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Genitorialità spinta digitalmente: un messaggio di testo di intervento di alcol basato su genitore per gli studenti universitari in arrivo

15 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University
Questa prova controllata randomizzata pilota (RCT) valuterà sia la fattibilità che l'efficacia della genitorialità spinta digitalmente (DPP), un intervento dei genitori basato su fasi di testo (TM-PBI) progettato per prevenire e ridurre l'uso di alcol tra gli studenti universitari del primo anno. In questo studio, i genitori degli studenti del primo anno in arrivo riceveranno messaggi di testo che riducono il rischio durante le prime 10 settimane del semestre autunnale, che possono inoltrare ai loro studenti. Il processo utilizza un design longitudinale per confrontare i risultati del bere tra gli studenti i cui genitori ricevono i messaggi DPP e quelli i cui genitori ricevono un PBI alcolico consolidato (la condizione di controllo attivo). Gli investigatori ipotizzano che gli studenti del gruppo DPP segnaleranno livelli più bassi di consumo di alcol e meno conseguenze correlate all'alcol dopo l'intervento rispetto a quelli del gruppo di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
276

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Joseph LaBrie, Ph.D.
  • Numero di telefono: 3103385238
  • Email: jlabrie@lmu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Loyola Marymount

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studente ha 17-20 anni
  • Lo studente è uno studente universitario in arrivo LMU in arrivo
  • Lo studente ha accesso a un dispositivo cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Il genitore o il tutore legale dello studente ha un indirizzo email in archivio presso LMU
  • Il genitore o il tutore legale dello studente ha un dispositivo cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Il genitore o il tutore legale dello studente ha ricevuto un invito dal team di ricerca a partecipare
  • Il genitore o il tutore legale dello studente si è iscritto per accedere all'intervento assegnato
  • Il genitore o il tutore legale dello studente è residente negli Stati Uniti
  • Viene fornito il consenso informato (o il consenso, come applicabile)

Criteri di esclusione:

  • Lo studente non ha 17-20 anni
  • Lo studente non è uno studente universitario del primo anno in arrivo LMU
  • Lo studente non ha accesso a un dispositivo cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non ha un indirizzo email in archivio presso LMU
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non ha un dispositivo cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non ha ricevuto un invito dal team di ricerca a partecipare
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non si è registrato per accedere all'intervento assegnato
  • Il genitore o il tutore legale dello studente non è residente negli Stati Uniti
  • Il consenso informato (o il consenso, come applicabile) non è previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Genitoriale richiesto digitalmente
I genitori degli studenti universitari del primo anno partecipanti in questo braccio di intervento riceveranno una serie di messaggi di testo preparati durante le prime 10 settimane di college. I genitori possono personalizzare questi messaggi prima di inviarli direttamente al loro studente, che è il partecipante allo studio, con l'obiettivo di ridurre i rischi legati all'alcol.
Comportamentale: Genitoriale richiesto digitalmente
I genitori riceveranno un invito via e-mail per iscriversi alla genitorialità spinta digitalmente, un PBI consegnato di messaggi di testo. I genitori hanno creato un account e le informazioni di input su se stessi e sul loro studente, che personalizzerà i messaggi di testo che ricevono. I genitori riceveranno almeno due istruzioni di testo a settimana per le prime 10 settimane del primo semestre del loro studente al college. Questi testi (1) spingeranno i genitori a chiamare il loro studente a discutere la settimana scorsa e la settimana e (2) spingono i genitori a inviare un rischio specifico per l'alcol che riduce il testo al loro studente.
Comparatore attivo: Controllo attivo
I genitori degli studenti universitari del primo anno partecipante in questo braccio dello studio riceveranno l'accesso al manuale dei genitori durante l'estate prima di immatricolazione e tre e-mail di booster che riassumono i suoi punti chiave dopo l'immatricolazione.
Comportamentale: Controllo attivo
I genitori riceveranno un'e -mail che spiega l'intervento del manuale del genitore e includa un link a un sito Web in cui il manuale è incorporato. Riceveranno anche tre e -mail di booster che riassumono i punti chiave dell'intervento. I genitori possono rivedere sia il manuale dei genitori che le e -mail booster al proprio ritmo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel bere quotidianamente tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero auto-segnalato di bevande consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Cambiamento nel bere quotidianamente tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero auto-segnalato di bevande consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi
Cambiamento dell'occasione di bere di picco tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero massimo auto-segnalato di bevande consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Cambiamento nell'occasione di bere di picco tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero massimo auto-segnalato di bevande consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi
Cambiamento nell'occasione di bere episodica pesante tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero auto-riferito di volte 4/5 bevande (femmina/maschio) sono state consumate in un periodo di 2 ore negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Cambiamento nell'occasione di bere episodica pesante tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero auto-riferito di volte 4/5 bevande (femmina/maschio) sono state consumate in un periodo di 2 ore negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi
Variazione della frequenza degli eventi di intossicazione tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero auto-segnalato di volte in cui gli individui hanno riferito di bere all'intossicazione negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Variazione della frequenza degli eventi di intossicazione tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero auto-segnalato di volte in cui gli individui hanno riferito di bere all'intossicazione negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi
Variazione del numero di conseguenze legate all'alcol tra basale e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Numero auto-segnalato di conseguenze legate all'alcol negli ultimi 30 giorni.
basale, 3 mesi
Variazione del numero di conseguenze legate all'alcol tra basale e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Numero auto-segnalato di conseguenze legate all'alcol negli ultimi 30 giorni.
basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Loyola Marymount University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R34AA031358-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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