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Digitalmente Pondening Parenting: uma mensagem de texto intervenção de álcool baseada em pais para estudantes universitários que entram

15 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Este estudo controlado randomizado piloto (ECR) avaliará a viabilidade e a eficácia da Parenting Digitalmente provocada (DPP), uma intervenção dos pais baseada em mensagens de texto (TM-PBI) projetada para prevenir e reduzir o uso de álcool entre estudantes universitários do primeiro ano. Neste estudo, os pais de alunos do primeiro ano receberão mensagens de texto redutores de riscos durante as primeiras 10 semanas do semestre do outono, que podem encaminhar para seus alunos. O julgamento usa um design longitudinal para comparar os resultados da bebida entre os alunos cujos pais recebem as mensagens DPP e aqueles cujos pais recebem um PBI de álcool estabelecido (a condição de controle ativo). Os investigadores levantam a hipótese de que os alunos do grupo DPP relatarão níveis mais baixos de uso de álcool e menos consequências relacionadas ao álcool após a intervenção em comparação com as do grupo controle ativo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
276

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Joseph LaBrie, Ph.D.
  • Número de telefone: 3103385238
  • E-mail: jlabrie@lmu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Loyola Marymount

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O aluno tem 17 a 20 anos de idade
  • Estudante é um estudante universitário do primeiro ano da LMU
  • O aluno tem acesso a um dispositivo celular capaz de receber mensagens de texto
  • Os pais ou responsável legal do aluno tem um endereço de e -mail arquivado na LMU
  • Pai ou responsável legal do aluno tem um dispositivo celular capaz de receber mensagens de texto
  • Os pais ou responsável legal do aluno receberam um convite da equipe de pesquisa para participar
  • Pai ou responsável legal do aluno se inscreveu para acessar a intervenção atribuída
  • Pai ou Guardiã Legal do aluno é um residente dos Estados Unidos
  • O consentimento informado (ou consentimento, conforme aplicável) é fornecido

Critérios de exclusão:

  • O aluno não tem 17 a 20 anos de idade
  • O aluno não é um estudante universitário do primeiro ano da LMU
  • O aluno não tem acesso a um dispositivo celular capaz de receber mensagens de texto
  • Os pais ou responsável legal do aluno não têm um endereço de e -mail arquivado na LMU
  • Pai ou responsável legal do aluno não possui um dispositivo celular capaz de receber mensagens de texto
  • Os pais ou responsável legal do aluno não receberam um convite da equipe de pesquisa para participar
  • Os pais ou responsável legal do aluno não se inscreveram para acessar a intervenção atribuída
  • Pai ou responsável legal do aluno não é um residente dos Estados Unidos
  • Consentimento informado (ou consentimento, conforme aplicável) não é fornecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Digitalmente solicitou a parentalidade
Os pais de estudantes universitários do primeiro ano deste braço de intervenção receberão uma série de mensagens de texto pré-escritas durante as primeiras 10 semanas de faculdade. Os pais podem personalizar essas mensagens antes de enviá-las diretamente ao aluno, que é o participante do estudo, com o objetivo de reduzir os riscos relacionados ao álcool.
Comportamental: Digitalmente solicitou a parentalidade
Os pais receberão um convite por e-mail para se inscrever para a paternidade promotada digitalmente, um PBI entregue a mensagens de texto. Os pais configuram uma conta e inseram informações sobre si e seu aluno, que personalizarão as mensagens de texto que recebem. Os pais receberão pelo menos dois avisos de texto por semana nas primeiras 10 semanas do primeiro semestre de seus alunos na faculdade. Esses textos (1) levarão os pais a ligar para o aluno a discutir a semana passada e a semana seguinte e (2) levar os pais a enviar um risco específico para álcool, reduzindo o texto ao aluno.
Comparador Ativo: Controle ativo
Os pais de estudantes universitários do primeiro ano neste braço do estudo receberão acesso ao manual dos pais durante o verão antes da matrícula e três e-mails de reforço que resumem seus pontos-chave após a matrícula.
Comportamental: Controle ativo
Os pais receberão um e -mail que explica a intervenção do manual dos pais e inclui um link para um site onde o manual está incorporado. Eles também receberão três e -mails de reforço resumindo os pontos -chave da intervenção. Os pais podem revisar o manual dos pais e os e -mails do Booster no seu próprio ritmo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na bebida diária entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
Número autorreferido de bebidas consumidas durante uma semana média nos últimos 30 dias.
linha de base, 3 meses
Mudança na bebida diária entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
Número autorreferido de bebidas consumidas durante uma semana média nos últimos 30 dias.
linha de base, 6 meses
Mudança no pico da ocasião de beber entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
Número máximo de bebidas autorreferidas consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias.
linha de base, 3 meses
Mudança no pico da ocasião de beber entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
Número máximo de bebidas autorreferidas consumidas em uma única ocasião nos últimos 30 dias.
linha de base, 6 meses
Mudança na ocasião de bebidas episódicas pesadas entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
Número autorreferido de vezes 4/5 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em um período de duas horas nos últimos 30 dias.
linha de base, 3 meses
Mudança na ocasião de bebidas episódicas pesadas entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
Número autorreferido de vezes 4/5 bebidas (mulheres/homens) foram consumidas em um período de duas horas nos últimos 30 dias.
linha de base, 6 meses
Mudança na frequência de eventos de intoxicação entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
Número autorreferido de vezes que os indivíduos relataram beber à intoxicação nos últimos 30 dias.
linha de base, 3 meses
Mudança na frequência de eventos de intoxicação entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
Número autorreferido de vezes que os indivíduos relataram beber à intoxicação nos últimos 30 dias.
linha de base, 6 meses
Mudança no número de consequências relacionadas ao álcool entre a linha de base e 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
Número autorreferido de consequências relacionadas ao álcool nos últimos 30 dias.
linha de base, 3 meses
Mudança no número de consequências relacionadas ao álcool entre a linha de base e 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
Número autorreferido de consequências relacionadas ao álcool nos últimos 30 dias.
linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Loyola Marymount University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1R34AA031358-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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