite athletes. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):999-1005. doi: 10.1055/s-2007-964996. Epub 2007 May 11.
- Quadrado IC, Cancio RB, Silva BM, Vianna LC, Mezzarane RA. Modulation of spinal cord excitability following remote limb ischemic preconditioning in healthy young men. Exp Brain Res. 2020 May;238(5):1265-1276. doi: 10.1007/s00221-020-05807-w. Epub 2020 Apr 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCIRB 23-001021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .