Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatrisen kipumittauksen turkkilainen validointi - lyhyt muoto

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Turkin mukauttaminen, validointi ja geriatrisen kivun luotettavuuden arviointi - lyhyt muoto

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa, validoida ja arvioida geriatrisen kivun mittauksen luotettavuutta - lyhyt muoto turkkilaisessa. Yhteensä 150 65 -vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta suorittaa asteikon kivunhallinnan ja gerontologian asiantuntijoiden valvonnassa. Luotettavuus ja pätevyys arvioidaan käyttämällä tilastollisia analyysejä, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus ja korrelaatio validoitujen kipu- ja unen asteikkojen kanssa. Eettinen hyväksyntä on saatu, ja kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Geriatrisen kipumittauksen Turkin sopeutumis-, validointi- ja luotettavuustutkimukseen - lyhyt muoto, lupa saatiin asteikon alkuperäiseltä Dr. Eva Blozikilta. Sopeutumisprosessissa noudatetaan tavanomaisia ​​kulttuurienvälisiä validointiohjeita, mukaan lukien asiantuntijaryhmän kääntäminen Turkkilaiseksi, erillisen asiantuntijaryhmän back-translation englanniksi ja back-transloituneen version vertailu alkuperäiseen englanninkieliseen versioon käsitteelliseen ja kielelliseen tarkkuuteen. Monitieteinen asiantuntijapaneeli, mukaan lukien turkkilaisten kielen asiantuntijat ja kivunhallinnan asiantuntijat, tarkistaa lopullisen turkkilaisen version, mikä tekee tarvittavat kulttuuriset mukautukset semanttisen vastaavuuden varmistamiseksi. Tutkimukseen liittyy 150 65 -vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, jotka vierailevat kivunhallintaklinikalla, jossa he täydentävät asteikon turkkilaisen version kivunhallinnan ja gerontologian asiantuntijoiden valvonnassa. Luotettavuus arvioidaan sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa), testien uudelleentestin luotettavuuden ja esineiden kokonaiskorrelaatioiden avulla, kun taas rakenteen pätevyys arvioidaan tekijäanalyysillä. Samanaikaista pätevyyttä tutkitaan korreloimalla asteikon turkkilainen versio muihin tulosmittareihin. Eettinen hyväksyntä on saatu Başakşehir çamilta ja Sakuran kaupungin sairaalan etiikkakomitealta, ja kaikki osallistujat tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Turkki
        • Rekrytointi
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65 -vuotiaat potilaat, jotka sovelsivat kivunhallinnan avohoitoklinikkaa kroonisen kivun valituksella ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Geriatriset potilaat, joilla on krooninen kipu
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Demantia
  • Fyysisten häiriöiden mielenterveys, jotka vaikuttavat potilaisiin, jotka vastaavat asteikkoihin
  • Pahanlaatuisuuden diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Geriatriset potilaat, joilla on krooninen kipu
Geriatriset potilaat (≥65 vuotta), joilla on krooninen kipu, joita tutkitaan Başakşehir çamin ja Sakuran kaupungin sairaalan kivunhallintaklinikalla. Osallistujia arvioidaan kivunhallinnan ja gerontologian asiantuntijoiden valvonnassa.
Muut: Geriatrinen kivun mittaus lyhyt muoto
Geriatrinen kivun mitta - lyhyt muoto (GPM -SF) on validoitu kivun arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille. Se on 12-osainen kyselylomake, joka arvioi kivun voimakkuutta, häiriöitä päivittäisiin aktiviteetteihin ja kroonisen kivun emotionaalisiin vaikutuksiin geriatrisilla potilailla. Lyhyt muoto tarjoaa nopean ja luotettavan arvioinnin kipuihin liittyvästä vammaisuudesta vanhemmissa populaatioissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatrinen kivun mittaus lyhyt muoto
Aikaikkuna: Päivä 1
Geriatrinen kivun mitta - lyhyt muoto (GPM -SF) on validoitu kivun arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille. Se on 12-osainen kyselylomake, joka arvioi kivun voimakkuutta, häiriöitä päivittäisiin aktiviteetteihin ja kroonisen kivun emotionaalisiin vaikutuksiin geriatrisilla potilailla. Lyhyt muoto tarjoaa nopean ja luotettavan arvioinnin kipuihin liittyvästä vammaisuudesta vanhemmissa populaatioissa.
Päivä 1
Numerik -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on 0–10 asteikko, jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin, missä 0 = kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. Se on yksinkertainen, luotettava työkalu, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusasetuksissa.
Päivä 1
Heikko
Aikaikkuna: Päivä 1
Haurausaste on viiden kappaleen kyselylomake, jota käytetään haurauden arvioimiseksi vanhemmilla aikuisilla. Se arvioi väsymystä, resistenssiä (heikkoutta), ambulaatiota (liikkuvuutta), sairauksia (lisävaikutuksia) ja painon menetystä. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman haurauden, mikä auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on haitallisia terveysvaikutuksia.
Päivä 1
Lawton ja Brody -instrumentaalinen toiminta päivittäisen elämän mittakaavan
Aikaikkuna: Päivä 1
Lawton & Brody Instrumental Activity of Daily Living, mittakaava, joka arvioi vanhemman aikuisen kykyä suorittaa kahdeksan monimutkaista päivittäistä tehtävää, jotka ovat välttämättömiä riippumattomalle asumiselle. Nämä tehtävät sisältävät puhelimen, ostosten, aterioiden valmistelun, taloudenhoito-, pyykin, kuljetuksen, lääkityksen hallinnan ja talouden käsittelyn käytön. Se auttaa arvioimaan funktionaalista riippumattomuutta ja havaitsemaan kognitiivisten tai fyysisten kykyjen varhaiset laskut
Päivä 1
Geriatrinen masennusasteikko-15
Aikaikkuna: Päivä 1
Geriatrinen masennusasteikko-15 (GDS-15) on lyhennetty versio alkuperäisestä GDS: stä, joka koostuu 15 kyllä/ei kysymyksestä, jotka on suunniteltu seulomaan masennusta vanhemmilla aikuisilla. Se on yksinkertainen, nopea ja luotettava, joten se sopii käytettäväksi kliinisissä ja tutkimusympäristöissä, myös potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Päivä 1
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
Pittsburghin unen laatuindeksi on itse ilmoitettu kyselylomake, joka arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana. Se sisältää 18 kohdetta, joissa arvioidaan näkökohtia, kuten unen kesto, viive, häiriöt, tehokkuus, päivähäiriöt ja unilääkkeiden käyttö. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonomman unen laadun
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 26.02.2025.73

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia