Acondicionamiento isquémico remoto y modulación de reflejo espinal
Efectos del acondicionamiento isquémico remoto combinado con el entrenamiento motor en la modulación del reflejo espinal en adultos jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Swati M Surkar, PT, PhD
- Número de teléfono: 2527446244
- Correo electrónico: surkars19@ecu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shailesh S Gardas, PT
- Número de teléfono: 2523276524
- Correo electrónico: gardass21@students.ecu.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-6055
- Swati Surkar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 40 años de edad
Criterios de exclusión:
- Individuos con déficit cognitivos o problemas de comunicación
- Individuos con visión deteriorada
- Individuos con trastornos de equilibrio como trastornos vestibulares, etc.
- Personas que están embarazadas
- Individuos con disfunciones cardiorrespiratorias conocidas
- Presencia de condición, lesión o cirugía de extremidades inferiores en los últimos tres meses, lo que podría comprometer el entrenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Acondicionamiento isquémico remoto (RIC)
El RIC se logra a través de la inflación del manguito de la presión arterial a al menos 20 mmHg por encima de la presión arterial sistólica a 250 mmHg en el muslo de LE dominante.
El RIC implica 5 ciclos de 5 minutos de inflación de la presión arterial seguido de alterna 5 minutos de deflación del manguito y requiere 45 minutos.
RIC se realiza en las visitas 2 - 6.
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Ver descripciones bajo las descripciones de brazo/grupo.
RIC se entrega para 5 visitas de intervención.
Las visitas 1 es la visita de evaluación de referencia, y las visitas 2-6 son visitas de capacitación RIC Plus.
Todos los participantes se someterán a capacitación en un tablero de equilibrio, aprendiendo a mantener el nivel de la junta dentro del rango horizontal de 5 grados.
Los participantes realizan la tarea de equilibrio para 15, 30 segundos de prueba por día en las visitas 2-6.
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Comparador falso: Acondicionamiento simulado
El acondicionamiento simulado se logra a través de la inflación del manguito de la presión arterial a 25 mm Hg en el muslo del LE dominante.
La simulación implica 5 ciclos de 5 minutos de inflación de la presión arterial seguida de alterna 5 minutos de deflación del manguito y requiere 45 minutos.
El acondicionamiento simulado se realiza en las visitas 2-6.
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Todos los participantes se someterán a capacitación en un tablero de equilibrio, aprendiendo a mantener el nivel de la junta dentro del rango horizontal de 5 grados.
Los participantes realizan la tarea de equilibrio para 15, 30 segundos de prueba por día en las visitas 2-6.
Ver descripciones bajo las descripciones de brazo/grupo.
El acondicionamiento simulado se entrega para 5 visitas de intervención.
Las visitas 1 es la visita de evaluación de referencia, y las visitas 2-6 son visitas de capacitación Sham Plus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la amplitud máxima del reflejo H (Hmax)
Periodo de tiempo: Baseline, Día 7
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La amplitud máxima (pico) del reflejo H se determinará a partir de la curva de reclutamiento (estímulo-respuesta). La amplitud Hmax proporciona una estimación del número o proporción de neuronas motoras (MNs) activadas del conjunto total de MNs, lo que refleja las modulaciones del reflejo espinal y la neuroplasticidad espinal.
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Baseline, Día 7
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Cambio en la relación Hmax/Mmax
Periodo de tiempo: Línea de base, día 7
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Las amplitudes máximas del reflejo H y de la onda M se determinarán mediante el procedimiento de curva de reclutamiento.
El cálculo de la relación Hmax/Mmax es un método de estandarización utilizado para reducir la variabilidad en la amplitud del reflejo H entre los participantes.
Esto proporciona una mejor base para la comparación y una estimación más fiable de los cambios en las modulaciones del reflejo espinal entre los participantes.
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Línea de base, día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Rendimiento del Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 7
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El tiempo promedio en segundos que un participante mantiene la plataforma de estabilidad dentro de ±5° de la posición horizontal durante 15 ensayos de 30 segundos cada uno.
La puntuación total oscilará entre 0 y 30 segundos.
Una puntuación de equilibrio más alta indica un mejor rendimiento del equilibrio.
Un mayor tiempo promedio de equilibrio indica un mejor rendimiento del equilibrio.
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Línea de base, Día 7
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
- Surkar SM, Bland MD, Mattlage AE, Chen L, Gidday JM, Lee JM, Hershey T, Lang CE. Effects of remote limb ischemic conditioning on muscle strength in healthy young adults: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 4;15(2):e0227263. doi: 10.1371/journal.pone.0227263. eCollection 2020.
- Taube W, Kullmann N, Leukel C, Kurz O, Amtage F, Gollhofer A. Differential reflex adaptations following sensorimotor and strength training in young elite athletes. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):999-1005. doi: 10.1055/s-2007-964996. Epub 2007 May 11.
- Quadrado IC, Cancio RB, Silva BM, Vianna LC, Mezzarane RA. Modulation of spinal cord excitability following remote limb ischemic preconditioning in healthy young men. Exp Brain Res. 2020 May;238(5):1265-1276. doi: 10.1007/s00221-020-05807-w. Epub 2020 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMCIRB 23-001021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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