Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitálně vyzvební rodičovství: Intervence alkoholu založeného na textových zprávách pro přicházející vysokoškolské studenty

15. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) vyhodnotí jak proveditelnost, tak účinnost digitálně vyvolávajícího rodičovství (DPP), textovou mezsího rodičovského zásahu (TM-PBI) navrženého tak, aby zabránilo a snížilo užívání alkoholu u prvních ročních studentů. V této studii budou rodiče přicházejících studentů prvního ročníku obdržet textové zprávy snižující riziko během prvních 10 týdnů podzimního semestru, které mohou předat svým studentům. Zkouška používá podélný design k porovnání výsledků pití mezi studenty, jejichž rodiče dostávají zprávy DPP a těmi, jejichž rodiče dostávají zavedený alkohol PBI (stav aktivní kontroly). Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti ve skupině DPP budou po intervenci ve srovnání s těmi v aktivní kontrolní skupině hlásit nižší úroveň užívání alkoholu a méně důsledků souvisejících s alkoholem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
276

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Joseph LaBrie, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 3103385238
  • E-mail: jlabrie@lmu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Loyola Marymount

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student je 17-20 let
  • Student je příchozí vysokoškolský student prvního ročníku
  • Student má přístup k mobilnímu zařízení schopné přijímat textové zprávy
  • Rodič nebo zákonný zástupce studenta má na LMU e -mailovou adresu
  • Rodič studentů nebo zákonný zástupce má mobilní zařízení schopné přijímat textové zprávy
  • Rodič nebo zákonný zástupce studenta obdržel pozvání od výzkumného týmu k účasti
  • Rodič nebo zákonný zástupce studenta se přihlásil k přiřazenému zásahu
  • Rodič studentů nebo zákonný zástupce je rezidentem Spojených států
  • Je poskytnut informovaný souhlas (nebo souhlas)

Kritéria pro vyloučení:

  • Student není 17-20 let
  • Student není studentem prvního ročníku LMU
  • Student nemá přístup k mobilnímu zařízení schopnému přijímat textové zprávy
  • Rodič studentů nebo zákonného zástupce studentů nemá na LMU e -mailovou adresu
  • Rodič studentů nebo zákonného zástupce nemá mobilní zařízení schopné přijímat textové zprávy
  • Rodič studentů nebo zákonného zástupce nedostal pozvání od výzkumného týmu k účasti
  • Rodič nebo zákonný zástupce studenta se nepřihlásil k přístupu k přiřazenému zásahu
  • Rodič studentů nebo zákonný zástupce není rezidentem Spojených států
  • Není poskytnut informovaný souhlas (nebo souhlas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Digitálně vyvolalo rodičovství
Rodiče zúčastněných studentů prvního ročníku vysokoškolských studentů v tomto intervenčním rameni obdrží během prvních 10 týdnů vysoké školy řadu předem předložených textových zpráv. Rodiče si mohou tyto zprávy přizpůsobit, než je odešle přímo svému studentovi, který je účastníkem studie, s cílem snížit rizika související s alkoholem.
Behaviorální: Digitálně vyvolalo rodičovství
Rodiče obdrží e-mailovou pozvánku k registraci na digitálně vyzvební rodičovství, textovou zprávu PBI. Rodiče vytvořili účet a vstupní informace o sobě a jejich studentovi, které přizpůsobí textové zprávy, které obdrží. Rodiče obdrží nejméně dvě textové výzvy týdně za prvních 10 týdnů prvního semestru studenta na vysoké škole. Tyto texty (1) vyzývají rodiče, aby zavolali svému studentovi, aby diskutovali o minulém týdnu a týdnu dopředu, a (2) vyzývají rodiče, aby poslali svému studentovi text specifický pro alkohol.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
Rodiče zúčastněných studentů prvního ročníku vysokoškolských studentů v této rameni studie obdrží přístup k rodičovské příručce během léta před matrikulací a tři posilovací e-maily, které shrnují své klíčové body po matrikulaci.
Behaviorální: Aktivní kontrola
Rodiče obdrží e -mail, který vysvětluje zásah mateřské příručky a obsahuje odkaz na web, kde je příručka vložena. Obdrží také tři posilovací e -maily shrnující klíčové body intervence. Rodiče mohou zkontrolovat jak mateřskou příručku, tak i posilovací e -maily vlastním tempem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna denního pití mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní nahlásil.
Základní linie, 3 měsíce
Změna denního pití mezi základní a 6 měsíců
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní nahlásil.
Základní linie, 6 měsíců
Změna v maximální příležitosti pití mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Maximální počet nápojů nahlášených samostatně spotřebovaným při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v maximální příležitosti pití mezi výchozím a 6 měsíci
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Maximální počet nápojů nahlášených samostatně spotřebovaným při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
Základní linie, 6 měsíců
Změna při příležitosti těžkého epizodického pití mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Samostatně hlášené počet 4/5 nápojů (samice/samec) byly za posledních 30 dní konzumovány za 2 hodiny.
Základní linie, 3 měsíce
Změna při příležitosti těžkého epizodického pití mezi základní linií a 6 měsíců
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Samostatně hlášené počet 4/5 nápojů (samice/samec) byly za posledních 30 dní konzumovány za 2 hodiny.
Základní linie, 6 měsíců
Změna frekvence intoxikačních událostí mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Samostatně hlášené počet, kolikrát jednotlivci hlásili pití za intoxikaci za posledních 30 dní.
Základní linie, 3 měsíce
Změna frekvence intoxikačních událostí mezi výchozím a 6 měsíci
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Samostatně hlášené počet, kolikrát jednotlivci hlásili pití za intoxikaci za posledních 30 dní.
Základní linie, 6 měsíců
Změna počtu důsledků souvisejících s alkoholem mezi výchozím a 3 měsíci
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet důsledků souvisejících s alkoholem za posledních 30 dní.
Základní linie, 3 měsíce
Změna počtu důsledků souvisejících s alkoholem mezi základní a 6měsíční
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Počet důsledků souvisejících s alkoholem za posledních 30 dní.
Základní linie, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loyola Marymount University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R34AA031358-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení