Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká validace opatření geriatrické bolesti - krátká forma

18. března 2025 aktualizováno: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Turecká adaptace, ověření a hodnocení spolehlivosti opatření geriatrické bolesti - krátká forma

Cílem této studie je přizpůsobit, ověřit a posoudit spolehlivost míry geriatrické bolesti - krátká forma v turečtině. Celkem 150 pacientů ve věku 65 let a starších dokončí měřítko pod dohledem specialistů na léčbu bolesti a gerontologie. Spolehlivost a platnost budou vyhodnocena pomocí statistických analýz, včetně vnitřní konzistence, spolehlivosti opakovaného testu a korelace s validovanou bolestí a měřítkem spánku. Bylo získáno etické schválení a všichni účastníci budou poskytovat informovaný souhlas.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro tureckou adaptaci, validaci a studii spolehlivosti měření geriatrické bolesti - krátké formy bylo získáno povolení od Dr. Evy Blozik, původního vývojáře stupnice. Adaptační proces bude dodržovat standardní pokyny pro mezikulturní validace, včetně překladu překladu do turecké skupiny odborníky, zpětné překlady do angličtiny samostatnou skupinou odborníků a porovnání zpětné verze s původní anglickou verzí pro koncepční a jazykovou přesnost. Multidisciplinární panel odborníků, včetně specialistů na turecké jazyky a odborníků na řízení bolesti, přezkoumá konečnou tureckou verzi a provede nezbytné kulturní přizpůsobení, aby zajistila sémantickou ekvivalenci. Studie bude zahrnovat 150 pacientů ve věku 65 let a starších, kteří navštěvují kliniku řízení bolesti, kde dokončí tureckou verzi stupnice pod dohledem léčby bolesti a gerontologie. Spolehlivost bude hodnocena prostřednictvím vnitřní konzistence (Cronbachovy alfa), spolehlivosti opakovaného testu a korelace položky, zatímco platnost konstruktu bude vyhodnocena pomocí faktorové analýzy. Souběžná platnost bude zkoumána korelací turecké verze měřítka s dalšími výsledkovými opatřeními. Etické schválení bylo získáno od komise pro etiku Başakşehir Çam a Sakura City Hospital a všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas před účastí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Krocan
        • Nábor
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 65 let, kteří se aplikovali na ambulantní kliniku na léčbu bolesti se stížností na chronickou bolest a souhlasili s účastí na studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geriatričtí pacienti s chronickou bolestí
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • DeMantia
  • Duševní fyzické poruchy, které ovlivňují pacienty, kteří odpovídají na měřítka
  • Diagnóza malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Geriatričtí pacienti s chronickou bolestí
Geriatričtí pacienti (≥65 let) s chronickou bolestí, kteří jsou zkoumáni na klinice léčby bolesti v Başakşehir çam a Sakura City Hospital. Účastníci budou posouzeni pod dohledem managementu bolesti a gerontologických specialistů.
Jiný: Měření geriatrické bolesti krátká forma
Míra geriatrické bolesti - Krátká forma (GPM -SF) je validovaný nástroj pro hodnocení bolesti navržený speciálně pro starší dospělé. Jedná se o dotazník 12 položek, který hodnotí intenzitu bolesti, interference s každodenními činnostmi a emocionální dopad chronické bolesti u geriatrických pacientů. Krátká forma poskytuje rychlé a spolehlivé hodnocení postižení souvisejícího s bolestí ve starších populacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření geriatrické bolesti krátká forma
Časové okno: Den 1
Míra geriatrické bolesti - Krátká forma (GPM -SF) je validovaný nástroj pro hodnocení bolesti navržený speciálně pro starší dospělé. Jedná se o dotazník 12 položek, který hodnotí intenzitu bolesti, interference s každodenními činnostmi a emocionální dopad chronické bolesti u geriatrických pacientů. Krátká forma poskytuje rychlé a spolehlivé hodnocení postižení souvisejícího s bolestí ve starších populacích.
Den 1
Numerik hodnocení stupnice
Časové okno: Den 1
Numerická stupnice hodnocení (NRS) je stupnice 0 až 10 používaná k posouzení intenzity bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest. Je to jednoduchý a spolehlivý nástroj široce používaný v klinickém a výzkumném prostředí.
Den 1
Křehká stupnice
Časové okno: Den 1
Křehká stupnice je dotazník pěti položek používaný k hodnocení křehkosti u starších dospělých. Vyhodnocuje únavu, odpor (slabost), ambulaci (mobilita), nemoci (komorbidity) a úbytek hmotnosti. Vyšší skóre naznačuje větší stupeň křehkosti, což pomáhá identifikovat pacienty s rizikem nepříznivých zdravotních výsledků.
Den 1
Lawton & Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale
Časové okno: Den 1
Instrumentální činnost Lawton & Brody Daily Living, měřítko, které hodnotí schopnost staršího dospělého provádět osm komplexních denních úkolů nezbytných pro nezávislé bydlení. Mezi tyto úkoly patří používání telefonu, nakupování, přípravy jídla, úklid, prádelnu, přepravu, řízení léků a finance manipulace. Pomáhá vyhodnotit funkční nezávislost a detekovat včasné pokles kognitivních nebo fyzických schopností
Den 1
Geriatrická deprese Scale-15
Časové okno: Den 1
Geriatrická depresivní stupnice-15 (GDS-15) je zkrácená verze původního GDS, která se skládá z 15 otázek ano/ne navržených pro screening pro depresi u starších dospělých. Je to jednoduché, rychlé a spolehlivé, což je vhodné pro použití v klinickém a výzkumném prostředí, a to i u pacientů s mírným kognitivním poškozením. Vyšší skóre naznačují depresivní příznaky.
Den 1
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Den 1
Index kvality spánku v Pittsburghu je samostatně hlášený dotazník, který za poslední měsíc hodnotí kvalitu spánku. Zahrnuje 18 položek hodnotících aspektů, jako je doba spánku, latence, poruchy, účinnost, denní dysfunkce a používání léků na spánek. Vyšší celkové skóre naznačuje horší kvalitu spánku
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 26.02.2025.73

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení