Fjern iskæmisk konditionering og rygmarvsmodulering
Effekter af fjerntliggende iskæmisk konditionering kombineret med motorisk træning på rygmarvsmodulering hos raske unge voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Swati M Surkar, PT, PhD
- Telefonnummer: 2527446244
- E-mail: surkars19@ecu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shailesh S Gardas, PT
- Telefonnummer: 2523276524
- E-mail: gardass21@students.ecu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-6055
- Swati Surkar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde voksne 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitive underskud eller kommunikationsproblemer
- Personer med nedsat syn
- Personer med balanceforstyrrelser såsom vestibulære lidelser osv.
- Personer, der er gravide
- Personer med kendte kardiorespiratoriske dysfunktioner
- Tilstedeværelse af lavere ekstremitetstilstand, skade eller kirurgi inden for de sidste tre måneder, hvilket kan gå på kompromis med træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fjern iskæmisk konditionering (RIC)
RIC opnås via blodtryksmanschetinflation til mindst 20 mmHg over systolisk blodtryk til 250 mmHg på låret af dominerende LE.
RIC involverer 5 cyklusser på 5 minutters blodtryk manchetinflation efterfulgt af skiftevis 5 minutters manchetdeflation og kræver 45 minutter.
RIC udføres på besøg 2 - 6.
|
Se beskrivelser under Arm/Group -beskrivelser.
RIC leveres til 5 interventionsbesøg.
Besøg 1 er baseline-vurderingsbesøget, og besøger 2-6 er RIC plus træningsbesøg.
Alle deltagere gennemgår uddannelse i et balanceudvalg og lærer at holde bestyrelsesniveauet inden for 5-graders vandrette rækkevidde.
Deltagerne udfører balanceopgaven i 15, 30 sekunders forsøg om dagen ved besøg 2-6.
|
|
Sham-komparator: Skamkonditionering
Skamkonditionering opnås via blodtryksmansjetinflation til 25 mm Hg på låret af den dominerende LE.
Sham involverer 5 cyklusser på 5 minutters blodtryk manchetinflation efterfulgt af skiftevis 5 minutters manchetdeflation og kræver 45 minutter.
Skamkonditionering udføres på besøg 2-6.
|
Alle deltagere gennemgår uddannelse i et balanceudvalg og lærer at holde bestyrelsesniveauet inden for 5-graders vandrette rækkevidde.
Deltagerne udfører balanceopgaven i 15, 30 sekunders forsøg om dagen ved besøg 2-6.
Se beskrivelser under Arm/Group -beskrivelser.
Skamkonditionering leveres til 5 interventionsbesøg.
Besøg 1 er baselinevurderingsbesøget, og besøger 2-6 er Sham Plus-træningsbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal H-refleks amplitude (Hmax)
Tidsramme: Baseline, dag 7
|
Den maksimale (peak) H-refleksamplitude vil blive bestemt ud fra rekrutteringskurven (stimulus-respons).
Hmax-amplituden giver et estimat af antallet eller andelen af motorneuroner (MNs), der aktiveres fra den samlede MN-pulje, hvilket afspejler spinale refleksmodulationer og spinal neuroplasticitet.
|
Baseline, dag 7
|
|
Ændring i Hmax/Mmax-forhold
Tidsramme: Baseline, dag 7
|
Den maksimale H-refleks og maksimale M-bølge amplitude vil blive bestemt ud fra rekrutteringskurveproceduren.
Beregning af Hmax/Mmax-forholdet er en standardiseringsmetode, der bruges til at reducere variabilitet i H-refleks amplitude på tværs af deltagere.
Dette giver et bedre grundlag for sammenligning og en mere pålidelig estimering af ændringer i spinal refleks modulation mellem deltagere.
|
Baseline, dag 7
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Balancepræstation
Tidsramme: Baseline, dag 7
|
Den gennemsnitlige tid i sekunder, som en deltager holder stabilitetsplatformen inden for ±5° af vandret position under 15 forsøg på 30 sekunder hver.
Den samlede score vil ligge mellem 0-30 sekunder.
Højere balance-score indikerer bedre balancepræstation.
Længere gennemsnitlig balancetid indikerer bedre balancepræstation.
|
Baseline, dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Swati M Surkar, PT, PhD, East Carolina University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dirnagl U, Becker K, Meisel A. Preconditioning and tolerance against cerebral ischaemia: from experimental strategies to clinical use. Lancet Neurol. 2009 Apr;8(4):398-412. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70054-7.
- Kharbanda RK, Nielsen TT, Redington AN. Translation of remote ischaemic preconditioning into clinical practice. Lancet. 2009 Oct 31;374(9700):1557-65. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61421-5.
- Surkar SM, Bland MD, Mattlage AE, Chen L, Gidday JM, Lee JM, Hershey T, Lang CE. Effects of remote limb ischemic conditioning on muscle strength in healthy young adults: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Feb 4;15(2):e0227263. doi: 10.1371/journal.pone.0227263. eCollection 2020.
- Taube W, Kullmann N, Leukel C, Kurz O, Amtage F, Gollhofer A. Differential reflex adaptations following sensorimotor and strength training in young elite athletes. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):999-1005. doi: 10.1055/s-2007-964996. Epub 2007 May 11.
- Quadrado IC, Cancio RB, Silva BM, Vianna LC, Mezzarane RA. Modulation of spinal cord excitability following remote limb ischemic preconditioning in healthy young men. Exp Brain Res. 2020 May;238(5):1265-1276. doi: 10.1007/s00221-020-05807-w. Epub 2020 Apr 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCIRB 23-001021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .