Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt bedt om forældremyndighed: En tekstbesked Parent-baseret alkoholintervention for indkommende universitetsstuderende

15. april 2026 opdateret af: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil evaluere både gennemførligheden og effektiviteten af ​​digitalt bedt om forældremyndighed (DPP), en tekstbaseret overordnet forælderintervention (TM-PBI) designet til at forhindre og reducere alkoholbrug blandt førsteårs universitetsstuderende. I denne undersøgelse vil forældre til indkommende førsteårsstuderende modtage risikoreducerende tekstbeskeder i løbet af de første 10 uger af efterårssemesteret, som de kan videresende til deres studerende. Retssagen bruger et langsgående design til at sammenligne drikkesultater mellem studerende, hvis forældre modtager DPP -meddelelser, og dem, hvis forældre modtager en etableret alkohol -PBI (den aktive kontroltilstand). Undersøgere antager, at studerende i DPP-gruppen vil rapportere lavere niveauer af alkoholbrug og færre alkoholrelaterede konsekvenser efter interventionen sammenlignet med dem i den aktive kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
276

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Joseph LaBrie, Ph.D.
  • Telefonnummer: 3103385238
  • E-mail: jlabrie@lmu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Loyola Marymount

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studerende er 17-20 år
  • Studerende er LMU-indkommende førsteårs universitetsstuderende
  • Studerende har adgang til en cellulær enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Studentens forælder eller værge har en e -mail -adresse på fil på LMU
  • Studerendes forælder eller værge har en cellulær enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Studerendes forælder eller juridisk værge modtog en invitation fra forskerteamet til at deltage
  • Studerendes forælder eller værge tilmeldte sig at få adgang til den tildelte intervention
  • Studerendes forælder eller juridiske værge er bosiddende i De Forenede Stater
  • Informeret samtykke (eller samtykke, som relevant) leveres

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende er ikke 17-20 år
  • Studerende er ikke LMU-indgående førsteårs universitetsstuderende
  • Studerende har ikke adgang til en cellulær enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Studerendes forælder eller juridiske værge har ikke en e -mail -adresse på fil på LMU
  • Studerendes forælder eller værge har ikke en cellulær enhed, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Studerendes forælder eller juridiske værge modtog ikke en invitation fra forskerteamet til at deltage
  • Studerendes forælder eller juridiske værge tilmeldte sig ikke at få adgang til den tildelte intervention
  • Studerendes forælder eller juridiske værge er ikke bosiddende i De Forenede Stater
  • Informeret samtykke (eller samtykke, som relevant), leveres ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bedt digitalt fremskaffet forældremyndighed
Forældre til deltagende førsteårs universitetsstuderende i denne interventionsarm vil modtage en række forudskrevne tekstbeskeder i løbet af de første 10 uger på college. Forældre kan tilpasse disse meddelelser, før de sender dem direkte til deres studerende, som er undersøgelsesdeltageren, med det mål at reducere alkoholrelaterede risici.
Adfærdsmæssigt: Bedt digitalt fremskaffet forældremyndighed
Forældre vil modtage en e-mail-invitation til at tilmelde dig digitalt bedt om forældremyndighed, en tekstmeddelelsesleveret PBI. Forældre opretter en konto- og inputoplysninger om sig selv og deres studerende, som tilpasser de tekstbeskeder, de modtager. Forældre modtager mindst to tekstopskrivninger om ugen i de første 10 uger af deres studerendes første semester på college. Disse tekster vil (1) få forældre til at ringe til deres studerende for at diskutere den sidste uge og uge fremover, og (2) beder forældrene om at sende en alkoholspecifik risiko, der reducerer tekst til deres studerende.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Forældre til deltagende førsteårs universitetsstuderende i denne arm af undersøgelsen vil modtage adgang til den overordnede håndbog i løbet af sommeren før matrikulering og tre booster-e-mails, der opsummerer dens nøglepunkter efter matrikulering.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Forældre modtager en e -mail, der forklarer den forældrehåndbogintervention og inkluderer et link til et websted, hvor håndbogen er indlejret. De vil også modtage tre booster -e -mails, der opsummerer de vigtigste punkter i interventionen. Forældre kan gennemgå både forælderhåndbogen og booster -e -mails i deres eget tempo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i daglig drikke mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Selvrapporteret antal drikkevarer, der forbruges i løbet af en gennemsnitlig uge i de sidste 30 dage.
Baseline, 3 måneder
Ændring i daglig drikke mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Selvrapporteret antal drikkevarer, der forbruges i løbet af en gennemsnitlig uge i de sidste 30 dage.
Baseline, 6 måneder
Ændring i spidsbelastning mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Selvrapporteret maksimalt antal drikkevarer, der forbruges ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage.
Baseline, 3 måneder
Ændring i spidsbelastning mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Selvrapporteret maksimalt antal drikkevarer, der forbruges ved en enkelt lejlighed i de sidste 30 dage.
Baseline, 6 måneder
Ændring i tunge episodiske drikkeri mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Selvrapporteret antal gange 4/5 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret i en 2-timers periode i de sidste 30 dage.
Baseline, 3 måneder
Ændring i tunge episodiske drikkeri mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Selvrapporteret antal gange 4/5 drinks (kvindelig/mand) blev konsumeret i en 2-timers periode i de sidste 30 dage.
Baseline, 6 måneder
Ændring i hyppighed af forgiftningsbegivenheder mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Selvrapporteret antal gange individer rapporterede at drikke til rus i de sidste 30 dage.
Baseline, 3 måneder
Ændring i hyppighed af forgiftningsbegivenheder mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Selvrapporteret antal gange individer rapporterede at drikke til rus i de sidste 30 dage.
Baseline, 6 måneder
Ændring i antallet af alkoholrelaterede konsekvenser mellem baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Selvrapporteret antal alkoholrelaterede konsekvenser i de sidste 30 dage.
Baseline, 3 måneder
Ændring i antallet af alkoholrelaterede konsekvenser mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Selvrapporteret antal alkoholrelaterede konsekvenser i de sidste 30 dage.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loyola Marymount University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R34AA031358-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger