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Paternización de la crianza de los padres provocados digitalmente: un mensaje de texto Intervención de alcohol basada en los padres para estudiantes universitarios entrantes

15 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto evaluará tanto la viabilidad como la eficacia de la crianza de los hijos (DPP) provocado digitalmente, una intervención de padres basada en mensajes de texto (TM-PBI) diseñados para prevenir y reducir el consumo de alcohol entre los estudiantes universitarios de primer año. En este estudio, los padres de estudiantes entrantes de primer año recibirán mensajes de texto que reducen el riesgo durante las primeras 10 semanas del semestre de otoño, que pueden enviar a sus estudiantes. El juicio utiliza un diseño longitudinal para comparar los resultados para beber entre los estudiantes cuyos padres reciben los mensajes DPP y aquellos cuyos padres reciben un PBI de alcohol establecido (la condición de control activo). Los investigadores plantean la hipótesis de que los estudiantes en el grupo DPP informarán niveles más bajos de consumo de alcohol y menos consecuencias relacionadas con el alcohol después de la intervención en comparación con las del grupo de control activo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
276

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Joseph LaBrie, Ph.D.
  • Número de teléfono: 3103385238
  • Correo electrónico: jlabrie@lmu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Loyola Marymount

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudiante tiene 17-20 años
  • El estudiante es un estudiante universitario de primer año entrante de LMU
  • El estudiante tiene acceso a un dispositivo celular capaz de recibir mensajes de texto
  • El padre o el tutor legal del estudiante tienen una dirección de correo electrónico en el archivo en LMU
  • El padre o tutor legal del estudiante tiene un dispositivo celular capaz de recibir mensajes de texto
  • El padre o tutor legal del estudiante recibió una invitación del equipo de investigación para participar
  • Los padres o tutores legales del estudiante se inscribieron para acceder a la intervención asignada
  • El padre o tutor legal de los estudiantes es residente de los Estados Unidos
  • Se proporciona el consentimiento informado (o el asentimiento, según corresponda)

Criterios de exclusión:

  • El estudiante no tiene 17-20 años
  • El estudiante no es un estudiante universitario de primer año entrante de LMU
  • El estudiante no tiene acceso a un dispositivo celular capaz de recibir mensajes de texto
  • El padre o el tutor legal del estudiante no tienen una dirección de correo electrónico en el archivo en LMU
  • El padre o tutor legal del estudiante no tiene un dispositivo celular capaz de recibir mensajes de texto
  • El padre o tutor legal del estudiante no recibió una invitación del equipo de investigación para participar
  • Los padres o tutores legales del estudiante no se inscribieron para acceder a la intervención asignada
  • El padre o tutor legal del estudiante no es residente de los Estados Unidos
  • El consentimiento informado (o el asentimiento, según corresponda) no se proporciona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Crianza de los hijos provocados digitalmente
Los padres de estudiantes universitarios participantes de primer año en este brazo de intervención recibirán una serie de mensajes de texto preescritos durante las primeras 10 semanas de universidad. Los padres pueden personalizar estos mensajes antes de enviarlos directamente a su estudiante, quien es el participante del estudio, con el objetivo de reducir los riesgos relacionados con el alcohol.
Conductual: Crianza de los hijos provocados digitalmente
Los padres recibirán una invitación por correo electrónico para registrarse para la crianza de los hijos, un PBI entregado por mensajes de texto. Los padres configuran una cuenta e ingresan información sobre ellos mismos y sus alumnos, lo que personalizará los mensajes de texto que reciben. Los padres recibirán al menos dos indicaciones de texto por semana durante las primeras 10 semanas del primer semestre de su estudiante en la universidad. Estos mensajes de texto (1) impulsarán a los padres a llamar a su alumno a discutir la semana pasada y la semana por delante, y (2) a los padres que envíen un riesgo específico de alcohol a la reducción de mensajes de texto a su alumno.
Comparador activo: Control activo
Los padres de estudiantes universitarios participantes de primer año en este brazo del estudio recibirán acceso al Manual Parent durante el verano antes de la matriculación y tres correos electrónicos de refuerzo que resumen sus puntos clave después de la matriculación.
Conductual: Control activo
Los padres recibirán un correo electrónico que explique la intervención del manual de los padres e incluye un enlace a un sitio web donde el manual está integrado. También recibirán tres correos electrónicos de refuerzo que resumen los puntos clave de la intervención. Los padres pueden revisar tanto el manual de los padres como los correos electrónicos de refuerzo a su propio ritmo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la bebida diaria entre la línea de base y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
Número autoinformado de bebidas consumidas durante una semana promedio en los últimos 30 días.
línea de base, 3 meses
Cambio en el consumo diario entre la línea de base y los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
Número autoinformado de bebidas consumidas durante una semana promedio en los últimos 30 días.
línea de base, 6 meses
Cambio en la ocasión de consumo máximo entre la línea de base y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
El número máximo de bebidas consultado en una sola ocasión en la sola ocasión en los últimos 30 días.
línea de base, 3 meses
Cambio en la ocasión de consumo máximo entre la línea de base y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
El número máximo de bebidas consultado en una sola ocasión en la sola ocasión en los últimos 30 días.
línea de base, 6 meses
Cambio en una gran ocasión episódica de consumo de alcohol entre línea de base y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
Número autoinformado de veces 4/5 bebidas (mujeres/hombres) se consumieron en un período de 2 horas en los últimos 30 días.
línea de base, 3 meses
Cambio en una gran ocasión episódica de consumo de alcohol entre línea de base y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
Número autoinformado de veces 4/5 bebidas (mujeres/hombres) se consumieron en un período de 2 horas en los últimos 30 días.
línea de base, 6 meses
Cambio en la frecuencia de los eventos de intoxicación entre la línea de base y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
El número autoinformado de veces las personas informaron beber a la intoxicación en los últimos 30 días.
línea de base, 3 meses
Cambio en la frecuencia de los eventos de intoxicación entre la línea de base y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
El número autoinformado de veces las personas informaron beber a la intoxicación en los últimos 30 días.
línea de base, 6 meses
Cambio en el número de consecuencias relacionadas con el alcohol entre la línea de base y los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
Número autoinformado de consecuencias relacionadas con el alcohol en los últimos 30 días.
línea de base, 3 meses
Cambio en el número de consecuencias relacionadas con el alcohol entre la línea de base y los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
Número autoinformado de consecuencias relacionadas con el alcohol en los últimos 30 días.
línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Loyola Marymount University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1R34AA031358-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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