Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Türkische Validierung des geriatrischen Schmerzmaßes - Kurzform -

18. März 2025 aktualisiert von: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Türkische Anpassung, Validierung und Zuverlässigkeitsbewertung der geriatrischen Schmerzmaßnahme - Kurzform

Diese Studie zielt darauf ab, die Zuverlässigkeit des geriatrischen Schmerzmaßes anzupassen, zu validieren und zu bewerten - Kurzform in türkisch. Insgesamt 150 Patienten im Alter von 65 Jahren werden die Skala unter der Aufsicht des Schmerzmanagements und der Gerontologiespezialisten abschließen. Zuverlässigkeit und Validität werden unter Verwendung statistischer Analysen, einschließlich interner Konsistenz, Zuverlässigkeit der Testretest und Korrelation mit validierten Schmerzen und Schlafskalen, bewertet. Es wurde eine ethische Genehmigung eingeholt, und alle Teilnehmer werden eine Einverständniserklärung erteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für die türkische Anpassung, Validierung und Zuverlässigkeitsstudie des geriatrischen Schmerzmaßes - Kurzform - wurde die Genehmigung von Dr. Eva Blozik, dem ursprünglichen Entwickler der Skala, eingeholt. Der Anpassungsprozess folgt den standardmäßigen interkulturellen Validierungsrichtlinien, einschließlich der Vorwärtsübersetzung in die Türkisch durch eine Expertengruppe, eine Rücktranslation in Englisch von einer separaten Expertengruppe und der Vergleich der Rückversion mit der ursprünglichen englischen Version für die konzeptionelle und sprachliche Genauigkeit. Ein multidisziplinäres Expertengremium, einschließlich türkischer Sprachspezialisten und Experten für Schmerzmanagement, wird die endgültige türkische Version überprüfen und die notwendigen kulturellen Anpassungen vornehmen, um die semantische Äquivalenz zu gewährleisten. In der Studie wird 150 Patienten im Alter von 65 Jahren und älter in der Schmerzbehandlungsklinik besucht, wo sie die türkische Version der Skala unter der Aufsicht des Schmerzmanagements und der Gerontologiespezialisten abschließen werden. Die Zuverlässigkeit wird durch interne Konsistenz (Cronbach's Alpha), Test-Retest-Zuverlässigkeit und Artikel-Total-Korrelationen bewertet, während die Konstruktvalidität unter Verwendung der Faktoranalyse bewertet wird. Die gleichzeitige Gültigkeit wird untersucht, indem die türkische Version der Skala mit anderen Ergebnismaßen korreliert wird. Die ethische Genehmigung wurde von Başakşehir Çam und dem Ethikkommission des Sakura City Hospital eingeholt, und alle Teilnehmer werden vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung einreichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 65 Jahre, die sich auf die ambulante Klinik der Schmerzbehandlung beantragten, mit der Beschwerde über chronische Schmerzen und stimmten der Teilnahme an der Studie zu.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geriatrische Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Demantia
  • Geistige körperliche Störungen, die die Patienten bewirken, die die Waage beantworten
  • Diagnose von Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Geriatrische Patienten mit chronischen Schmerzen
Geriatrische Patienten (≥ 65 Jahre) mit chronischen Schmerzen, die in der Schmerzbehandlung Klinik von Başakşehir çam und Sakura City Hospital untersucht werden. Die Teilnehmer werden unter der Aufsicht der Schmerzbehandlung und der Gerontologiespezialisten bewertet.
Sonstiges: Geriatrische Schmerzmessung Kurzform
Geriatrische Schmerzmaßnahme - Kurzform (GPM -SF) ist ein validiertes Schmerzbewertungsinstrument, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Es ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der die Schmerzintensität, die Störung der täglichen Aktivitäten und die emotionale Auswirkung chronischer Schmerzen bei geriatrischen Patienten bewertet. Die Kurzform bietet eine schnelle und zuverlässige Bewertung der schmerzbedingten Behinderung in älteren Bevölkerungsgruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geriatrische Schmerzmessung Kurzform
Zeitfenster: Tag 1
Geriatrische Schmerzmaßnahme - Kurzform (GPM -SF) ist ein validiertes Schmerzbewertungsinstrument, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Es ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der die Schmerzintensität, die Störung der täglichen Aktivitäten und die emotionale Auswirkung chronischer Schmerzen bei geriatrischen Patienten bewertet. Die Kurzform bietet eine schnelle und zuverlässige Bewertung der schmerzbedingten Behinderung in älteren Bevölkerungsgruppen.
Tag 1
Numerik -Bewertungsskala
Zeitfenster: Tag 1
Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist eine Skala von 0 bis 10 zur Beurteilung der Schmerzintensität, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmste mögliche Schmerzen. Es ist ein einfaches, zuverlässiges Tool, das in klinischen und Forschungsumgebungen weit verbreitet ist.
Tag 1
Gebrechliche Skala
Zeitfenster: Tag 1
Die gebrechliche Skala ist ein Fünf-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen. Es bewertet Müdigkeit, Resistenz (Schwäche), Ambulation (Mobilität), Krankheiten (Komorbiditäten) und Gewichtsverlust. Eine höhere Punktzahl weist auf einen größeren Grad an Gebrechlichkeit hin, wodurch Patienten bei der Identifizierung von Patienten mit unerwünschten Gesundheitsergebnissen beitragen.
Tag 1
Lawton & Brody Instrumentelle Aktivitäten der täglichen Lebensstufe
Zeitfenster: Tag 1
Die instrumentellen Aktivitäten von Lawton & Brody von Daily Living, eine Skala, die die Fähigkeit eines älteren Erwachsenen bewertet, acht komplexe tägliche Aufgaben auszuführen, die für ein unabhängiges Leben unerlässlich sind. Zu diesen Aufgaben gehören die Verwendung des Telefons, Einkaufsmöglichkeiten, Essenszubereitung, Haushalt, Wäsche, Transport, Medikamentenmanagement und Umgang mit Finanzen. Es hilft, die funktionale Unabhängigkeit zu bewerten und frühzeitige Rückgänge der kognitiven oder physischen Fähigkeiten zu erkennen
Tag 1
Geriatrische Depressionskala-15
Zeitfenster: Tag 1
Die Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) ist eine verkürzte Version der ursprünglichen GDS, die aus 15 Ja/Nein-Fragen besteht, die für Depressionen bei älteren Erwachsenen ausgelegt sind. Es ist einfach, schnell und zuverlässig, wodurch es für die Verwendung in klinischen und Forschungsumgebungen geeignet ist, auch bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung. Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin.
Tag 1
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Tag 1
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein selbstberichteter Fragebogen, in dem die Schlafqualität im vergangenen Monat bewertet wird. Es umfasst 18 Elemente, die Aspekte wie Schlafdauer, Latenz, Störungen, Effizienz, Tagesfunktionsstörung und Verwendung von Schlafmedikamenten bewerten. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechtere Schlafqualität
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 26.02.2025.73

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten