Condicionamento isquêmico remoto e modulação reflexiva espinhal
Efeitos do condicionamento isquêmico remoto combinado com o treinamento motor na modulação do reflexo da coluna vertebral em adultos jovens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Swati M Surkar, PT, PhD
- Número de telefone: 2527446244
- E-mail: surkars19@ecu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shailesh S Gardas, PT
- Número de telefone: 2523276524
- E-mail: gardass21@students.ecu.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-6055
- Swati Surkar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 40 anos
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com déficits cognitivos ou problemas de comunicação
- Indivíduos com visão prejudicada
- Indivíduos com distúrbios de equilíbrio, como distúrbios vestibulares, etc.
- Indivíduos que estão grávidas
- Indivíduos com disfunções cardiorrespiratórias conhecidas
- Presença de condição, lesão ou cirurgia na extremidade inferior nos últimos três meses, o que poderia comprometer o treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Condicionamento isquêmico remoto (RIC)
O RIC é alcançado através da inflação do manguito da pressão arterial para pelo menos 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica para 250 mmHg na coxa da LE dominante.
O RIC envolve 5 ciclos de 5 minutos de inflação do manguito de pressão arterial, seguido de alternando 5 minutos de deflação do manguito e requer 45 minutos.
RIC é realizado nas visitas 2 - 6.
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Consulte Descrições sob descrições de braço/grupo.
O RIC é entregue para 5 visitas de intervenção.
As visitas 1 é a visita de avaliação da linha de base e as visitas 2-6 são visitas de treinamento RIC Plus.
Todos os participantes passarão por treinamento em um quadro de equilíbrio, aprendendo a manter o nível do conselho dentro da faixa horizontal de 5 graus.
Os participantes executam a tarefa de equilíbrio para 15, 30 segundos de ensaios por dia nas visitas 2-6.
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Comparador Falso: Condicionamento falso
O condicionamento simulado é alcançado por inflação do manguito da pressão arterial a 25 mm Hg na coxa do LE dominante.
Sham envolve 5 ciclos de 5 minutos de inflação do manguito de pressão arterial, seguida de 5 minutos de deflação do manguito e requer 45 minutos.
O condicionamento simulado é realizado nas visitas 2-6.
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Todos os participantes passarão por treinamento em um quadro de equilíbrio, aprendendo a manter o nível do conselho dentro da faixa horizontal de 5 graus.
Os participantes executam a tarefa de equilíbrio para 15, 30 segundos de ensaios por dia nas visitas 2-6.
Consulte Descrições sob descrições de braço/grupo.
O condicionamento simulado é entregue para 5 visitas de intervenção.
As visitas 1 é a visita de avaliação da linha de base e as visitas 2-6 são sham e visitas de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na amplitude máxima do reflexo H (Hmax)
Prazo: Baseline, Dia 7
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A amplitude máxima (de pico) do reflexo H será determinada a partir da curva de recrutamento (estímulo-resposta).
A amplitude Hmax fornece uma estimativa do número ou proporção de neurónios motores (MNs) ativados a partir do conjunto total de MNs, refletindo modulações reflexas espinais e neuroplasticidade espinal.
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Baseline, Dia 7
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Alteração na Proporção Hmax/Mmax
Prazo: Baseline, Dia 7
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As amplitudes máximas do reflexo H e da onda M serão determinadas a partir do procedimento da curva de recrutamento.
O cálculo da proporção Hmax/Mmax é um método de padronização utilizado para reduzir a variabilidade da amplitude do reflexo H entre os participantes.
Isto proporciona uma base melhor para comparação e uma estimativa mais fiável das alterações nas modulações do reflexo espinal entre os participantes.
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Baseline, Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Desempenho do Equilíbrio
Prazo: Linha de base, Dia 7
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O tempo médio em segundos que um participante mantém a plataforma de estabilidade dentro de ±5° da posição horizontal durante 15 ensaios de 30 segundos cada.
A pontuação total variará entre 0-30 segundos.
Uma pontuação de equilíbrio mais elevada indica um melhor desempenho de equilíbrio.
Um tempo médio de equilíbrio maior indica um melhor desempenho de equilíbrio.
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Linha de base, Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
- Surkar SM, Bland MD, Mattlage AE, Chen L, Gidday JM, Lee JM, Hershey T, Lang CE. Effects of remote limb ischemic conditioning on muscle strength in healthy young adults: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 4;15(2):e0227263. doi: 10.1371/journal.pone.0227263. eCollection 2020.
- Taube W, Kullmann N, Leukel C, Kurz O, Amtage F, Gollhofer A. Differential reflex adaptations following sensorimotor and strength training in young elite athletes. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):999-1005. doi: 10.1055/s-2007-964996. Epub 2007 May 11.
- Quadrado IC, Cancio RB, Silva BM, Vianna LC, Mezzarane RA. Modulation of spinal cord excitability following remote limb ischemic preconditioning in healthy young men. Exp Brain Res. 2020 May;238(5):1265-1276. doi: 10.1007/s00221-020-05807-w. Epub 2020 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UMCIRB 23-001021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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