Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Digitaly wywołane rodzicielstwo: SMS-ana interwencja alkoholowa oparta na nadchodzących studentach studentów

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
To pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceni zarówno wykonalność, jak i skuteczność wywołanego cyfrowo rodzicielskiego (DPP), interwencji rodzicielskiej opartej na tekstach (TM-PBI) zaprojektowanej w celu zapobiegania i ograniczania spożywania alkoholu wśród studentów pierwszego roku. W tym badaniu rodzice przychodzących uczniów pierwszego roku otrzymają redukujące ryzyko wiadomości tekstowe w ciągu pierwszych 10 tygodni semestru jesiennego, które mogą przekazać swoim uczniom. W badaniu wykorzystuje wzdłużny projekt w celu porównania wyników picia między uczniami, których rodzice otrzymują wiadomości DPP, a tymi, których rodzice otrzymują ustalony alkohol PBI (stan aktywny). Badacze hipotezują, że uczniowie w grupie DPP zgłaszają niższy poziom spożywania alkoholu i mniej konsekwencji związanych z alkoholem po interwencji w porównaniu z tymi w aktywnej grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
276

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Joseph LaBrie, Ph.D.
  • Numer telefonu: 3103385238
  • E-mail: jlabrie@lmu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Loyola Marymount

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Student ma 17-20 lat
  • Student jest przychodzącym przez LMU studentem pierwszego roku
  • Uczeń ma dostęp do urządzenia komórkowego, które mogą odbierać wiadomości tekstowe
  • Rodzic lub opiekun prawny studenta ma adres e -mail w aktach w LMU
  • Rodzic lub opiekun prawny studenta ma urządzenie komórkowe zdolne do otrzymywania wiadomości tekstowych
  • Rodzic lub opiekun prawny studenckiej otrzymał zaproszenie od zespołu badawczego do udziału
  • Rodzic lub opiekun prawny uczeń zapisał się na dostęp do przypisanej interwencji
  • Rodzic lub opiekun prawny studenta jest rezydentem Stanów Zjednoczonych
  • Świadomowa zgoda (lub zgoda, w stosownych przypadkach)

Kryteria wykluczenia:

  • Student nie ma 17-20 lat
  • Student nie jest przychodzącym przez LMU studentem pierwszego roku
  • Uczeń nie ma dostępu do urządzenia komórkowego, które może odbierać wiadomości tekstowe
  • Rodzic lub opiekun prawny studenta nie ma w aktach adresu e -mail w LMU
  • Rodzic lub opiekun prawny studenta nie ma urządzenia komórkowego zdolnego do otrzymywania wiadomości tekstowych
  • Rodzic lub opiekun prawny studenta nie otrzymał zaproszenia od zespołu badawczego do udziału
  • Rodzic lub opiekun prawny studenta nie zarejestrował się w celu uzyskania dostępu do przypisanej interwencji
  • Rodzic lub opiekun prawny studenta nie jest rezydentem Stanów Zjednoczonych
  • Nie jest świadomowa zgoda (lub zgoda)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Cyfrowo wywołało rodzicielstwo
Rodzice uczestniczących studentów z pierwszego roku w tym ramieniu interwencyjnym otrzymają serię wstępnie napisanych wiadomości tekstowych w ciągu pierwszych 10 tygodni studiów. Rodzice mogą spersonalizować te wiadomości przed wysłaniem ich bezpośrednio do swojego ucznia, który jest uczestnikiem badania, w celu zmniejszenia ryzyka związanego z alkoholem.
Behawioralne: Cyfrowo wywołało rodzicielstwo
Rodzice otrzymają zaproszenie do e-maila, aby zapisać się na rodzicielstwo z wyświetlaniem cyfrowego, dostarczone przez SMS-ów PBI. Rodzice konfigurują konto i informacje dotyczące wejściowych o sobie i swoim uczniu, które dostosują otrzymywane wiadomości tekstowe. Rodzice otrzymają co najmniej dwa podpowiedzi tekstowe tygodniowo przez pierwsze 10 tygodni pierwszego semestru studenta w college'u. Teksty te (1) skłoniły rodziców do zadzwonienia do swojego ucznia do omówienia ostatniego tygodnia i tygodnia oraz (2) skłoniły rodziców do wysyłania specyficznego dla alkoholu ryzyka zmniejszającego SMS-a do swojego ucznia.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Rodzice uczestniczących studentów pierwszego roku w tym ramieniu badania otrzymają dostęp do Podręcznika rodziców latem przed maturą i trzy e-maile Booster, które podsumowują kluczowe punkty po maturalnym.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Rodzice otrzymają wiadomość e -mail, która wyjaśnia interwencję Podręcznika dla rodziców i zawiera link do strony internetowej, na której wbudowany jest podręcznik. Otrzymają również trzy e -maile Booster podsumowujące kluczowe punkty interwencji. Rodzice mogą przejrzeć zarówno e -maile dla rodziców, jak i e -maile Booster we własnym tempie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana codziennego picia między linią bazową a 3 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
Zgłoszona liczba napojów spożywanych w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 3 miesiące
Zmiana codziennego picia między linią bazową a 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Zgłoszona liczba napojów spożywanych w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana szczytowej okazji do picia między linią wyjściową a 3 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
Zgłoszona maksymalna liczba napojów spożywanych przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 3 miesiące
Zmiana szczytowej okazji do picia między linią bazową a 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Zgłoszona maksymalna liczba napojów spożywanych przy jednym okazji w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana ciężkiej epizodycznej okazji do picia między linią bazową a 3 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
Zgłoszona liczba razy 4/5 napojów (kobieta/mężczyzna) spożywano w ciągu 2 godzin w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 3 miesiące
Zmiana ciężkiej epizodycznej okazji do picia między linią bazową a 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Zgłoszona liczba razy 4/5 napojów (kobieta/mężczyzna) spożywano w ciągu 2 godzin w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana częstotliwości zdarzeń zatrucia między linią wyjściową a 3 miesiącem
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
Zgłoszone przez siebie liczbę osób zgłosiło picie do zatrucia w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 3 miesiące
Zmiana częstotliwości zdarzeń zatrucia między linią podstawową a 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie liczbę osób zgłosiło picie do zatrucia w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana liczby konsekwencji związanych z alkoholem między linią wyjściową a 3 miesiącem
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
Zgłoszona liczba konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 3 miesiące
Zmiana liczby konsekwencji związanych z alkoholem między linią wyjściową a 6 miesiącem
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Zgłoszona liczba konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatnich 30 dni.
linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Loyola Marymount University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R34AA031358-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami